Hemodynaamiset vaihtelut kriittisten potilaiden iskeemisen etähoidon aikana (HERICA)
lauantai 10. elokuuta 2024 päivittänyt: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hemodynamiikan muutoksia kauko-iskeemisen ilmastointitoimenpiteen (RIC) aikana ja verrata passiivisen jalkojen nostamisen aiheuttamia hemodynaamisia vasteita ennen ja jälkeen RIC-toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että verenpainemansetin täyttyminen iskeemisen etäkäsittelyn (RIC) aikana johtaisi aivohalvauksen tilavuuden (SV), sydänindeksin (CI) ja perifeerisen perfuusioindeksin kasvuun ja että nämä muutokset korreloisivat passiivisen jalan nostamisen (PLR) aiheuttamat hemodynaamiset muutokset.
Lisäksi RIC-vaikutuksen kliininen merkitys kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti mitä tulee heidän hemodynaamisen vasteen määrittämiseen, on edelleen epävarma. Tutkijat olettivat, että RIC-menettely vaikuttaa hemodynaamisiin muutoksiin PLR:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- Puhelinnumero: +37037326425
- Sähköposti: andrius.pranskunas@lsmu.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Rekrytointi
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
Päätutkija:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- päästetty teho-osastolle,
- seurataan transpulmonaarisella lämpölaimennuslaitteella, jossa on kalibroitu pulssikäyräanalyysi (Pulsion Medical Systems, München, Saksa),
- vastuussa olevan lääkärin päätös suorittaa passiivinen jalkojen nostaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- pitkälle edennyt pahanlaatuisuus,
- ääreisvaltimotauti, joka vaikuttaa molempiin käsivarsiin,
- päävamma,
- syvä laskimotromboosi alaraajoissa,
- vatsansisäinen hypertensio, joka määritellään yli 12 mmHg:n sisäiseksi paineeksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen jalkojen nosto ja iskeeminen etähoito
Makuuasennon jälkeen suoritettiin passiivinen jalkojen nosto (PLR).
PLR-testin suorittamisen jälkeen osallistujat asetettiin makuuasentoon 5 minuutiksi.
Sen jälkeen suoritettiin iskeeminen etähoito (RIC).
RIC-toimenpiteen jälkeen potilas jätetään makuuasentoon 5 minuutiksi.
Tämän jälkeen PLR-testi toistettiin, minkä jälkeen osallistujat asetettiin makuuasentoon vielä 5 minuutiksi lepoon.
Kun potilas vastaa nesteestä, vastaava lääkäri voi päättää suorittaa nesteinfuusion (500 ml kristaloideja).
PLR-testi voidaan tehdä myös nesteenpoistopäätöksen tekemiseksi.
Tämän päätöksen laukaisee negatiivinen PLR-testi tehohoitohoidon myöhemmässä vaiheessa.
Jos lääkäri on päättänyt antaa nesteitä, systeeminen hemodynamiikka ja perifeerinen perfuusioindeksi mitataan välittömästi nesteinfuusion päätyttyä.
|
Remote ischemic conditional (RIC) -menettely käsittää kolme toistoa olkavarren mansetin täyttöä 200 mmHg:iin viiden minuutin ajan sen jälkeen, kun paine on tyhjennetty 0 mmHg:iin vielä viiden minuutin ajan.
Toimenpide kesti yhteensä 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin muutos aivohalvauksen tilavuusindeksissä kauko-iskeemisen hoitomenetelmän (RIC) aikana
Aikaikkuna: RIC-menettelyn aikana
|
Tämän parametrin muutos määritetään jokaisen verenpainemansetin täyttämisen ja vapauttamisen yhteydessä.
|
RIC-menettelyn aikana
|
|
Suurin muutos sydänindeksissä RIC-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: RIC-menettelyn aikana
|
Tämän parametrin muutos määritetään jokaisen verenpainemansetin täyttämisen ja vapauttamisen yhteydessä.
|
RIC-menettelyn aikana
|
|
Maksimaalinen muutos perifeerisessä perfuusioindeksissä RIC-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: RIC-menettelyn aikana
|
Tämän parametrin muutos määritetään jokaisen verenpainemansetin täyttämisen ja vapauttamisen yhteydessä.
Perfuusioindeksi mitataan kädestä, jossa ei ole verenpainemansettia.
|
RIC-menettelyn aikana
|
|
Korrelaatio aivohalvaustilavuusindeksin, sydänindeksin ja perifeerisen perfuusioindeksin maksimimuutosten välillä RIC-toimenpiteen aikana ja passiivisen jalan nostamisen (PLR) aikana.
Aikaikkuna: RIC-toimenpiteen aikana sekä passiivisen jalkojen noston aikana.
|
Näiden parametrien suurimmat muutokset, jotka määritettiin RIC-menettelyllä ja PLR:llä, tunnistettiin ja niiden korrelaatio laskettiin myöhemmin.
Perfuusioindeksi mitataan kädestä, jossa ei ole verenpainemansettia.
|
RIC-toimenpiteen aikana sekä passiivisen jalkojen noston aikana.
|
|
Korrelaatio aivohalvaustilavuusindeksin, sydänindeksin ja perifeerisen perfuusioindeksin maksimimuutosten välillä, jotka havaittiin PLR:n aikana ennen RIC-menettelyä ja PLR:n aikana RIC-toimenpiteen jälkeen havaittujen muutosten välillä.
Aikaikkuna: PLR:n aikana sekä ennen RIC-menettelyä että sen jälkeen.
|
Näiden parametrien suurimmat muutokset, mitattuna PLR:n aikana ennen ja jälkeen RIC-menettelyn, tunnistettiin.
Tämän jälkeen laskettiin näiden muutosten välinen korrelaatio.
Perfuusioindeksi mitataan kädestä, jossa ei ole verenpainemansettia.
|
PLR:n aikana sekä ennen RIC-menettelyä että sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio maksimiperfuusioindeksin (PI), maksimaalisen PI:n saavuttamiseen mansetin vapauttamisen aikana kuluvan ajan ja PLR:n aikana havaittujen aivohalvaustilavuusindeksin, sydänindeksin ja perfuusioindeksin maksimaalisten muutosten välillä.
Aikaikkuna: RIC-menettelyn aikana sekä PLR:n aikana.
|
Tässä yhteydessä PI mitataan käsivarresta, johon verenpainemansetti asetetaan.
Kun mansetti vapautetaan, sekä maksimi-PI että aika tämän maksimin saavuttamiseen tallennetaan.
|
RIC-menettelyn aikana sekä PLR:n aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .