Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske variationer under fjern iskæmisk konditionering hos kritisk syge patienter (HERICA)

10. august 2024 opdateret af: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Hovedformålene med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i hæmodynamikken, der forekommer under proceduren for fjern iskæmisk konditionering (RIC) og at sammenligne de hæmodynamiske reaktioner fremkaldt af passiv benrejsning før og efter RIC-interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antog, at oppustning af blodtryksmanchetten under proceduren for fjern iskæmisk konditionering (RIC) ville føre til en stigning i slagvolumen (SV), hjerteindeks (CI) og perifert perfusionsindeks, og at disse ændringer ville korrelere med hæmodynamiske ændringer induceret af passiv benløft (PLR).

Desuden er den kliniske relevans af RIC-effekten hos kritisk syge patienter, især med hensyn til at bestemme deres hæmodynamiske reaktionsevne, usikker. Forskerne antog, at RIC-proceduren påvirker hæmodynamiske ændringer under PLR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Rekruttering
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
        • Kontakt:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år,
  • indlagt på intensiv afdeling,
  • overvåget med en transpulmonal termofortyndingsanordning med kalibreret pulskonturanalyse (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland),
  • beslutning fra den ansvarlige læge om at udføre passiv benrejsning.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • fremskreden malignitet,
  • perifer arteriesygdom, der påvirker begge arme,
  • hovedtraume,
  • dyb venetrombose i underekstremiteterne,
  • intraabdominal hypertension, defineret som et intraabdominalt tryk på mere end 12 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv benrejsning og fjern iskæmisk konditionering
Rygliggende stilling blev efterfulgt af den passive benløft-manøvre (PLR). Efter at have gennemført PLR-testen blev deltagerne placeret i liggende stilling i 5 min. Derefter blev fjern iskæmisk konditionering (RIC) udført. Efter RIC-proceduren efterlades patienten i liggende stilling i 5 minutter. Derefter blev PLR-testen gentaget, hvorefter deltagerne blev placeret i liggende stilling i yderligere 5 min i hvile. Når patienten reagerer på væske, kan den ansvarlige læge beslutte at udføre en væskeinfusion (500 ml krystalloider). PLR-testen kan også udføres for at træffe beslutning om væskefjernelse. Denne beslutning udløses af en negativ PLR-test i den senere fase af ICU-behandling. Hvis lægen har besluttet at indgive en væske, måles systemisk hæmodynamik og perifert perfusionsindeks umiddelbart efter afslutning af væskeinfusionen.
Procedure: Fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) procedure omfatter tre gentagelser af brachial manchet oppumpning til 200 mmHg i fem minutter efter deflation til 0 mmHg i yderligere fem minutter. Proceduren tog samlet set 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ændring i slagvolumenindeks under fjern iskæmisk konditioneringsprocedure (RIC).
Tidsramme: Under RIC-proceduren
Ændring i denne parameter bestemmes under hver oppustning og frigivelse af blodtryksmanchetten.
Under RIC-proceduren
Maksimal ændring i hjerteindeks under RIC-procedure
Tidsramme: Under RIC-proceduren
Ændring i denne parameter bestemmes under hver oppustning og frigivelse af blodtryksmanchetten.
Under RIC-proceduren
Maksimal ændring i perifert perfusionsindeks under RIC-proceduren
Tidsramme: Under RIC-proceduren
Ændring i denne parameter bestemmes under hver oppustning og frigivelse af blodtryksmanchetten. Perfusionsindekset måles på en hånd, der ikke er udstyret med en blodtryksmanchet.
Under RIC-proceduren
Korrelationen mellem de maksimale ændringer i slagvolumenindeks, hjerteindeks og perifert perfusionsindeks observeret under RIC-proceduren og dem observeret under passiv benløftning (PLR).
Tidsramme: Under RIC procedure, såvel som under passiv benløftning.
De maksimale ændringer i disse parametre, som bestemt af RIC-proceduren og PLR, blev identificeret, og deres korrelation blev efterfølgende beregnet. Perfusionsindekset måles på en hånd, der ikke er udstyret med en blodtryksmanchet.
Under RIC procedure, såvel som under passiv benløftning.
Korrelationen mellem de maksimale ændringer i slagvolumenindeks, hjerteindeks og perifert perfusionsindeks observeret under PLR før RIC-proceduren og dem observeret under PLR efter RIC-proceduren.
Tidsramme: Under offentligt udlån både før og efter RIC-proceduren.
De maksimale ændringer i disse parametre, som målt under PLR før og efter RIC-proceduren, blev identificeret. Efterfølgende blev korrelationen mellem disse ændringer beregnet. Perfusionsindekset måles på en hånd, der ikke er udstyret med en blodtryksmanchet.
Under offentligt udlån både før og efter RIC-proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem det maksimale perfusionsindeks (PI), tiden til at nå maksimal PI under manchetfrigivelse og de maksimale ændringer i slagvolumenindeks, hjerteindeks og perfusionsindeks observeret under PLR.
Tidsramme: Under RIC-proceduren, såvel som under offentligt udlån.
I denne sammenhæng måles PI på den arm, hvor blodtryksmanchetten er placeret. Når manchetten slippes, registreres både den maksimale PI og tiden til at nå dette maksimum.
Under RIC-proceduren, såvel som under offentligt udlån.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner