Hemodinamikai eltérések a távoli ischaemiás kondicionálás során kritikus állapotú betegeknél (HERICA)
2024. augusztus 10. frissítette: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
A tanulmány fő célja a távoli ischaemiás kondicionáló (RIC) eljárás során fellépő hemodinamikai változások értékelése, valamint a RIC beavatkozás előtti és utáni passzív lábemelés által kiváltott hemodinamikai válaszok összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezték, hogy a vérnyomásmérő mandzsetta felfújása a távoli ischaemiás kondicionáló (RIC) eljárás során a stroke volumen (SV), a szívindex (CI) és a perifériás perfúziós index növekedéséhez vezet, és ezek a változások korrelálnak a passzív lábemelés (PLR) által kiváltott hemodinamikai változások.
Továbbá továbbra is bizonytalan a RIC-hatás klinikai jelentősége kritikus állapotú betegeknél, különösen a hemodinamikai válaszkészségük meghatározása szempontjából. A kutatók azt feltételezték, hogy a RIC eljárás befolyásolja a hemodinamikai változásokat a PLR során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- Telefonszám: +37037326425
- E-mail: andrius.pranskunas@lsmu.lt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 50161
- Toborzás
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
Kutatásvezető:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek,
- intenzív osztályra került,
- kalibrált pulzus-kontúranalízissel ellátott transzpulmonális termodilúciós készülékkel monitorozták (Pulsion Medical Systems, München, Németország),
- a felelős orvos döntése a passzív lábemelésről.
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- előrehaladott rosszindulatú daganat,
- mindkét kart érintő perifériás artériás betegség,
- fejsérülés,
- mélyvénás trombózis az alsó végtagokban,
- intraabdominális hipertónia, amely 12 Hgmm-nél nagyobb intraabdominális nyomást jelent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Passzív lábemelés és távoli ischaemiás kondicionálás
A fekvő helyzetet a passzív lábemelés (PLR) manőver követte.
A PLR teszt befejezése után a résztvevőket hanyatt fektetett helyzetbe fektették 5 percre.
Ezt követően távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) végeztünk.
A RIC eljárás után a pácienst 5 percig hanyatt fekve hagyják.
Ezután a PLR tesztet megismételtük, majd a résztvevőket további 5 percre fekvő helyzetbe fektettük.
Amikor a beteg folyadékreakciót ad, a felelős orvos dönthet úgy, hogy folyadékinfúziót végez (500 ml kristályok).
A PLR teszt is elvégezhető a folyadék eltávolítására vonatkozó döntés meghozatalához.
Ezt a döntést a negatív PLR-teszt váltja ki az intenzív osztályos kezelés későbbi szakaszában.
Ha az orvos folyadék beadása mellett döntött, a folyadékinfúzió befejezése után azonnal megmérik a szisztémás hemodinamikát és a perifériás perfúziós indexet.
|
A távoli ischaemiás kondicionáló (RIC) eljárás a brachiális mandzsetta háromszori felfújását foglalja magában 200 Hgmm-re 5 percen keresztül, majd további öt percig 0 Hgmm-re leengedik.
Az eljárás összességében 30 percig tartott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lökettérfogat indexének maximális változása a távoli ischaemiás kondicionáló (RIC) eljárás során
Időkeret: A RIC eljárás során
|
Ennek a paraméternek a változása a vérnyomásmérő mandzsetta minden felfújása és elengedése során kerül meghatározásra.
|
A RIC eljárás során
|
|
A szívindex maximális változása a RIC eljárás során
Időkeret: A RIC eljárás során
|
Ennek a paraméternek a változása a vérnyomásmérő mandzsetta minden felfújása és elengedése során kerül meghatározásra.
|
A RIC eljárás során
|
|
A perifériás perfúziós index maximális változása a RIC eljárás során
Időkeret: A RIC eljárás során
|
Ennek a paraméternek a változása a vérnyomásmérő mandzsetta minden felfújása és elengedése során kerül meghatározásra.
A perfúziós indexet olyan kézen mérik, amely nem rendelkezik vérnyomásmérő mandzsettával.
|
A RIC eljárás során
|
|
A RIC eljárás során megfigyelt stroke volumenindex, szívindex és perifériás perfúziós index maximális változása és a passzív lábemelés (PLR) során megfigyelt maximális korreláció.
Időkeret: RIC eljárás során, valamint passzív lábemeléskor.
|
Azonosítottuk a RIC eljárással és a PLR-rel meghatározott paraméterek maximális változásait, majd ezek korrelációját kiszámítottuk.
A perfúziós indexet olyan kézen mérik, amely nem rendelkezik vérnyomásmérő mandzsettával.
|
RIC eljárás során, valamint passzív lábemeléskor.
|
|
A stroke volumenindex, szívindex és perifériás perfúziós index maximális változásai közötti összefüggés a PLR során a RIC eljárás előtt és a PLR során a RIC eljárás után megfigyelt között.
Időkeret: PLR során a RIC eljárás előtt és után is.
|
Azonosítottuk a PLR során a RIC eljárás előtt és után mért maximális változásokat ezekben a paraméterekben.
Ezt követően kiszámították a változások közötti összefüggést.
A perfúziós indexet olyan kézen mérik, amely nem rendelkezik vérnyomásmérő mandzsettával.
|
PLR során a RIC eljárás előtt és után is.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális perfúziós index (PI), a mandzsetta felengedésekor a maximális PI eléréséig eltelt idő és a stroke volumenindex, szívindex és perfúziós index PLR során megfigyelt maximális változásai közötti összefüggés.
Időkeret: RIC eljárás során, valamint PLR alatt.
|
Ebben az összefüggésben a PI-t azon a karon mérik, ahová a vérnyomásmérő mandzsettát helyezték.
A mandzsetta elengedésekor mind a maximális PI, mind a maximum eléréséhez szükséges idő rögzítésre kerül.
|
RIC eljárás során, valamint PLR alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .