Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska variationer under avlägsna ischemisk konditionering hos kritiskt sjuka patienter (HERICA)

10 augusti 2024 uppdaterad av: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera förändringarna i hemodynamiken som inträffar under den avlägsna ischemiska konditioneringsproceduren (RIC) och att jämföra de hemodynamiska svaren som framkallas av passiv benhöjning före och efter RIC-interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antog att uppblåsningen av blodtrycksmanschetten under den avlägsna ischemiska konditioneringen (RIC) skulle leda till en ökning av slagvolymen (SV), hjärtindex (CI) och perifert perfusionsindex och att dessa förändringar skulle korrelera med hemodynamiska förändringar inducerade av passiv benhöjning (PLR).

Dessutom är den kliniska relevansen av RIC-effekten hos kritiskt sjuka patienter, särskilt när det gäller att bestämma deras hemodynamiska känslighet, osäker. Utredarna antog att RIC-proceduren påverkar hemodynamiska förändringar under PLR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Rekrytering
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
        • Kontakt:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.
        • Huvudutredare:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år,
  • inlagd på intensivvårdsavdelningen,
  • övervakas med en transpulmonell termodilutionsanordning med kalibrerad pulskonturanalys (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland),
  • beslut av ansvarig läkare att utföra passiv benhöjning.

Exklusions kriterier:

  • graviditet,
  • avancerad malignitet,
  • perifer artärsjukdom som påverkar båda armarna,
  • huvudskada,
  • djup ventrombos i de nedre extremiteterna,
  • intraabdominal hypertoni, definierad som ett intraabdominalt tryck över 12 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Passiv benhöjning och fjärrstyrd ischemisk konditionering
Rygläge följdes av manövern med passiv benhöjning (PLR). Efter att ha slutfört PLR-testet placerades deltagarna i ryggläge i 5 minuter. Därefter utfördes avlägsna ischemisk konditionering (RIC). Efter RIC-proceduren lämnas patienten i ryggläge i 5 minuter. Därefter upprepades PLR-testet, varefter deltagarna placerades i ryggläge i ytterligare 5 minuter i vila. När patientens vätskereagerar, kan ansvarig läkare besluta att utföra en vätskeinfusion (500 ml kristalloider). PLR-testet kan också utföras för att fatta beslut om vätskeavlägsnande. Detta beslut utlöses av ett negativt PLR-test i den senare fasen av intensivvårdsbehandlingen. Om läkaren har beslutat att administrera en vätska, mäts systemisk hemodynamik och perifert perfusionsindex omedelbart efter avslutad vätskeinfusion.
Procedur: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Fjärrstyrd ischemisk konditionering (RIC)-procedur omfattar tre upprepningar av uppblåsning av armmanschetten till 200 mmHg i fem minuter efter tömning till 0 mmHg i ytterligare fem minuter. Proceduren tog totalt 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal förändring i slagvolymindex under RIC-procedur (remote ischemic conditioning).
Tidsram: Under RIC-proceduren
Ändring av denna parameter bestäms under varje uppblåsning och frigöring av blodtrycksmanschetten.
Under RIC-proceduren
Maximal förändring i hjärtindex under RIC-proceduren
Tidsram: Under RIC-proceduren
Ändring av denna parameter bestäms under varje uppblåsning och frigöring av blodtrycksmanschetten.
Under RIC-proceduren
Maximal förändring av perifert perfusionsindex under RIC-proceduren
Tidsram: Under RIC-proceduren
Ändring av denna parameter bestäms under varje uppblåsning och frigöring av blodtrycksmanschetten. Perfusionsindexet mäts på en hand som inte är utrustad med en blodtrycksmanschett.
Under RIC-proceduren
Korrelationen mellan de maximala förändringarna i slagvolymindex, hjärtindex och perifert perfusionsindex som observerades under RIC-proceduren och de som observerades under passiv benhöjning (PLR).
Tidsram: Under RIC-proceduren, såväl som under passiv benhöjning.
De maximala förändringarna i dessa parametrar, som bestämts av RIC-förfarandet och PLR, identifierades och deras korrelation beräknades därefter. Perfusionsindexet mäts på en hand som inte är utrustad med en blodtrycksmanschett.
Under RIC-proceduren, såväl som under passiv benhöjning.
Korrelationen mellan de maximala förändringarna i slagvolymindex, hjärtindex och perifert perfusionsindex som observerades under PLR före RIC-proceduren och de som observerades under PLR efter RIC-proceduren.
Tidsram: Under PLR både före och efter RIC-proceduren.
De maximala förändringarna i dessa parametrar, som mättes under PLR före och efter RIC-proceduren, identifierades. Därefter beräknades korrelationen mellan dessa förändringar. Perfusionsindexet mäts på en hand som inte är utrustad med en blodtrycksmanschett.
Under PLR både före och efter RIC-proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan det maximala perfusionsindexet (PI), tiden för att nå maximalt PI under manschettens frisättning och de maximala förändringarna i slagvolymindex, hjärtindex och perfusionsindex observerade under PLR.
Tidsram: Under RIC-proceduren, såväl som under PLR.
I detta sammanhang mäts PI på armen där blodtrycksmanschetten är placerad. När manschetten släpps registreras både den maximala PI och tiden för att nå detta maximum.
Under RIC-proceduren, såväl som under PLR.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera