Variaciones hemodinámicas durante el acondicionamiento isquémico remoto en pacientes críticos (HERICA)
10 de agosto de 2024 actualizado por: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Los principales objetivos de este estudio son evaluar los cambios en la hemodinámica que ocurren durante el procedimiento de condicionamiento isquémico remoto (RIC) y comparar las respuestas hemodinámicas provocadas por la elevación pasiva de la pierna antes y después de la intervención RIC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el inflado del manguito de presión arterial durante el procedimiento de acondicionamiento isquémico remoto (RIC) conduciría a un aumento en el volumen sistólico (SV), el índice cardíaco (IC) y el índice de perfusión periférica y que estos cambios se correlacionarían con el Cambios hemodinámicos inducidos por la elevación pasiva de piernas (PLR).
Además, la relevancia clínica del efecto RIC en pacientes críticos, particularmente en términos de determinar su capacidad de respuesta hemodinámica, sigue siendo incierta. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el procedimiento RIC influye en los cambios hemodinámicos durante la PLR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- Número de teléfono: +37037326425
- Correo electrónico: andrius.pranskunas@lsmu.lt
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, 50161
- Reclutamiento
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
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Contacto:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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Investigador principal:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- ingresado en la unidad de cuidados intensivos,
- monitorizado con un dispositivo de termodilución transpulmonar con análisis de contorno de pulso calibrado (Pulsion Medical Systems, Munich, Alemania),
- decisión del médico responsable de realizar elevación pasiva de piernas.
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- malignidad avanzada,
- enfermedad de las arterias periféricas que afecta a ambos brazos,
- Trauma de la cabeza,
- Trombosis venosa profunda en las extremidades inferiores.
- hipertensión intraabdominal, definida como una presión intraabdominal superior a 12 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Elevación pasiva de piernas y acondicionamiento isquémico remoto.
La posición supina fue seguida por la maniobra de elevación pasiva de la pierna (PLR).
Después de completar la prueba PLR, los participantes fueron colocados en posición supina durante 5 minutos.
Posteriormente, se realizó condicionamiento isquémico remoto (RIC).
Después del procedimiento RIC, se deja al paciente en decúbito supino durante 5 minutos.
Luego se repitió la prueba PLR, después de lo cual los participantes fueron colocados en posición supina durante otros 5 minutos en reposo.
Cuando el paciente responde con líquidos, el médico responsable podrá decidir realizar una infusión de líquidos (500 mL de cristaloides).
La prueba PLR también se puede realizar para tomar una decisión sobre la eliminación de líquido.
Esta decisión se desencadena por una prueba PLR negativa en la última fase del tratamiento en la UCI.
Si el médico ha decidido administrar líquidos, la hemodinámica sistémica y el índice de perfusión periférica se miden inmediatamente después de completar la infusión de líquidos.
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El procedimiento de acondicionamiento isquémico remoto (RIC) consta de tres repeticiones de inflado del manguito braquial a 200 mmHg durante cinco minutos, seguido del desinflado a 0 mmHg durante otros cinco minutos.
El procedimiento en general tomó 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio máximo en el índice de volumen sistólico durante el procedimiento de acondicionamiento isquémico remoto (RIC)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento RIC
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El cambio en este parámetro se determina durante cada inflado y liberación del manguito de presión arterial.
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Durante el procedimiento RIC
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Cambio máximo en el índice cardíaco durante el procedimiento RIC
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento RIC
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El cambio en este parámetro se determina durante cada inflado y liberación del manguito de presión arterial.
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Durante el procedimiento RIC
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Cambio máximo en el índice de perfusión periférica durante el procedimiento RIC
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento RIC
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El cambio en este parámetro se determina durante cada inflado y liberación del manguito de presión arterial.
El índice de perfusión se mide en una mano que no está equipada con un manguito de presión arterial.
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Durante el procedimiento RIC
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La correlación entre los cambios máximos en el índice de volumen sistólico, el índice cardíaco y el índice de perfusión periférica observados durante el procedimiento RIC y los observados durante la elevación pasiva de la pierna (PLR).
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento RIC, así como durante la elevación pasiva de la pierna.
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Se identificaron los cambios máximos en estos parámetros, determinados por el procedimiento RIC y PLR, y posteriormente se calculó su correlación.
El índice de perfusión se mide en una mano que no está equipada con un manguito de presión arterial.
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Durante el procedimiento RIC, así como durante la elevación pasiva de la pierna.
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La correlación entre los cambios máximos en el índice de volumen sistólico, el índice cardíaco y el índice de perfusión periférica observados durante la PLR antes del procedimiento RIC y los observados durante la PLR después del procedimiento RIC.
Periodo de tiempo: Durante el PLR tanto antes como después del procedimiento RIC.
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Se identificaron los cambios máximos en estos parámetros, medidos durante la PLR antes y después del procedimiento RIC.
Posteriormente se calculó la correlación entre estos cambios.
El índice de perfusión se mide en una mano que no está equipada con un manguito de presión arterial.
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Durante el PLR tanto antes como después del procedimiento RIC.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre el índice de perfusión máximo (PI), el tiempo para alcanzar el PI máximo durante la liberación del manguito y los cambios máximos en el índice de volumen sistólico, el índice cardíaco y el índice de perfusión observados durante la PLR.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento RIC, así como durante el PLR.
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En este contexto, el PI se mide en el brazo donde se coloca el manguito de presión arterial.
Al soltar el manguito, se registran tanto el PI máximo como el tiempo para alcanzar este máximo.
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Durante el procedimiento RIC, así como durante el PLR.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .