Гемодинамические вариации при дистанционном ишемическом кондиционировании у пациентов в критическом состоянии (HERICA)
10 августа 2024 г. обновлено: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Основные цели данного исследования — оценить изменения гемодинамики, происходящие во время процедуры дистанционного ишемического кондиционирования (ДИК), и сравнить гемодинамические реакции, вызванные пассивным подъемом ног до и после вмешательства ДИК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предположили, что надувание манжеты для измерения артериального давления во время процедуры дистанционного ишемического кондиционирования (RIC) приведет к увеличению ударного объема (SV), сердечного индекса (CI) и индекса периферической перфузии и что эти изменения будут коррелировать с гемодинамические изменения, вызванные пассивным подъемом ног (PLR).
Более того, клиническая значимость эффекта RIC у пациентов в критическом состоянии, особенно с точки зрения определения их гемодинамической реакции, остается неопределенной. Исследователи предположили, что процедура RIC влияет на гемодинамические изменения во время PLR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- Номер телефона: +37037326425
- Электронная почта: andrius.pranskunas@lsmu.lt
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, 50161
- Рекрутинг
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
-
Контакт:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
Главный следователь:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет,
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии,
- мониторинг с помощью устройства транспульмональной термодилюции с калиброванным анализом контура пульса (Pulsion Medical Systems, Мюнхен, Германия),
- решение лечащего врача о выполнении пассивного подъема ноги.
Критерий исключения:
- беременность,
- запущенное злокачественное новообразование,
- заболевание периферических артерий, поражающее обе руки,
- травма головы,
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей,
- внутрибрюшная гипертензия, определяемая как внутрибрюшное давление выше 12 мм рт. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивное поднятие ног и дистанционное ишемическое кондиционирование
Положение лежа на спине сопровождалось маневром пассивного поднятия ног (PLR).
После завершения теста PLR участников помещали в положение лежа на спине на 5 минут.
После этого было проведено дистанционное ишемическое кондиционирование (РИК).
После процедуры РИК пациента оставляют в положении лежа на 5 минут.
Затем тест PLR повторяли, после чего участников помещали в положение лежа на спине еще на 5 минут в состоянии покоя.
Когда пациент реагирует на введение жидкости, лечащий врач может принять решение о проведении инфузии жидкости (500 мл кристаллоидов).
PLR-тест также может быть выполнен для принятия решения об удалении жидкости.
Это решение обусловлено отрицательным результатом теста PLR на более позднем этапе лечения в отделении интенсивной терапии.
Если врач решил ввести жидкости, системную гемодинамику и индекс периферической перфузии измеряют сразу после завершения инфузии жидкости.
|
Процедура дистанционного ишемического кондиционирования (RIC) включает три повторения раздувания плечевой манжеты до 200 мм рт. ст. в течение пяти минут с последующим сдуванием до 0 мм рт. ст. в течение еще пяти минут.
В целом процедура заняла 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное изменение индекса ударного объема во время процедуры дистанционного ишемического кондиционирования (RIC).
Временное ограничение: Во время процедуры РИЦ
|
Изменение этого параметра определяют при каждом накачивании и отпускании манжеты для измерения артериального давления.
|
Во время процедуры РИЦ
|
|
Максимальное изменение сердечного индекса во время процедуры RIC
Временное ограничение: Во время процедуры РИЦ
|
Изменение этого параметра определяют при каждом накачивании и отпускании манжеты для измерения артериального давления.
|
Во время процедуры РИЦ
|
|
Максимальное изменение индекса периферической перфузии во время процедуры РИК
Временное ограничение: Во время процедуры РИЦ
|
Изменение этого параметра определяют при каждом накачивании и отпускании манжеты для измерения артериального давления.
Индекс перфузии измеряется на руке, не снабженной манжетой для измерения артериального давления.
|
Во время процедуры РИЦ
|
|
Корреляция между максимальными изменениями индекса ударного объема, сердечного индекса и индекса периферической перфузии, наблюдаемыми при процедуре RIC, и изменениями, наблюдаемыми при пассивном подъеме ног (PLR).
Временное ограничение: Во время процедуры РИК, а также при пассивном подъеме ноги.
|
Выявлены максимальные изменения этих параметров, определенные методами RIC и PLR, и в дальнейшем рассчитана их корреляция.
Индекс перфузии измеряется на руке, не снабженной манжетой для измерения артериального давления.
|
Во время процедуры РИК, а также при пассивном подъеме ноги.
|
|
Корреляция между максимальными изменениями индекса ударного объема, сердечного индекса и индекса периферической перфузии, наблюдаемыми при ПЛР до процедуры РИК, и изменениями, наблюдаемыми при ПЛР после процедуры РИК.
Временное ограничение: Во время ПЛР как до, так и после процедуры РИК.
|
Выявлены максимальные изменения этих параметров, измеренные при ПЛР до и после процедуры РИК.
В дальнейшем была рассчитана корреляция между этими изменениями.
Индекс перфузии измеряется на руке, не снабженной манжетой для измерения артериального давления.
|
Во время ПЛР как до, так и после процедуры РИК.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между максимальным индексом перфузии (PI), временем достижения максимального PI во время отпускания манжеты и максимальными изменениями индекса ударного объема, сердечного индекса и индекса перфузии, наблюдаемыми во время PLR.
Временное ограничение: Во время процедуры РИЦ, а также во время ПЛР.
|
В этом контексте PI измеряется на руке, на которой находится манжета для измерения артериального давления.
После отпускания манжеты регистрируются как максимальный PI, так и время достижения этого максимума.
|
Во время процедуры РИЦ, а также во время ПЛР.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .