Variações hemodinâmicas durante o condicionamento isquêmico remoto em pacientes críticos (HERICA)
10 de agosto de 2024 atualizado por: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Os principais objetivos deste estudo são avaliar as mudanças na hemodinâmica que ocorrem durante o procedimento de condicionamento isquêmico remoto (RIC) e comparar as respostas hemodinâmicas provocadas pela elevação passiva da perna antes e depois da intervenção RIC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantaram a hipótese de que a inflação do manguito de pressão arterial durante o procedimento de condicionamento isquêmico remoto (RIC) levaria a um aumento no volume sistólico (VS), índice cardíaco (IC) e índice de perfusão periférica e que essas alterações se correlacionariam com o alterações hemodinâmicas induzidas pela elevação passiva das pernas (PLR).
Além disso, a relevância clínica do efeito RIC em pacientes gravemente enfermos, particularmente em termos de determinação da sua responsividade hemodinâmica, permanece incerta. Os investigadores levantaram a hipótese de que o procedimento RIC influencia as alterações hemodinâmicas durante a PLR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- Número de telefone: +37037326425
- E-mail: andrius.pranskunas@lsmu.lt
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, 50161
- Recrutamento
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
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Contato:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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Investigador principal:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- internado na unidade de terapia intensiva,
- monitorado com dispositivo de termodiluição transpulmonar com análise calibrada do contorno do pulso (Pulsion Medical Systems, Munique, Alemanha),
- decisão do médico responsável de realizar elevação passiva das pernas.
Critério de exclusão:
- gravidez,
- malignidade avançada,
- doença arterial periférica afetando ambos os braços,
- Trauma na cabeça,
- trombose venosa profunda nos membros inferiores,
- hipertensão intra-abdominal, definida como pressão intra-abdominal superior a 12 mmHg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Elevação passiva das pernas e condicionamento isquêmico remoto
A posição supina foi seguida pela manobra de elevação passiva das pernas (PLR).
Após completar o teste de PLR, os participantes foram colocados em posição supina por 5 min.
Posteriormente, foi realizado condicionamento isquêmico remoto (RIC).
Após o procedimento RIC, o paciente é deixado em posição supina por 5 minutos.
Em seguida, o teste de PLR foi repetido, após o qual os participantes foram colocados em posição supina por mais 5 minutos em repouso.
Quando o paciente responde a fluidos, o médico responsável pode decidir realizar uma infusão de fluidos (500 mL de cristaloides).
O teste PLR também pode ser realizado para tomar decisão sobre a remoção de fluidos.
Esta decisão é desencadeada por um teste de PLR negativo na fase posterior do tratamento na UTI.
Se o médico decidiu administrar fluidos, a hemodinâmica sistêmica e o índice de perfusão periférica são medidos imediatamente após a conclusão da infusão de fluidos.
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O procedimento de condicionamento isquêmico remoto (RIC) compreende três repetições de insuflação do manguito braquial para 200 mmHg por cinco minutos após a deflação para 0 mmHg por mais cinco minutos.
O procedimento em geral levou 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração máxima no índice de volume sistólico durante procedimento de condicionamento isquêmico remoto (RIC)
Prazo: Durante o procedimento RIC
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A alteração neste parâmetro é determinada durante cada inflação e liberação do manguito de pressão arterial.
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Durante o procedimento RIC
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Alteração máxima no índice cardíaco durante o procedimento RIC
Prazo: Durante o procedimento RIC
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A alteração neste parâmetro é determinada durante cada inflação e liberação do manguito de pressão arterial.
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Durante o procedimento RIC
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Alteração máxima no índice de perfusão periférica durante o procedimento RIC
Prazo: Durante o procedimento RIC
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A alteração neste parâmetro é determinada durante cada inflação e liberação do manguito de pressão arterial.
O índice de perfusão é medido em uma mão que não está equipada com manguito de pressão arterial.
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Durante o procedimento RIC
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A correlação entre as alterações máximas no índice de volume sistólico, índice cardíaco e índice de perfusão periférica observadas durante o procedimento RIC e aquelas observadas durante a elevação passiva da perna (PLR).
Prazo: Durante o procedimento RIC, bem como durante a elevação passiva da perna.
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As alterações máximas nesses parâmetros, determinadas pelo procedimento RIC e PLR, foram identificadas e sua correlação foi posteriormente calculada.
O índice de perfusão é medido em uma mão que não está equipada com manguito de pressão arterial.
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Durante o procedimento RIC, bem como durante a elevação passiva da perna.
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A correlação entre as alterações máximas no índice de volume sistólico, índice cardíaco e índice de perfusão periférica observadas durante a PLR antes do procedimento RIC e aquelas observadas durante a PLR após o procedimento RIC.
Prazo: Durante a PLR antes e depois do procedimento RIC.
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Foram identificadas as alterações máximas nesses parâmetros, medidas durante a PLR antes e depois do procedimento RIC.
Posteriormente, foi calculada a correlação entre essas alterações.
O índice de perfusão é medido em uma mão que não está equipada com manguito de pressão arterial.
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Durante a PLR antes e depois do procedimento RIC.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre o índice de perfusão máximo (PI), o tempo para atingir o PI máximo durante a liberação do manguito e as alterações máximas no índice de volume sistólico, índice cardíaco e índice de perfusão observados durante a PLR.
Prazo: Durante o procedimento RIC, bem como durante o PLR.
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Nesse contexto, o IP é medido no braço onde o manguito de pressão arterial é colocado.
Após a liberação do manguito, são registrados tanto o IP máximo quanto o tempo para atingir esse máximo.
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Durante o procedimento RIC, bem como durante o PLR.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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