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Hämodynamische Variationen während der fernischämischen Konditionierung bei kritisch kranken Patienten (HERICA)

10. August 2024 aktualisiert von: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Veränderungen in der Hämodynamik zu bewerten, die während des RIC-Verfahrens (Remote Ischemic Conditioning) auftreten, und die hämodynamischen Reaktionen zu vergleichen, die durch passives Anheben der Beine vor und nach dem RIC-Eingriff hervorgerufen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Aufblasen der Blutdruckmanschette während des Remote-ischämischen Konditionierungsverfahrens (RIC) zu einem Anstieg des Schlagvolumens (SV), des Herzindex (CI) und des peripheren Perfusionsindex führen würde und dass diese Veränderungen mit dem korrelieren würden hämodynamische Veränderungen, die durch passives Beinheben (PLR) hervorgerufen werden.

Darüber hinaus bleibt die klinische Relevanz des RIC-Effekts bei kritisch kranken Patienten, insbesondere im Hinblick auf die Bestimmung ihrer hämodynamischen Reaktionsfähigkeit, ungewiss. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das RIC-Verfahren hämodynamische Veränderungen während der PLR beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Rekrutierung
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
        • Kontakt:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.
        • Hauptermittler:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt,
  • auf die Intensivstation eingeliefert,
  • überwacht mit einem transpulmonalen Thermodilutionsgerät mit kalibrierter Pulskonturanalyse (Pulsion Medical Systems, München, Deutschland),
  • Entscheidung des behandelnden Arztes, eine passive Beinhebung durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • fortgeschrittene Malignität,
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit, die beide Arme betrifft,
  • Schädeltrauma,
  • tiefe Venenthrombose in den unteren Gliedmaßen,
  • Intraabdominale Hypertonie, definiert als ein intraabdominaler Druck von mehr als 12 mmHg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passives Beinheben und ferngesteuerte ischämische Konditionierung
Auf die Rückenlage folgte das PLR-Manöver (Passive Leg Raising). Nach Abschluss des PLR-Tests wurden die Teilnehmer für 5 Minuten in Rückenlage gebracht. Anschließend wurde eine remote ischämische Konditionierung (RIC) durchgeführt. Nach dem RIC-Eingriff bleibt der Patient für 5 Minuten in Rückenlage. Anschließend wurde der PLR-Test wiederholt, wonach die Teilnehmer für weitere 5 Minuten in Ruhe auf den Rücken gebracht wurden. Wenn der Patient auf Flüssigkeit reagiert, kann der behandelnde Arzt entscheiden, eine Flüssigkeitsinfusion (500 ml Kristalloide) durchzuführen. Zur Entscheidungsfindung zur Flüssigkeitsentfernung kann auch der PLR-Test durchgeführt werden. Diese Entscheidung wird durch einen negativen PLR-Test in der späteren Phase der Intensivbehandlung ausgelöst. Wenn sich der Arzt für die Verabreichung einer Flüssigkeit entschieden hat, werden die systemische Hämodynamik und der periphere Perfusionsindex unmittelbar nach Abschluss der Flüssigkeitsinfusion gemessen.
Verfahren: Ferngesteuerte ischämische Konditionierung
Das Verfahren zur ferngesteuerten ischämischen Konditionierung (RIC) umfasst drei Wiederholungen des Aufblasens der Armmanschette auf 200 mmHg für fünf Minuten, gefolgt von der Entleerung auf 0 mmHg für weitere fünf Minuten. Der Eingriff dauerte insgesamt 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Änderung des Schlagvolumenindex während des Remote-Ischemic-Conditioning-Verfahrens (RIC).
Zeitfenster: Während des RIC-Verfahrens
Die Änderung dieses Parameters wird bei jedem Aufblasen und Lösen der Blutdruckmanschette festgestellt.
Während des RIC-Verfahrens
Maximale Änderung des Herzindex während des RIC-Eingriffs
Zeitfenster: Während des RIC-Verfahrens
Die Änderung dieses Parameters wird bei jedem Aufblasen und Lösen der Blutdruckmanschette festgestellt.
Während des RIC-Verfahrens
Maximale Änderung des peripheren Perfusionsindex während des RIC-Verfahrens
Zeitfenster: Während des RIC-Verfahrens
Die Änderung dieses Parameters wird bei jedem Aufblasen und Lösen der Blutdruckmanschette festgestellt. Der Perfusionsindex wird an einer Hand gemessen, die nicht mit einer Blutdruckmanschette ausgestattet ist.
Während des RIC-Verfahrens
Die Korrelation zwischen den maximalen Änderungen des Schlagvolumenindex, des Herzindex und des peripheren Perfusionsindex, die während des RIC-Verfahrens beobachtet wurden, und denen, die während des passiven Beinhebens (PLR) beobachtet wurden.
Zeitfenster: Während des RIC-Eingriffs sowie beim passiven Beinheben.
Die maximalen Änderungen dieser Parameter, die durch das RIC-Verfahren und PLR ermittelt wurden, wurden identifiziert und anschließend ihre Korrelation berechnet. Der Perfusionsindex wird an einer Hand gemessen, die nicht mit einer Blutdruckmanschette ausgestattet ist.
Während des RIC-Eingriffs sowie beim passiven Beinheben.
Die Korrelation zwischen den maximalen Änderungen des Schlagvolumenindex, des Herzindex und des peripheren Perfusionsindex, die während der PLR vor dem RIC-Eingriff beobachtet wurden, und denen, die während der PLR nach dem RIC-Eingriff beobachtet wurden.
Zeitfenster: Während der PLR sowohl vor als auch nach dem RIC-Verfahren.
Es wurden die maximalen Änderungen dieser Parameter identifiziert, die während der PLR vor und nach dem RIC-Verfahren gemessen wurden. Anschließend wurde die Korrelation zwischen diesen Änderungen berechnet. Der Perfusionsindex wird an einer Hand gemessen, die nicht mit einer Blutdruckmanschette ausgestattet ist.
Während der PLR sowohl vor als auch nach dem RIC-Verfahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen dem maximalen Perfusionsindex (PI), der Zeit bis zum Erreichen des maximalen PI während der Manschettenfreigabe und den maximalen Änderungen des Schlagvolumenindex, des Herzindex und des Perfusionsindex, die während der PLR beobachtet wurden.
Zeitfenster: Während des RIC-Verfahrens sowie während des PLR.
In diesem Zusammenhang wird der PI an dem Arm gemessen, an dem die Blutdruckmanschette angebracht ist. Beim Loslassen der Manschette werden sowohl der maximale PI als auch die Zeit bis zum Erreichen dieses Maximums aufgezeichnet.
Während des RIC-Verfahrens sowie während des PLR.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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