妊娠中の段階的な筋弛緩運動の効果。
2025年3月4日 更新者：Riphah International University
妊娠中の腰痛と不眠症に対する漸進的な筋弛緩運動の効果。
妊娠中の腰骨盤痛 (LPP) は、妊娠に関連した腰痛、または骨盤帯の痛みとして定義されます。
妊娠中は、睡眠が妨げられやすい時期でもあります。PMR では、足や手から始めて体全体にわたって、体のさまざまな筋肉群を体系的に緊張させたり弛緩させたりします。
この研究は、妊娠中の妊婦の腰痛と不眠の軽減に対する漸進的筋弛緩（PMR）運動の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
文献によると、妊娠にはホルモンと生体力学の調整が伴い、胎児の安全な発育のために体のシステムに変化が生じることが示唆されています。 痛みの症状や睡眠障害は一般的な症状であり、同じ個人に現れることがよくあります。妊娠中の腰痛の正確な原因は完全には理解されていませんが、多くの場合、生体力学、血管、ホルモンの変化に関連しています。妊娠後期では、98 %の女性が、主に腰痛、頻尿、胎動、胃食道逆流症、脚の不快感が原因で睡眠障害を経験しています。
PMR テクニックには、深い呼吸と主要な筋肉群の段階的な弛緩 (緊張の解放) が含まれます。 この技術は、肉体的および精神的なリラクゼーションを目的として、体の主要な筋肉群の体系的な弛緩を促進し、ストレスに対する反応を軽減し、骨格筋の収縮を軽減し、痛みの感覚を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huma Riaz, PhD
- 電話番号：03215242874
- メール：huma.riaz@riphah.edu.pk
研究場所
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur、Azad Jammu & Kashmir、パキスタン、10250
- 募集
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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コンタクト：
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- 電話番号：03485261455
- メール：ayesharazzaqar507@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 40 歳の妊娠中の女性。妊娠中期および妊娠中期に
- 合併症のない妊娠。NPRS で妊娠関連の LBP >3 および不眠症重症度指数 (ISI) >10 スコア。後腰部骨盤痛。
除外基準:
- 前腰部骨盤痛のある患者。
- 血行動態的に重大な心臓病、
- 拘束性肺疾患、
- 無力な子宮頸部/締結部、
- 多胎妊娠は早産や出血が続くリスクがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このグループは、従来の治療法 (ホットパック、TENS、患者教育) と腰部の漸進的筋弛緩運動を週に 2 セッション、6 週間受けます。
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このグループでは、段階的に筋弛緩運動を行います。女性には椅子に座るようアドバイスしてください。
セラピストの声は、さまざまな筋肉群を収縮および解放するように指示します。
わずかな収縮を感じるまで筋肉群を緊張させてから緩める練習をし、同時に他のすべての筋肉群を収縮させたり弛緩させたりします。練習は、足の筋肉から始めて、ふくらはぎ、太もも、臀部と同じように進められます。筋肉、腹部、胸、手、前腕、腕、肩、首、顔、そして最後に額の筋肉です。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループは従来の治療を週に2回、6週間受けます。
従来の治療法には、ホットパック、TENS、患者教育が含まれます。
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ホットパックとTENSを含む従来の療法は、それぞれ10分間適用されます。
一方、患者には腰痛を緩和し、睡眠を改善するための教育が提供される予定だ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更
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11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例:
「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。
「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
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ベースラインから 6 週間への変更
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更されます。
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PSQI には、自己評価の質問が 19 件あり、ルームメイトまたはベッドパートナーが評価する質問が 5 件あります。
自己評価の質問は 7 つの要素スコアにまとめられ、それぞれのスコアは 0 ～ 3 の範囲で、3 が最大の機能不全を示します。
次に、コンポーネント スコアが合計されて、0 ～ 21 ポイントの範囲のグローバル スコアが生成されます。0 はすべての領域で困難がないことを示し、21 は深刻な困難を示します。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースラインから 6 週間に変更されます。
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更
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この質問票では、リッカート型スケールを使用して各要素をスコア 0 ～ 4 の範囲で評価し、スコアが高いほど重篤な不眠症の症状を示します。合計スコア 0 ～ 7 は重大な不眠症がないことを示し、8 ～ 14 は閾値未満の不眠症を示し、15- 21 は臨床的不眠症 (中程度の重症度) を示し、22 ～ 28 は臨床的不眠症 (重度) を示します。
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ベースラインから 6 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更
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このツールは、腰痛患者の機能状態を評価するために使用されます。日常の 10 項目の機能を評価し、0 ～ 5 のスケールでスコアリングします。最も高いスコアのステートメントが真の障害を示します。0 ～ 4 の適応症 g 障害なし、5 ～ 14軽度の障害、15 ～ 24 中等度の障害、25 ～ 34 重度の障害、および 35 ～ 50 は完全な障害を意味します。
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ベースラインから 6 週間への変更
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短い形式-36
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更
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アンケートは 8 つの下位尺度に割り当てられた 36 項目で構成されています。これらの 8 つの尺度はさらに、身体的要素の概要 (身体機能、身体的役割、体の痛み、および一般的な健康状態) と精神的要素の概要 (活力、社会的機能、役割と感情) に分類されます。すべての下位尺度の高いスコアは、QOL の低下を示します。
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ベースラインから 6 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Huma Riaz, PhD、Ripha International University, Islambad, Pakistan
- 主任研究者：Ayesha Razzaq, MSPT、Ripha International University, Islambad, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ayesha Razzaq
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。