- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06536764
A progresszív izomlazító gyakorlatok hatásai a terhesség alatt.
A progresszív izomlazító gyakorlatok hatásai a lumbopelvics fájdalmára és az álmatlanságra a terhesség alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az irodalom azt sugallja, hogy a terhesség hormonális és biomechanikai kiigazításokkal jár, ami a testrendszerek megváltozásához vezet a biztonságos magzat fejlődése érdekében. A fájdalmas tünetek és az alvászavarok gyakori panaszok, amelyek gyakran ugyanannál az egyénnél jelentkeznek. A terhesség alatti derékfájás pontos oka nem teljesen ismert, de gyakran biomechanikai, érrendszeri és hormonális változásokhoz köthető.A harmadik trimeszterben, 98 A nők %-a tapasztal alvási nehézségeket, amelyeket elsősorban hátfájás, gyakori vizelés, magzati mozgások, GERD és lábfájás okoz.
A PMR technika magában foglalja a mély légzést és a főbb izomcsoportok progresszív relaxációját (feszülését). A technika elősegíti a test főbb izomcsoportjainak szisztematikus ellazítását, a fizikai és mentális ellazulás céljával, csökkenti a stresszre adott választ, csökkenti a vázizom összehúzódásokat és csökkenti a fájdalomérzetet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huma Riaz, PhD
- Telefonszám: 03215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Azad Jammu & Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakisztán, 10250
- Toborzás
- Samra Yosaf Materniy Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Telefonszám: 03485261455
- E-mail: ayesharazzaqar507@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves terhes nők. A második és harmadik trimeszterben
- Komplikációmentes terhességek. Terhességhez kapcsolódó LBP >3 az NPRS-en és az Insomnia súlyossági indexe (ISI) >10 pontszám. Hátsó lumbopelvics fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Elülső lumbopelvics fájdalomban szenvedő betegek.
- Hemodinamikailag jelentős szívbetegség,
- Restrikciós tüdőbetegség,
- Inkompetens méhnyak/cerclage,
- Többszörös terhesség esetén korai szülés és tartós vérzés veszélye áll fenn.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a csoport hagyományos terápiát (hot pack, TENS, betegoktatás) és progresszív izomlazító gyakorlatokat kap deréktájon heti 2 alkalommal 6 héten keresztül.
|
Progresszív izomzat Ez a csoport relaxációs gyakorlatokat fog végezni. Javasolja a nőknek, hogy üljenek székre.
A terapeuta hangja ezután arra utasítja őket, hogy húzzák össze és engedjék el a különböző izomcsoportokat.
Gyakorolják egy izomcsoport megfeszítését, amíg meg nem érzik az enyhe összehúzódást, majd elengedik, ezzel egyidejűleg összehúzzák és ellazítják az összes többi izomcsoportot. A gyakorlat ugyanilyen módon fog haladni, kezdve a lábfej izmaival, majd a vádli, a comb és a farizmokkal. izmok, has, mellkas, kéz, alkar, kar, váll, nyak, arc, és végül a homlokizmok .
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a csoport hetente 2 alkalommal kap hagyományos terápiát 6 héten keresztül.
A hagyományos terápia forró pakolást, TENS-t és betegoktatást foglal magában.
|
A hagyományos terápiát, beleértve a melegpakolást és a TENS-t, egyenként 10 percig alkalmazzák.
Eközben a betegek oktatást kapnak a hátfájás enyhítésére és az alvás javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre
|
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan rossz fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
Változások az alapvonalról 6 hétre
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre.
|
A PSQI-nek 19 önértékelésű kérdése van, és öt kérdés, amelyet szobatárs vagy ágypartner értékelt.
Az önértékelésű kérdések hét komponenspontszámba vannak összevonva, mindegyik 0-3 tartományban, és 3 a legnagyobb diszfunkciót jelzi.
A komponensek pontszámait ezután összeadják, hogy egy globális pontszámot kapjanak, 0-21 pontig, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs nehézség, a 21 pedig a súlyos nehézségeket minden területen.
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Változások az alapvonalról 6 hétre.
|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre
|
A kérdőív Likert-típusú skálákat használ az egyes elemek értékelésére, 0-tól 4-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb álmatlansági tüneteket jeleznek. A 0-7-es összpontszám azt jelzi, hogy nincs szignifikáns álmatlanság, 8-14 a küszöb alatti álmatlanságot, 15- 21 klinikai álmatlanságra utal (közepes súlyosság), és 22-28 klinikai álmatlanságra (súlyos).
|
Változások az alapvonalról 6 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre
|
Ez az eszköz a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotának felmérésére szolgál, napi tíz funkciót értékelve és 0-5-ig terjedő skálán pontozva, a legmagasabb pontszámú állítás a valódi fogyatékosságot jelzi.0 - 4 indikációg Nincs rokkantság,5 - 14 Enyhe fogyatékosság, 15-24 Közepes rokkantság ,25-34 Súlyos fogyatékosság és 35-50 azt jelenti, hogy teljesen rokkant.
|
Változások az alapvonalról 6 hétre
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre
|
A kérdőív 36 elemből áll, amelyek 8 alskálához vannak hozzárendelve. Ez a 8 skála tovább csoportosul a fizikai összetevők összefoglalójába (fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom és általános egészségi állapot) és a mentális összetevők összefoglalójába (vitalitás, szociális funkció, szerep-érzelmi). , és a mentális egészség).Az összes alskálán elért magas pontszámok a QOL romlását jelzik.
|
Változások az alapvonalról 6 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Kutatásvezető: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ayesha Razzaq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .