- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06536764
Progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutukset raskauden aikana.
Progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutukset lannerangan kipuun ja unettomuuteen raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuus viittaa siihen, että raskaus sisältää hormonaalisia ja biomekanisia muutoksia, jotka johtavat kehon järjestelmien muutoksiin sikiön turvallisen kehityksen varmistamiseksi. Kipuoireet ja unihäiriöt ovat yleisiä valituksia, joita esiintyy usein samalla henkilöllä. Raskaudenaikaisen alaselkäkivun tarkkaa syytä ei täysin tunneta, mutta se liittyy usein biomekaanisiin, verisuoni- ja hormonaalisiin muutoksiin. Kolmannella kolmanneksella, 98 % naisista kokee univaikeuksia, jotka johtuvat pääasiassa selkäkivuista, virtsaamistiheydestä, sikiön liikkeistä, GERD:stä ja jalkojen epämukavuudesta.
PMR-tekniikka sisältää syvän hengityksen ja tärkeimpien lihasryhmien asteittaisen rentoutumisen (jännityksen vapauttamisen). Tekniikka edistää kehon tärkeimpien lihasryhmien systemaattista rentoutumista tavoitteena fyysinen ja henkinen rentoutuminen, vähentää vastetta stressiin, vähentää luustolihasten supistuksia ja vähentää kiputuntemuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huma Riaz, PhD
- Puhelinnumero: 03215242874
- Sähköposti: huma.riaz@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Azad Jammu & Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
- Rekrytointi
- Samra Yosaf Materniy Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Puhelinnumero: 03485261455
- Sähköposti: ayesharazzaqar507@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset Ikä 20-40 vuotta. Toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana
- Komplisoitumattomat raskaudet. Raskauteen liittyvä LBP > 3 NPRS:ssä ja unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) > 10 pisteet. Posterior lantion alueen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eturangan lantion kipu.
- Hemodynaamisesti merkittävä sydänsairaus,
- rajoittava keuhkosairaus,
- Epäpätevä kohdunkaula / cerclage,
- Moniraskaus, joka on vaarassa ennenaikaiselle synnytykselle ja jatkuvalle verenvuodolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa perinteistä terapiaa (hot pack, TENS, potilaskoulutus) ja progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta alaselän 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Progressiivinen lihas Tämä ryhmä suorittaa rentoutusharjoituksia. Neuvo naisia istumaan tuolilla.
Terapeutin ääni ohjaa heitä sitten supistamaan ja vapauttamaan erilaisia lihasryhmiä.
He harjoittelevat lihasryhmän kiristämistä, kunnes he tuntevat pienen supistuksen ja sitten vapauttavat sen, samalla supistaen ja rentouttaen kaikkia muita lihasryhmiä. Harjoittelu etenee samalla tavalla, alkaen jalkojen lihaksista, sitten pohkeen, reiden ja pakaralihaksista. lihakset, vatsa, rintakehä, kädet, käsivarret, käsivarret, hartiat, niska, kasvot ja lopuksi otsalihakset.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa perinteistä terapiaa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Perinteiseen hoitoon kuuluu kuumapakkaus, TENS ja potilaskoulutus.
|
Perinteistä hoitoa, mukaan lukien kuumapakkaus ja TENS, sovelletaan 10 minuutin ajan.
Samaan aikaan potilaille annetaan koulutusta selkäkipujen lievittämiseksi ja unen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 6 viikkoon.
|
PSQI:ssä on 19 itsearviointia ja viisi kämppäkaverin tai sänkykumppanin arvioimaa kysymystä.
Itse arvioidut kysymykset yhdistetään seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on 0-3, joista 3 ilmaisee suurimman toimintahäiriön.
Komponenttien pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemääräksi, jonka vaihteluväli on 0–21 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Muutokset perustilasta 6 viikkoon.
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
Kyselylomakkeessa käytetään Likert-tyyppisiä asteikkoja kunkin elementin arvioimiseen, pisteet vaihtelevat 0-4, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuuden oireita. Kokonaispistemäärä 0-7 tarkoittaa, ettei merkittävää unettomuutta, 8-14 osoittaa kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15- 21 osoittaa kliinistä unettomuutta (keskivaikeaa) ja 22-28 kliinistä unettomuutta (vakava).
|
Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
Tällä työkalulla arvioidaan alaselkäkipupotilaiden toimintatilaa, arvioidaan kymmenen päivittäistä toimintaa ja pisteytetään ne asteikolla 0-5, jolloin korkein pistemäärä ilmaisee todellisen vamman.0 - 4 indikaatiog Ei vammaisuutta,5 - 14 Lievä vamma, 15 - 24 Keskivaikea ,25 - 34 Vaikea vamma ja 35 - 50 tarkoittaa täysin vammaista.
|
Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
Kyselylomake koostuu 36 kohdasta, jotka on jaettu 8 ala-asteikkoon. Nämä 8 asteikkoa on ryhmitelty edelleen fyysisten komponenttien yhteenvetoon (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu ja yleinen terveys) ja henkisen komponentin yhteenvetoon (vitality, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys). Korkeat pisteet kaikilla ala-asteikoilla osoittavat elämänlaadun heikkenemistä.
|
Muutokset perustilasta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Päätutkija: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayesha Razzaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .