Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av progressiva muskelavslappningsövningar under graviditeten.

4 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av progressiva muskelavslappningsövningar på buksmärta och sömnlöshet under graviditeten.

Lumbopelvic smärta (LPP) under graviditet definieras som graviditetsrelaterad ländrygg eller bäckensmärta. Graviditet är också en viktig tid för sömnstörningar. PMR innebär att man systematiskt spänner och slappnar av olika muskelgrupper i kroppen, med början från fötterna eller händerna och fortskrider genom kroppen. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av övningar för progressiv muskelavslappning (PMR) på lindring av ländryggssmärta och sömnlöshet hos gravida kvinnor under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Litteratur tyder på att graviditet involverar hormonella och biomekaniska justeringar, vilket leder till förändringar i kroppens system för en säker fosterutveckling. Smärtsamma symtom och sömnstörningar är vanliga besvär, ofta hos samma individ. Den exakta orsaken till ländryggssmärta under graviditeten är inte helt klarlagd, men den är ofta kopplad till biomekaniska, vaskulära och hormonella förändringar. Under tredje trimestern, 98 % av kvinnorna upplever sömnsvårigheter, främst orsakade av ryggvärk, urinfrekvens, fosterrörelser, GERD och obehag i benen.

PMR-tekniken innebär djupandning och progressiv avslappning (spänd frisättning) av stora muskelgrupper. Tekniken främjar systematisk avslappning av kroppens stora muskelgrupper med målet att fysisk och mental avslappning, minska reaktionen på stress, minska skelettmuskelsammandragningar och minska smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Azad Jammu & Kashmir
      • Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
        • Rekrytering
        • Samra Yosaf Materniy Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med Ålder 20-40 år. Under andra och tredje trimestern med
  • Okomplicerade graviditeter. Graviditetsrelaterad LBP >3 på NPRS & Insomnia severity index (ISI) >10 poäng. Posterior lumbopelvic smärta

Exklusions kriterier:

  • Patienter med främre ländryggssmärta.
  • Hemodynamiskt signifikant hjärtsjukdom,
  • Restriktiv lungsjukdom,
  • Inkompetent cervix/cerclage,
  • Flera graviditeter riskerar för tidig förlossning och ihållande blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få konventionell terapi (hot pack, TENS, patientutbildning) & progressiva muskelavslappningsövningar på ländryggen 2 sessioner per vecka i 6 veckor.
Övrig: Progressiva muskelavslappningsövningar
Progressiva muskelavslappningsövningar kommer att utföras av denna grupp. Råda kvinnor att sitta i stolen. Terapeutens röst kommer sedan att instruera dem att dra ihop sig och släppa olika muskelgrupper. De kommer att träna på att spänna en muskelgrupp tills de känner den lätta sammandragningen och sedan släppa den, samtidigt som de drar ihop och slappnar av alla andra muskelgrupper. Övningen kommer att fortskrida på samma sätt, med början med musklerna i fötterna, sedan vaden, låret, sätesmusklerna muskler, mage, bröst, händer, underarmar, armar, axlar, nacke, ansikte och slutligen pannmusklerna .
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få konventionell terapi 2 sessioner per vecka i 6 veckor. Konventionell terapi involverar hot pack, TENS och patientutbildning.
Övrig: Konventionell terapi (hot pack, TENS, patientutbildning)
Konventionell terapi inklusive hotpack och TENS kommer att tillämpas i 10 minuter vardera. Under tiden kommer patienter att få utbildning för att lindra ryggsmärtor och förbättra sömnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6 veckor
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
Ändringar från Baseline till 6 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6 veckor.
PSQI har 19 självbetygsatta frågor och fem frågor rankade av en rumskamrat eller sängpartner. De självbedömda frågorna kombineras till sju komponentpoäng, var och en med ett intervall på 0-3, där 3 indikerar den största dysfunktionen. Komponentpoängen läggs sedan ihop för att skapa en global poäng, med ett intervall på 0-21 poäng, där 0 indikerar inga svårigheter och 21 indikerar allvarliga svårigheter inom alla områden. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Ändringar från Baseline till 6 veckor.
Svårighetsindex för sömnlöshet
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6 veckor
Frågeformuläret använder skalor av Likert-typ för att betygsätta varje element, med poäng från 0 till 4, med högre poäng som indikerar allvarligare sömnlöshetssymtom. Totalpoäng på 0-7 indikerar ingen signifikant sömnlöshet, 8-14 indikerar subtröskelsömnlöshet, 15- 21 indikerar klinisk sömnlöshet (måttlig svårighetsgrad) och 22-28 indikerar klinisk sömnlöshet (svår).
Ändringar från Baseline till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6 veckor
Det här verktyget används för att bedöma funktionsstatus hos patienter med ländryggssmärta, bedöma tio dagliga funktioner och poängsätta dem på en skala från 0-5, där det högsta poängsatsen indikerar den verkliga funktionsnedsättningen.0 - 4 indikationg Inget funktionshinder,5 - 14 Lätt funktionsnedsättning,15 - 24 Måttlig funktionsnedsättning ,25 - 34 Svår funktionsnedsättning och 35 - 50 betyder Helt funktionshindrad.
Ändringar från Baseline till 6 veckor
Kort form-36
Tidsram: Ändringar från Baseline till 6 veckor
Frågeformuläret består av 36 punkter tilldelade 8 underskalor. Dessa 8 skalor är ytterligare klustrade i sammanfattningen av den fysiska komponenten (fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta och allmän hälsa) och sammanfattningen av den mentala komponenten (vitalitet, social funktion, roll-emotionell) , och mental hälsa). Höga poäng på alla underskalor indikerar försämring av QOL.
Ändringar från Baseline till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Studiestol: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
  • Huvudutredare: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ayesha Razzaq

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera