Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af progressiv muskelafspændingsøvelser under graviditet.

4. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af progressive muskelafslapningsøvelser på lændebækkensmerter og søvnløshed under graviditet.

Lumbopelvic smerte (LPP) under graviditet er defineret som graviditetsrelateret lænderyg eller bækkenbæltesmerter. Graviditet er også et vigtigt tidspunkt for søvnforstyrrelser. PMR involverer systematisk spænding og afspænding af forskellige muskelgrupper i kroppen, startende fra fødderne eller hænderne og fremskridt gennem kroppen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​progressiv muskelafspænding (PMR) øvelser på lindring af lændesmerter og søvnløshed hos gravide kvinder i deres graviditet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteratur tyder på, at graviditet involverer hormonelle og biomekaniske justeringer, hvilket fører til ændringer i kroppens systemer for en sikker fosterudvikling. Smertefulde symptomer og søvnforstyrrelser er almindelige klager, der ofte forekommer hos det samme individ.Den nøjagtige årsag til lænderygsmerter under graviditet er ikke fuldt ud forstået, men det er ofte forbundet med biomekaniske, vaskulære og hormonelle ændringer.I tredje trimester, 98 % af kvinder oplever søvnbesvær, primært forårsaget af rygsmerter, vandladningsfrekvens, fosterbevægelser, GERD og ubehag i benene.

PMR-teknikken involverer dyb vejrtrækning og progressiv afspænding (spændingsfrigørelse) af større muskelgrupper. Teknikken fremmer systematisk afslapning af kroppens store muskelgrupper med det mål at fysisk og mental afslapning, reducere reaktionen på stress, reducere skeletmuskelsammentrækninger og mindske smertefornemmelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Azad Jammu & Kashmir
      • Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
        • Rekruttering
        • Samra Yosaf Materniy Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med Alder 20-40 år.Under andet og tredje trimester med
  • Ukomplicerede graviditeter. Graviditetsrelateret LBP >3 på NPRS & Insomnia severity index (ISI) >10 score.Smerte bagtil

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anterior lumbopelvic smerte.
  • Hæmodynamisk signifikant hjertesygdom,
  • Restriktiv lungesygdom,
  • Inkompetent livmoderhals/cerclage,
  • Multipel graviditet med risiko for for tidlig fødsel og vedvarende blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage konventionel terapi (hot pack, TENS, patientuddannelse) og progressive muskelafspændingsøvelser på lænden 2 sessioner om ugen i 6 uger.
Andet: Progressive muskelafspændingsøvelser
Progressive muskelafspændingsøvelser vil blive udført af denne gruppe. Råd kvinder om at sidde i stolen. Terapeutens stemme vil derefter instruere dem i at trække sig sammen og frigøre forskellige muskelgrupper. De vil øve sig i at spænde en muskelgruppe, indtil de mærker den lille sammentrækning, og derefter slippe den, samtidig med at alle andre muskelgrupper trækker sig sammen og slapper af. Øvelsen vil skride frem på samme måde, begyndende med musklerne i fødderne, derefter læggen, låret, gluteal muskler, mave, bryst, hænder, underarme, arme, skuldre, nakke, ansigt og til sidst pandemusklerne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage konventionel terapi 2 sessioner om ugen i 6 uger. Konventionel terapi involverer hot pack, TENS og patientuddannelse.
Andet: Konventionel terapi (hot pack, TENS, patientuddannelse)
Konventionel terapi inklusive hot pack og TENS vil blive anvendt i 10 minutter hver. I mellemtiden vil patienterne få undervisning i at lindre rygsmerter og forbedre søvnen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
Ændringer fra baseline til 6 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger.
PSQI har 19 selvvurderede spørgsmål og fem spørgsmål vurderet af en værelseskammerat eller sengepartner. De selvvurderede spørgsmål er kombineret i syv komponentscore, hver med et interval på 0-3, hvor 3 angiver den største dysfunktion. Komponentresultaterne lægges derefter sammen for at producere en global score med et interval på 0-21 point, hvor 0 indikerer ingen vanskeligheder og 21 indikerer alvorlige vanskeligheder på alle områder. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Ændringer fra baseline til 6 uger.
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger
Spørgeskemaet bruger Likert-type skalaer til at vurdere hvert element, med scorer fra 0 til 4, med højere score, der indikerer mere alvorlige søvnløshedssymptomer. Samlet score på 0-7 indikerer ingen signifikant søvnløshed, 8-14 indikerer subtærskel søvnløshed, 15- 21 indikerer klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad), og 22-28 indikerer klinisk søvnløshed (alvorlig).
Ændringer fra baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger
Dette værktøj bruges til at vurdere den funktionelle status for patienter med lænderygsmerter, vurdere ti daglige funktioner og score dem på en 0-5 skala, hvor den højeste score angiver det sande handicap.0 - 4 indikationg Ingen handicap,5 - 14 Let handicap,15 - 24 Moderat handicap ,25 - 34 Svært handicap og 35 - 50 betyder Fuldstændig handicappet.
Ændringer fra baseline til 6 uger
Kort Form-36
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger
Spørgeskemaet består af 36 punkter, der er tildelt 8 underskalaer. Disse 8 skalaer er yderligere grupperet i den fysiske komponentresumé (fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte og generel sundhed) og den mentale komponentresumé (vitalitet, social funktion, rolle-emotionel) , og mental sundhed). Høje scores på alle underskalaer indikerer forringelse af QOL.
Ændringer fra baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ayesha Razzaq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Progressive muskelafspændingsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner