- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06536764
Efeitos dos exercícios progressivos de relaxamento muscular durante a gravidez.
Efeitos dos exercícios de relaxamento muscular progressivo na dor lombopélvica e na insônia durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A literatura sugere que a gravidez envolve ajustes hormonais e biomecânicos, levando a alterações nos sistemas corporais para um desenvolvimento seguro do feto. Sintomas dolorosos e distúrbios do sono são queixas comuns, muitas vezes presentes no mesmo indivíduo. A causa exata da dor lombar durante a gravidez não é totalmente compreendida, mas muitas vezes está associada a alterações biomecânicas, vasculares e hormonais. % das mulheres apresentam dificuldades para dormir, causadas principalmente por dores nas costas, frequência urinária, movimentos fetais, DRGE e desconforto nas pernas.
A técnica PMR envolve respiração profunda e relaxamento progressivo (liberação de tensão) dos principais grupos musculares. A técnica promove o relaxamento sistemático dos principais grupos musculares do corpo com o objetivo de relaxamento físico e mental, reduzindo a resposta ao estresse, reduzindo as contrações musculares esqueléticas e diminuindo as sensações de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huma Riaz, PhD
- Número de telefone: 03215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Paquistão, 10250
- Recrutamento
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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Contato:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Número de telefone: 03485261455
- E-mail: ayesharazzaqar507@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com idade entre 20 e 40 anos. Durante o segundo e terceiro trimestre com
- Gestações não complicadas. Lombalgia relacionada à gravidez >3 no NPRS e índice de gravidade da insônia (ISI) >10 pontuação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Dor Lombopélvica Anterior.
- Doença cardíaca hemodinamicamente significativa,
- Doença pulmonar restritiva,
- Colo do útero/cerclagem incompetente,
- Gestação múltipla com risco de parto prematuro e sangramento persistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Este grupo receberá terapia convencional (hot pack, TENS, educação do paciente) e exercícios de relaxamento muscular progressivo na região lombar, 2 sessões por semana durante 6 semanas.
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Exercícios de relaxamento muscular progressivo serão realizados por este grupo. Aconselhe as mulheres a sentarem-se na cadeira.
A voz do terapeuta irá então instruí-los a contrair e liberar diferentes grupos musculares.
Eles praticarão tensionar um grupo muscular até sentirem uma leve contração e depois soltá-lo, contraindo e relaxando simultaneamente todos os outros grupos musculares. A prática progredirá da mesma maneira, começando pelos músculos dos pés, depois pela panturrilha, coxa, glúteos. músculos, abdômen, tórax, mãos, antebraços, braços, ombros, pescoço, rosto e, finalmente, os músculos da testa.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo receberá terapia convencional 2 sessões por semana durante 6 semanas.
A terapia convencional envolve compressas quentes, TENS e educação do paciente.
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A terapia convencional incluindo compressa quente e TENS será aplicada por 10 minutos cada.
Enquanto isso, os pacientes receberão educação para aliviar dores nas costas e melhorar o sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudanças da linha de base para 6 semanas
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A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo,
"a dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "a pior dor imaginável").
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Mudanças da linha de base para 6 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Mudanças da linha de base para 6 semanas.
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O PSQI tem 19 questões autoavaliadas e cinco questões avaliadas por um colega de quarto ou companheiro de cama.
As questões de autoavaliação são combinadas em sete pontuações componentes, cada uma com intervalo de 0 a 3, sendo que 3 indica a maior disfunção.
As pontuações dos componentes são então somadas para produzir uma pontuação global, com um intervalo de 0 a 21 pontos, sendo que 0 indica nenhuma dificuldade e 21 indica dificuldades graves em todas as áreas.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Mudanças da linha de base para 6 semanas.
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: Mudanças da linha de base para 6 semanas
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O questionário usa escalas do tipo Likert para avaliar cada elemento, com pontuações variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando sintomas de insônia mais graves. Pontuação total de 0-7 indicando nenhuma insônia significativa, 8-14 indicando insônia abaixo do limiar, 15- 21 indicando insônia clínica (gravidade moderada) e 22-28 indicando insônia clínica (grave).
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Mudanças da linha de base para 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de incapacidade para dor lombar Oswestry
Prazo: Mudanças da linha de base para 6 semanas
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Esta ferramenta é utilizada para avaliar o estado funcional de pacientes com dor lombar, avaliando dez funções diárias e pontuando-as em uma escala de 0 a 5, com a pontuação mais alta indicando a verdadeira incapacidade.0 - 4 indicaçãog Sem incapacidade,5 - 14 Incapacidade leve, 15 - 24 Incapacidade moderada, 25 - 34 Incapacidade grave e 35 - 50 significa Incapacidade total.
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Mudanças da linha de base para 6 semanas
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Formulário Curto-36
Prazo: Mudanças da linha de base para 6 semanas
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O questionário consiste em 36 itens atribuídos a 8 subescalas. Essas 8 escalas são agrupadas no resumo do componente físico (função física, papel físico, dor corporal e saúde geral) e no resumo do componente mental (vitalidade, função social, papel emocional). e saúde mental). Pontuações altas em todas as subescalas indicam deterioração na QV.
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Mudanças da linha de base para 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Investigador principal: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayesha Razzaq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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