Effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo durante la gravidanza.
4 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul dolore lombopelvico e sull'insonnia durante la gravidanza.
Il dolore lombopelvico (LPP) durante la gravidanza è definito come dolore alla parte bassa della schiena o alla cintura pelvica correlato alla gravidanza.
La gravidanza è un periodo significativo anche per i disturbi del sonno. La PMR comporta la tensione e il rilassamento sistematici di diversi gruppi muscolari del corpo, a partire dai piedi o dalle mani e proseguendo attraverso il corpo.
Questo studio mira a valutare l'impatto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PMR) sull'attenuazione della lombalgia e dell'insonnia nelle donne incinte durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La letteratura suggerisce che la gravidanza comporta aggiustamenti ormonali e biomeccanici, che portano a cambiamenti nei sistemi corporei per uno sviluppo sicuro del feto. Sintomi dolorosi e disturbi del sonno sono disturbi comuni, spesso presenti nello stesso individuo. La causa esatta della lombalgia durante la gravidanza non è del tutto nota, ma è spesso collegata a cambiamenti biomeccanici, vascolari e ormonali. Nel terzo trimestre, 98 La percentuale di donne sperimenta difficoltà di sonno, causate principalmente da mal di schiena, frequenza urinaria, movimenti fetali, GERD e fastidio alle gambe.
La tecnica PMR prevede la respirazione profonda e il rilassamento progressivo (rilascio della tensione) dei principali gruppi muscolari. La tecnica promuove il rilassamento sistematico dei principali gruppi muscolari del corpo con l'obiettivo del rilassamento fisico e mentale, riducendo la risposta allo stress, riducendo le contrazioni dei muscoli scheletrici e diminuendo la sensazione di dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huma Riaz, PhD
- Numero di telefono: 03215242874
- Email: huma.riaz@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
- Reclutamento
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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Contatto:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Numero di telefono: 03485261455
- Email: ayesharazzaqar507@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 20 e 40 anni. Durante il secondo e terzo trimestre con
- Gravidanze non complicate. LBP correlato alla gravidanza> 3 su NPRS e indice di gravità dell'insonnia (ISI)> 10 punteggio. Dolore lombopelvico posteriore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore lombopelvico anteriore.
- Cardiopatia emodinamicamente significativa,
- Malattia polmonare restrittiva,
- Cervice/cerchiamento incompetente,
- Gestazioni multiple a rischio di travaglio prematuro e sanguinamento persistente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventista
Questo gruppo riceverà la terapia convenzionale (impacco caldo, TENS, educazione del paziente) ed esercizi di rilassamento muscolare progressivo sulla zona lombare 2 sessioni a settimana per 6 settimane.
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Questo gruppo eseguirà esercizi di rilassamento muscolare progressivo. Consigliare alle donne di sedersi su una sedia.
La voce del terapista poi istruirà il paziente a contrarre e rilasciare i diversi gruppi muscolari.
Si eserciterà tendendo un gruppo muscolare fino a sentire una leggera contrazione e poi rilasciandolo, contraendo e rilassando contemporaneamente tutti gli altri gruppi muscolari. La pratica procederà allo stesso modo, iniziando dai muscoli dei piedi, poi del polpaccio, della coscia, dei glutei muscoli, addome, torace, mani, avambracci, braccia, spalle, collo, viso e infine i muscoli della fronte.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà la terapia convenzionale 2 sessioni a settimana per 6 settimane.
La terapia convenzionale prevede impacchi caldi, TENS ed educazione del paziente.
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Verrà applicata la terapia convenzionale comprendente impacco caldo e TENS per 10 minuti ciascuno.
Nel frattempo, i pazienti riceveranno istruzioni per alleviare il mal di schiena e migliorare il sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 6 settimane
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La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
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Modifiche dal basale a 6 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 6 settimane.
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Il PSQI ha 19 domande autovalutate e cinque domande valutate da un compagno di stanza o da un compagno di letto.
Le domande di autovalutazione sono combinate in sette punteggi, ciascuno con un intervallo compreso tra 0 e 3, dove 3 indica la disfunzione maggiore.
I punteggi dei componenti vengono poi sommati per produrre un punteggio globale, con un range da 0 a 21 punti, dove 0 indica nessuna difficoltà e 21 indica gravi difficoltà in tutte le aree.
Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
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Modifiche dal basale a 6 settimane.
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 6 settimane
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Il questionario utilizza scale di tipo Likert per valutare ciascun elemento, con punteggi che vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano sintomi di insonnia più gravi. Punteggio totale di 0-7 che indica insonnia non significativa, 8-14 che indica insonnia sottosoglia, 15- 21 indicano insonnia clinica (moderata gravità) e 22-28 indicano insonnia clinica (grave).
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Modifiche dal basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 6 settimane
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Questo strumento viene utilizzato per valutare lo stato funzionale dei pazienti con lombalgia, valutando dieci funzioni quotidiane e assegnando loro un punteggio su una scala da 0 a 5, con l'affermazione del punteggio più alto che indica la vera disabilità.0 - 4 indicazioneg Nessuna disabilità,5 - 14 Disabilità lieve, 15 - 24 Disabilità moderata, 25 - 34 Disabilità grave e 35 - 50 significa Disabilità completa.
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Modifiche dal basale a 6 settimane
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 6 settimane
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Il questionario è composto da 36 item assegnati a 8 sottoscale. Queste 8 scale sono ulteriormente raggruppate nella sintesi della componente fisica (funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo e salute generale) e nella sintesi della componente mentale (vitalità, funzione sociale, ruolo-emotivo). e salute mentale). Punteggi elevati in tutte le sottoscale indicano un peggioramento della qualità della vita.
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Modifiche dal basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Investigatore principale: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayesha Razzaq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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