Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av progressive muskelavslapningsøvelser under graviditet.

4. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av progressive muskelavslapningsøvelser på bekkensmerter og søvnløshet under graviditet.

Lumbobekkensmerter (LPP) under graviditet er definert som graviditetsrelatert korsrygg, eller bekkenbeltesmerter. Graviditet er også en betydelig tid for søvnforstyrrelser. PMR innebærer systematisk å spenne og slappe av ulike muskelgrupper i kroppen, med utgangspunkt i føttene eller hendene og gå videre gjennom kroppen. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av øvelser med progressiv muskelavslapning (PMR) på lindring av korsryggsmerter og søvnløshet hos gravide kvinner i svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Litteratur tyder på at graviditet involverer hormonelle og biomekaniske justeringer, noe som fører til endringer i kroppens systemer for en sikker fosterutvikling. Smertefulle symptomer og søvnforstyrrelser er vanlige plager, ofte tilstede hos samme individ.Den eksakte årsaken til korsryggsmerter under graviditet er ikke fullt ut forstått, men det er ofte knyttet til biomekaniske, vaskulære og hormonelle endringer.I tredje trimester, 98 % av kvinnene opplever søvnvansker, hovedsakelig forårsaket av ryggsmerter, urinfrekvens, fosterbevegelser, GERD og ubehag i beina.

PMR-teknikken innebærer dyp pusting og progressiv avspenning (spenningsfrigjøring) av store muskelgrupper. Teknikken fremmer systematisk avslapning av de store muskelgruppene i kroppen med mål om fysisk og mental avslapning, reduserer responsen på stress, reduserer skjelettmuskelsammentrekninger og reduserer smertefølelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Azad Jammu & Kashmir
      • Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
        • Rekruttering
        • Samra Yosaf Materniy Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med Alder 20-40 år.Under andre og tredje trimester med
  • Ukompliserte graviditeter. Graviditetsrelatert LBP >3 på NPRS & Insomnia severity index (ISI) >10 skåre. Bakre buksmerte

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med fremre lumbobekkensmerter.
  • hemodynamisk signifikant hjertesykdom,
  • Restriktiv lungesykdom,
  • Inkompetent livmorhals/cerclage,
  • Flere svangerskap med risiko for for tidlig fødsel og vedvarende blødninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil motta konvensjonell terapi (varmpakke, TENS, pasientopplæring) og progressive muskelavspenningsøvelser på korsryggen 2 økter per uke i 6 uker.
Annen: Progressive muskelavspenningsøvelser
Progressive muskelavspenningsøvelser vil bli utført av denne gruppen. Råd kvinner til å sitte i stolen. Terapeutens stemme vil da instruere dem til å trekke seg sammen og frigjøre forskjellige muskelgrupper. De vil øve på å spenne en muskelgruppe til de kjenner den lette sammentrekningen og deretter slippe den, samtidig som de trekker sammen og slapper av alle andre muskelgrupper. Øvelsen vil utvikle seg på samme måte, og starter med musklene i føttene, deretter leggen, låret, setemusklene muskler, mage, bryst, hender, underarmer, armer, skuldre, nakke, ansikt og til slutt pannemusklene .
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta konvensjonell terapi 2 økter per uke i 6 uker. Konvensjonell terapi involverer hot pack, TENS og pasientopplæring.
Annen: Konvensjonell terapi (hot pack, TENS, pasientopplæring)
Konvensjonell terapi inkludert varmpakke og TENS vil bli brukt i 10 minutter hver. I mellomtiden vil pasientene få opplæring for å lindre ryggsmerter og forbedre søvnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
Endringer fra baseline til 6 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker.
PSQI har 19 selvvurderte spørsmål og fem spørsmål vurdert av en romkamerat eller sengepartner. De selvvurderte spørsmålene er kombinert i syv komponentskårer, hver med et område på 0-3, hvor 3 indikerer den største dysfunksjonen. Komponentpoengsummene legges deretter sammen for å gi en global poengsum, med en rekkevidde på 0-21 poeng, hvor 0 indikerer ingen vanskeligheter og 21 indikerer alvorlige vanskeligheter på alle områder. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Endringer fra baseline til 6 uker.
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker
Spørreskjemaet bruker Likert-skalaer for å rangere hvert element, med skårer fra 0 til 4, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige insomnisymptomer.Totalscore på 0-7 indikerer ingen signifikant søvnløshet, 8-14 indikerer subterskel søvnløshet, 15- 21 indikerer klinisk søvnløshet (moderat alvorlighetsgrad), og 22-28 indikerer klinisk søvnløshet (alvorlig).
Endringer fra baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker
Dette verktøyet brukes til å vurdere funksjonsstatusen til pasienter med korsryggsmerter, vurdere ti daglige funksjoner og skåre dem på en 0-5 skala, med høyeste poengsum som indikerer den sanne funksjonshemmingen.0 - 4 indikasjong Ingen funksjonshemming,5 - 14 Lett funksjonshemming,15 - 24 Moderat funksjonshemming ,25 - 34 Alvorlig funksjonshemming og 35 - 50 betyr Helt ufør.
Endringer fra baseline til 6 uker
Kort skjema-36
Tidsramme: Endringer fra baseline til 6 uker
Spørreskjemaet består av 36 elementer fordelt på 8 underskalaer. Disse 8 skalaene er videre gruppert i den fysiske komponentoppsummeringen (fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte og generell helse) og den mentale komponentoppsummeringen (vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell) , og mental helse). Høye skårer på alle underskalaer indikerer forverring av QOL.
Endringer fra baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ayesha Razzaq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Progressive muskelavspenningsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere