- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06536764
Effets des exercices de relaxation musculaire progressive pendant la grossesse.
Effets des exercices de relaxation musculaire progressive sur la douleur lombopelvienne et l'insomnie pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La littérature suggère que la grossesse implique des ajustements hormonaux et biomécaniques, conduisant à des changements dans les systèmes corporels pour un développement sûr du fœtus. Les symptômes douloureux et les troubles du sommeil sont des plaintes courantes, souvent présentes chez la même personne. La cause exacte des lombalgies pendant la grossesse n'est pas entièrement comprise, mais elle est souvent liée à des changements biomécaniques, vasculaires et hormonaux. Au troisième trimestre, 98 % des femmes éprouvent des difficultés à dormir, principalement causées par des maux de dos, des mictions fréquentes, des mouvements fœtaux, un RGO et une gêne dans les jambes.
La technique PMR implique une respiration profonde et une relaxation progressive (relâchement des tensions) des principaux groupes musculaires. La technique favorise la relaxation systématique des principaux groupes musculaires du corps dans le but d'une relaxation physique et mentale, réduisant la réponse au stress, réduisant les contractions des muscles squelettiques et diminuant les sensations de douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huma Riaz, PhD
- Numéro de téléphone: 03215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
- Recrutement
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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Contact:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Numéro de téléphone: 03485261455
- E-mail: ayesharazzaqar507@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans. Au cours des deuxième et troisième trimestres avec
- Grossesses sans complications. Lombalgie liée à la grossesse > 3 sur le score NPRS et indice de gravité de l'insomnie (ISI) > 10. Douleur lombo-pelvienne postérieure
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleur lombopelvienne antérieure.
- Maladie cardiaque hémodynamiquement significative,
- Maladie pulmonaire restrictive,
- Col/cerclage incompétent,
- Gestation multiple à risque de travail prématuré et de saignement persistant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Ce groupe recevra une thérapie conventionnelle (hot pack, TENS, éducation du patient) et des exercices de relaxation musculaire progressive sur le bas du dos 2 séances par semaine pendant 6 semaines.
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Des exercices de relaxation musculaire progressive seront effectués par ce groupe. Conseillez aux femmes de s'asseoir sur une chaise.
La voix du thérapeute leur demandera alors de contracter et de relâcher différents groupes musculaires.
Ils s'entraîneront à tendre un groupe musculaire jusqu'à ressentir une légère contraction puis à le relâcher, contractant et relâchant simultanément tous les autres groupes musculaires. La pratique progressera de la même manière, en commençant par les muscles des pieds, puis ceux du mollet, de la cuisse, du fessier. les muscles, l'abdomen, la poitrine, les mains, les avant-bras, les bras, les épaules, le cou, le visage et enfin les muscles du front.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra une thérapie conventionnelle 2 séances par semaine pendant 6 semaines.
La thérapie conventionnelle implique des packs chauds, des TENS et l'éducation des patients.
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Une thérapie conventionnelle comprenant une compresse chaude et du TENS sera appliquée pendant 10 minutes chacune.
Pendant ce temps, les patients recevront une éducation pour soulager les maux de dos et améliorer leur sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
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Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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Le PSQI comporte 19 questions auto-évaluées et cinq questions évaluées par un colocataire ou un partenaire de lit.
Les questions d'auto-évaluation sont combinées en sept scores composants, chacun avec une plage de 0 à 3, 3 indiquant le dysfonctionnement le plus important.
Les scores des composants sont ensuite additionnés pour produire un score global, avec une plage de 0 à 21 points, 0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant de graves difficultés dans tous les domaines.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Changements par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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Le questionnaire utilise des échelles de type Likert pour évaluer chaque élément, avec des scores allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'insomnie plus graves. Un score total de 0 à 7 indiquant une insomnie significative, de 8 à 14 indiquant une insomnie sous le seuil, de 15 à 15. 21 indiquant une insomnie clinique (gravité modérée) et 22-28 indiquant une insomnie clinique (sévère).
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Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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Cet outil est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients souffrant de lombalgie, en évaluant dix fonctions quotidiennes et en les notant sur une échelle de 0 à 5, le score le plus élevé indiquant le véritable handicap.0 - 4 indiquant aucun handicap,5 - 14 Invalidité légère, 15 à 24 Invalidité modérée, 25 à 34 Invalidité sévère et 35 à 50 signifie Complètement invalide.
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Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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Formulaire abrégé-36
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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Le questionnaire se compose de 36 éléments répartis en 8 sous-échelles. Ces 8 échelles sont ensuite regroupées dans le résumé de la composante physique (fonction physique, rôle physique, douleur corporelle et état de santé général) et le résumé de la composante mentale (vitalité, fonction sociale, rôle-émotionnel). et santé mentale). Des scores élevés sur toutes les sous-échelles indiquent une détérioration de la qualité de vie.
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Changements entre la ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Chercheur principal: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ayesha Razzaq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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