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Effets des exercices de relaxation musculaire progressive pendant la grossesse.

4 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices de relaxation musculaire progressive sur la douleur lombopelvienne et l'insomnie pendant la grossesse.

La douleur lombopelvienne (LPP) pendant la grossesse est définie comme une douleur au bas du dos ou à la ceinture pelvienne liée à la grossesse. La grossesse est également une période importante pour les perturbations du sommeil. La PMR implique la tension et la relaxation systématiques de différents groupes musculaires du corps, en commençant par les pieds ou les mains et en progressant dans tout le corps. Cette étude vise à évaluer l'impact des exercices de relaxation musculaire progressive (PMR) sur le soulagement des lombalgies et de l'insomnie chez les femmes enceintes pendant leur grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La littérature suggère que la grossesse implique des ajustements hormonaux et biomécaniques, conduisant à des changements dans les systèmes corporels pour un développement sûr du fœtus. Les symptômes douloureux et les troubles du sommeil sont des plaintes courantes, souvent présentes chez la même personne. La cause exacte des lombalgies pendant la grossesse n'est pas entièrement comprise, mais elle est souvent liée à des changements biomécaniques, vasculaires et hormonaux. Au troisième trimestre, 98 % des femmes éprouvent des difficultés à dormir, principalement causées par des maux de dos, des mictions fréquentes, des mouvements fœtaux, un RGO et une gêne dans les jambes.

La technique PMR implique une respiration profonde et une relaxation progressive (relâchement des tensions) des principaux groupes musculaires. La technique favorise la relaxation systématique des principaux groupes musculaires du corps dans le but d'une relaxation physique et mentale, réduisant la réponse au stress, réduisant les contractions des muscles squelettiques et diminuant les sensations de douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Azad Jammu & Kashmir
      • Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
        • Recrutement
        • Samra Yosaf Materniy Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans. Au cours des deuxième et troisième trimestres avec
  • Grossesses sans complications. Lombalgie liée à la grossesse > 3 sur le score NPRS et indice de gravité de l'insomnie (ISI) > 10. Douleur lombo-pelvienne postérieure

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleur lombopelvienne antérieure.
  • Maladie cardiaque hémodynamiquement significative,
  • Maladie pulmonaire restrictive,
  • Col/cerclage incompétent,
  • Gestation multiple à risque de travail prématuré et de saignement persistant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Ce groupe recevra une thérapie conventionnelle (hot pack, TENS, éducation du patient) et des exercices de relaxation musculaire progressive sur le bas du dos 2 séances par semaine pendant 6 semaines.
Des exercices de relaxation musculaire progressive seront effectués par ce groupe. Conseillez aux femmes de s'asseoir sur une chaise. La voix du thérapeute leur demandera alors de contracter et de relâcher différents groupes musculaires. Ils s'entraîneront à tendre un groupe musculaire jusqu'à ressentir une légère contraction puis à le relâcher, contractant et relâchant simultanément tous les autres groupes musculaires. La pratique progressera de la même manière, en commençant par les muscles des pieds, puis ceux du mollet, de la cuisse, du fessier. les muscles, l'abdomen, la poitrine, les mains, les avant-bras, les bras, les épaules, le cou, le visage et enfin les muscles du front.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra une thérapie conventionnelle 2 séances par semaine pendant 6 semaines. La thérapie conventionnelle implique des packs chauds, des TENS et l'éducation des patients.
Une thérapie conventionnelle comprenant une compresse chaude et du TENS sera appliquée pendant 10 minutes chacune. Pendant ce temps, les patients recevront une éducation pour soulager les maux de dos et améliorer leur sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex. « une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
Changements entre la ligne de base et 6 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
Le PSQI comporte 19 questions auto-évaluées et cinq questions évaluées par un colocataire ou un partenaire de lit. Les questions d'auto-évaluation sont combinées en sept scores composants, chacun avec une plage de 0 à 3, 3 indiquant le dysfonctionnement le plus important. Les scores des composants sont ensuite additionnés pour produire un score global, avec une plage de 0 à 21 points, 0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant de graves difficultés dans tous les domaines. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
Changements par rapport à la ligne de base à 6 semaines.
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
Le questionnaire utilise des échelles de type Likert pour évaluer chaque élément, avec des scores allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'insomnie plus graves. Un score total de 0 à 7 indiquant une insomnie significative, de 8 à 14 indiquant une insomnie sous le seuil, de 15 à 15. 21 indiquant une insomnie clinique (gravité modérée) et 22-28 indiquant une insomnie clinique (sévère).
Changements entre la ligne de base et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
Cet outil est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients souffrant de lombalgie, en évaluant dix fonctions quotidiennes et en les notant sur une échelle de 0 à 5, le score le plus élevé indiquant le véritable handicap.0 - 4 indiquant aucun handicap,5 - 14 Invalidité légère, 15 à 24 Invalidité modérée, 25 à 34 Invalidité sévère et 35 à 50 signifie Complètement invalide.
Changements entre la ligne de base et 6 semaines
Formulaire abrégé-36
Délai: Changements entre la ligne de base et 6 semaines
Le questionnaire se compose de 36 éléments répartis en 8 sous-échelles. Ces 8 échelles sont ensuite regroupées dans le résumé de la composante physique (fonction physique, rôle physique, douleur corporelle et état de santé général) et le résumé de la composante mentale (vitalité, fonction sociale, rôle-émotionnel). et santé mentale). Des scores élevés sur toutes les sous-échelles indiquent une détérioration de la qualité de vie.
Changements entre la ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
  • Chercheur principal: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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