Skutki ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni podczas ciąży.
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na ból lędźwiowo-miedniczkowy i bezsenność podczas ciąży.
Ból lędźwiowo-miedniczkowy (LPP) podczas ciąży definiuje się jako związany z ciążą ból krzyża lub obręczy miednicy.
Ciąża to także okres, w którym często występują zaburzenia snu. PMR polega na systematycznym napinaniu i rozluźnianiu różnych grup mięśni ciała, zaczynając od stóp czy dłoni i kończąc na całym ciele.
Celem tego badania była ocena wpływu ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni (PMR) na łagodzenie bólu krzyża i bezsenności u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Literatura sugeruje, że ciąża wiąże się z zmianami hormonalnymi i biomechanicznymi, prowadzącymi do zmian w układach organizmu zapewniających bezpieczny rozwój płodu. Częstymi dolegliwościami, często występującymi u tej samej osoby, są objawy bólowe i zaburzenia snu. Dokładna przyczyna bólu krzyża w czasie ciąży nie jest w pełni poznana, ale często wiąże się ona ze zmianami biomechanicznymi, naczyniowymi i hormonalnymi. W trzecim trymestrze ciąży 98 % kobiet doświadcza trudności ze snem, spowodowanych głównie bólem pleców, częstym oddawaniem moczu, ruchami płodu, refluksem refluksowym i dyskomfortem w nogach.
Technika PMR polega na głębokim oddychaniu i stopniowym rozluźnianiu (uwalnianiu napięcia) głównych grup mięśni. Technika ta promuje systematyczne rozluźnianie głównych grup mięśni ciała w celu odprężenia fizycznego i psychicznego, zmniejszenia reakcji na stres, zmniejszenia skurczów mięśni szkieletowych i zmniejszenia odczuwania bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huma Riaz, PhD
- Numer telefonu: 03215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Azad Jammu & Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
- Rekrutacyjny
- Samra Yosaf Materniy Clinic
-
Kontakt:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Numer telefonu: 03485261455
- E-mail: ayesharazzaqar507@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 20–40 lat. W drugim i trzecim trymestrze ciąży
- Ciąża niepowikłana. LBP związany z ciążą > 3 w skali NPRS i wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) > 10. Ból w tylnej części lędźwiowo-miedniczkowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem w odcinku lędźwiowo-miednicznym.
- hemodynamicznie istotna choroba serca,
- restrykcyjna choroba płuc,
- Niewydolność szyjki macicy/cerclage,
- Ciąża mnoga zagrożona przedwczesnym porodem i utrzymującym się krwawieniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa będzie otrzymywać terapię konwencjonalną (gorące okłady, TENS, edukacja pacjenta) i progresywne ćwiczenia relaksacyjne mięśni dolnej części pleców 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Ta grupa będzie wykonywała ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni. Kobietom zaleca się usiąść na krześle.
Następnie głos terapeuty poinstruuje ich, jak napinać i rozluźniać różne grupy mięśni.
Będą ćwiczyć napinanie grupy mięśni, aż poczują lekki skurcz, a następnie go rozluźniają, jednocześnie napinając i rozluźniając wszystkie pozostałe grupy mięśni. Ćwiczenie będzie przebiegać w ten sam sposób, zaczynając od mięśni stóp, następnie łydek, ud, pośladków mięśnie, brzuch, klatka piersiowa, dłonie, przedramiona, ramiona, ramiona, szyja, twarz i wreszcie mięśnie czoła.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ta będzie otrzymywać terapię konwencjonalną 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Terapia konwencjonalna obejmuje gorące okłady, TENS i edukację pacjenta.
|
Zastosowana zostanie konwencjonalna terapia obejmująca gorące okłady i TENS po 10 minut.
W międzyczasie pacjenci otrzymają edukację mającą na celu złagodzenie bólu pleców i poprawę snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np.
„ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni.
|
PSQI zawiera 19 pytań samooceny i pięć pytań ocenianych przez współlokatora lub partnera w łóżku.
Pytania samooceny są łączone w siedem punktów składowych, każdy w zakresie 0-3, gdzie 3 oznacza największą dysfunkcję.
Następnie wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny w zakresie 0–21 punktów, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni.
|
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
W kwestionariuszu zastosowano skalę typu Likerta do oceny każdego elementu, przy czym wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy bezsenności. Całkowity wynik 0–7 oznacza brak znaczącej bezsenności, 8–14 oznacza bezsenność poniżej progu, 15– 21 wskazuje na bezsenność kliniczną (umiarkowane nasilenie), a 22-28 wskazuje na bezsenność kliniczną (ciężką).
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Narzędzie to służy do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z bólami krzyża, oceniając dziesięć codziennych funkcji i oceniając je w skali 0-5, przy czym najwyższa punktacja wskazuje na rzeczywistą niepełnosprawność. 0 - 4 wskazanieg Brak niepełnosprawności, 5 - 14 Łagodna niepełnosprawność, 15 - 24 Umiarkowana niepełnosprawność, 25 - 34 Ciężka niepełnosprawność i 35 - 50 oznacza Całkowitą niepełnosprawność.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Kwestionariusz składa się z 36 pozycji przypisanych do 8 podskal. Te 8 skal jest dalej podzielonych na podsumowanie komponentów fizycznych (funkcje fizyczne, rola fizyczna, ból ciała i ogólny stan zdrowia) oraz podsumowanie komponentów psychicznych (witalność, funkcje społeczne, rola-emocjonalna) i zdrowie psychiczne). Wysokie wyniki we wszystkich podskalach wskazują na pogorszenie jakości życia.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Główny śledczy: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayesha Razzaq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .