- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06536764
Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva durante el embarazo.
Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva sobre el dolor lumbopélvico y el insomnio durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La literatura sugiere que el embarazo implica ajustes hormonales y biomecánicos, que conducen a cambios en los sistemas corporales para un desarrollo seguro del feto. Los síntomas dolorosos y los trastornos del sueño son quejas comunes, a menudo presentes en el mismo individuo. La causa exacta del dolor lumbar durante el embarazo no se comprende completamente, pero a menudo está relacionada con cambios biomecánicos, vasculares y hormonales. En el tercer trimestre, 98 El porcentaje de mujeres experimenta dificultades para dormir, causadas principalmente por dolor de espalda, frecuencia urinaria, movimientos fetales, ERGE y molestias en las piernas.
La técnica PMR implica respiración profunda y relajación progresiva (liberación de tensión) de los principales grupos de músculos. La técnica promueve la relajación sistemática de los principales grupos de músculos del cuerpo con el objetivo de lograr la relajación física y mental, reducir la respuesta al estrés, reducir las contracciones del músculo esquelético y disminuir las sensaciones de dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huma Riaz, PhD
- Número de teléfono: 03215242874
- Correo electrónico: huma.riaz@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistán, 10250
- Reclutamiento
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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Contacto:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Número de teléfono: 03485261455
- Correo electrónico: ayesharazzaqar507@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con edades entre 20 y 40 años. Durante el segundo y tercer trimestre con
- Embarazos sin complicaciones. Dolor lumbar relacionado con el embarazo >3 en NPRS e índice de gravedad del insomnio (ISI) >10. Dolor lumbopélvico posterior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Dolor Lumbopélvico Anterior.
- Enfermedad cardíaca hemodinámicamente significativa,
- Enfermedad pulmonar restrictiva,
- Cuello uterino/cerclaje incompetente,
- Gestación múltiple con riesgo de parto prematuro y sangrado persistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Este grupo recibirá terapia convencional (paquete caliente, TENS, educación del paciente) y ejercicios de relajación muscular progresiva en la zona lumbar, 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
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Este grupo realizará ejercicios de relajación muscular progresiva. Aconseje a las mujeres que se sienten en una silla.
Luego, la voz del terapeuta les indicará que contraigan y liberen diferentes grupos de músculos.
Practicarán tensando un grupo de músculos hasta que sientan una ligera contracción y luego lo soltarán, contrayendo y relajando simultáneamente todos los demás grupos de músculos. La práctica progresará de la misma manera, comenzando con los músculos de los pies, luego la pantorrilla, el muslo y los glúteos. músculos, abdomen, pecho, manos, antebrazos, brazos, hombros, cuello, cara y finalmente los músculos de la frente.
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibirá terapia convencional 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
La terapia convencional implica compresas calientes, TENS y educación del paciente.
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Se aplicará la terapia convencional que incluye compresas calientes y TENS durante 10 minutos cada una.
Mientras tanto, los pacientes recibirán educación para aliviar el dolor de espalda y mejorar el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas.
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El PSQI tiene 19 preguntas autoevaluadas y cinco preguntas calificadas por un compañero de cuarto o de cama.
Las preguntas autoevaluadas se combinan en siete puntuaciones de componentes, cada una con un rango de 0 a 3, donde 3 indica la mayor disfunción.
Luego, las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global, con un rango de 0 a 21 puntos, donde 0 indica ninguna dificultad y 21 indica dificultades graves en todas las áreas.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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El cuestionario utiliza escalas tipo Likert para calificar cada elemento, con puntuaciones que van de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de insomnio más graves. La puntuación total de 0 a 7 indica que no hay insomnio significativo, de 8 a 14 indica insomnio por debajo del umbral, de 15 a 21 indican insomnio clínico (gravedad moderada) y 22-28 indican insomnio clínico (grave).
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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Esta herramienta se utiliza para evaluar el estado funcional de pacientes con dolor lumbar, evaluando diez funciones diarias y calificándolas en una escala de 0 a 5, donde la puntuación más alta indica la verdadera discapacidad. 0 - 4 indicación Sin discapacidad, 5 - 14 Discapacidad leve, 15 - 24 Discapacidad moderada, 25 - 34 Discapacidad severa y 35 - 50 significa Completamente discapacitado.
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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Formulario corto-36
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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El cuestionario consta de 36 ítems asignados a 8 subescalas. Estas 8 escalas se agrupan además en el resumen del componente físico (función física, rol físico, dolor corporal y salud general) y el resumen del componente mental (vitalidad, función social, rol emocional). y salud mental). Las puntuaciones altas en todas las subescalas indican un deterioro de la calidad de vida.
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Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Investigador principal: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ayesha Razzaq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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