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Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva durante el embarazo.

4 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva sobre el dolor lumbopélvico y el insomnio durante el embarazo.

El dolor lumbopélvico (DPL) durante el embarazo se define como dolor lumbar o de cintura pélvica relacionado con el embarazo. El embarazo también es un momento importante para las interrupciones del sueño. La PMR implica tensar y relajar sistemáticamente diferentes grupos de músculos del cuerpo, comenzando desde los pies o las manos y avanzando por todo el cuerpo. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de los ejercicios de relajación muscular progresiva (PMR) en el alivio del dolor lumbar y el insomnio en mujeres embarazadas durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La literatura sugiere que el embarazo implica ajustes hormonales y biomecánicos, que conducen a cambios en los sistemas corporales para un desarrollo seguro del feto. Los síntomas dolorosos y los trastornos del sueño son quejas comunes, a menudo presentes en el mismo individuo. La causa exacta del dolor lumbar durante el embarazo no se comprende completamente, pero a menudo está relacionada con cambios biomecánicos, vasculares y hormonales. En el tercer trimestre, 98 El porcentaje de mujeres experimenta dificultades para dormir, causadas principalmente por dolor de espalda, frecuencia urinaria, movimientos fetales, ERGE y molestias en las piernas.

La técnica PMR implica respiración profunda y relajación progresiva (liberación de tensión) de los principales grupos de músculos. La técnica promueve la relajación sistemática de los principales grupos de músculos del cuerpo con el objetivo de lograr la relajación física y mental, reducir la respuesta al estrés, reducir las contracciones del músculo esquelético y disminuir las sensaciones de dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Azad Jammu & Kashmir
      • Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistán, 10250
        • Reclutamiento
        • Samra Yosaf Materniy Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con edades entre 20 y 40 años. Durante el segundo y tercer trimestre con
  • Embarazos sin complicaciones. Dolor lumbar relacionado con el embarazo >3 en NPRS e índice de gravedad del insomnio (ISI) >10. Dolor lumbopélvico posterior.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Dolor Lumbopélvico Anterior.
  • Enfermedad cardíaca hemodinámicamente significativa,
  • Enfermedad pulmonar restrictiva,
  • Cuello uterino/cerclaje incompetente,
  • Gestación múltiple con riesgo de parto prematuro y sangrado persistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Este grupo recibirá terapia convencional (paquete caliente, TENS, educación del paciente) y ejercicios de relajación muscular progresiva en la zona lumbar, 2 sesiones por semana durante 6 semanas.
Este grupo realizará ejercicios de relajación muscular progresiva. Aconseje a las mujeres que se sienten en una silla. Luego, la voz del terapeuta les indicará que contraigan y liberen diferentes grupos de músculos. Practicarán tensando un grupo de músculos hasta que sientan una ligera contracción y luego lo soltarán, contrayendo y relajando simultáneamente todos los demás grupos de músculos. La práctica progresará de la misma manera, comenzando con los músculos de los pies, luego la pantorrilla, el muslo y los glúteos. músculos, abdomen, pecho, manos, antebrazos, brazos, hombros, cuello, cara y finalmente los músculos de la frente.
Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibirá terapia convencional 2 sesiones por semana durante 6 semanas. La terapia convencional implica compresas calientes, TENS y educación del paciente.
Se aplicará la terapia convencional que incluye compresas calientes y TENS durante 10 minutos cada una. Mientras tanto, los pacientes recibirán educación para aliviar el dolor de espalda y mejorar el sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej. "sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej. "el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas.
El PSQI tiene 19 preguntas autoevaluadas y cinco preguntas calificadas por un compañero de cuarto o de cama. Las preguntas autoevaluadas se combinan en siete puntuaciones de componentes, cada una con un rango de 0 a 3, donde 3 indica la mayor disfunción. Luego, las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global, con un rango de 0 a 21 puntos, donde 0 indica ninguna dificultad y 21 indica dificultades graves en todas las áreas. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas.
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario utiliza escalas tipo Likert para calificar cada elemento, con puntuaciones que van de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de insomnio más graves. La puntuación total de 0 a 7 indica que no hay insomnio significativo, de 8 a 14 indica insomnio por debajo del umbral, de 15 a 21 indican insomnio clínico (gravedad moderada) y 22-28 indican insomnio clínico (grave).
Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
Esta herramienta se utiliza para evaluar el estado funcional de pacientes con dolor lumbar, evaluando diez funciones diarias y calificándolas en una escala de 0 a 5, donde la puntuación más alta indica la verdadera discapacidad. 0 - 4 indicación Sin discapacidad, 5 - 14 Discapacidad leve, 15 - 24 Discapacidad moderada, 25 - 34 Discapacidad severa y 35 - 50 significa Completamente discapacitado.
Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
Formulario corto-36
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario consta de 36 ítems asignados a 8 subescalas. Estas 8 escalas se agrupan además en el resumen del componente físico (función física, rol físico, dolor corporal y salud general) y el resumen del componente mental (vitalidad, función social, rol emocional). y salud mental). Las puntuaciones altas en todas las subescalas indican un deterioro de la calidad de vida.
Cambios desde el inicio hasta las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
  • Investigador principal: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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