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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06536764
임신 중 점진적인 근육 이완 운동의 효과.
2025년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
점진적 근육이완운동이 임신 중 요골반통과 불면증에 미치는 효과.
임신 중 요골반통(LPP)은 임신 관련 요통 또는 골반대 통증으로 정의됩니다.
임신은 수면 장애가 발생하는 중요한 시기이기도 합니다. PMR에는 발이나 손에서 시작하여 신체 전체로 진행되는 신체의 다양한 근육 그룹을 체계적으로 긴장시키고 이완시키는 과정이 포함됩니다.
본 연구는 점진적 근육이완(PMR) 운동이 임신 중 임산부의 요통 및 불면증 완화에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서는 임신이 호르몬 및 생체역학 조정과 관련되어 안전한 태아 발달을 위한 신체 시스템의 변화로 이어진다고 암시합니다. 고통스러운 증상과 수면 장애는 흔한 증상이며, 종종 동일한 개인에게 나타납니다. 임신 중 요통의 정확한 원인은 완전히 이해되지 않았지만 종종 생체 역학적, 혈관 및 호르몬 변화와 관련이 있습니다. 임신 후기에는 98 여성의 %는 주로 요통, 빈뇨, 태아 움직임, GERD 및 다리 불편으로 인해 수면 장애를 경험합니다.
PMR 기술에는 심호흡과 주요 근육 그룹의 점진적인 이완(긴장 완화)이 포함됩니다. 이 기술은 신체적, 정신적 이완을 목표로 신체의 주요 근육 그룹의 체계적인 이완을 촉진하고, 스트레스에 대한 반응을 감소시키며, 골격근 수축을 감소시키고, 통증 감각을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huma Riaz, PhD
- 전화번호: 03215242874
- 이메일: huma.riaz@riphah.edu.pk
연구 장소
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, 파키스탄, 10250
- 모병
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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연락하다:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- 전화번호: 03485261455
- 이메일: ayesharazzaqar507@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~40세의 임신 여성. 두 번째 및 세 번째 삼 분기에
- 합병증이 없는 임신. NPRS 및 불면증 심각도 지수(ISI)에서 임신 관련 요통 >3 점수 >10. 후방 요골반 통증
제외 기준:
- 전방 요골반 통증이 있는 환자.
- 혈역학적으로 중요한 심장 질환,
- 제한적인 폐질환,
- 무능한 자궁경부/결찰술,
- 다태 임신은 조기 진통 및 지속적인 출혈의 위험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹은 6주 동안 주 2회 전통적인 치료(핫팩, TENS, 환자 교육) 및 점진적인 허리 근육 이완 운동을 받게 됩니다.
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이 그룹에서는 점진적인 근육 이완 운동을 수행합니다. 여성에게는 의자에 앉도록 조언합니다.
그러면 치료사의 목소리가 환자에게 다양한 근육 그룹을 수축하고 풀어주도록 지시합니다.
그들은 약간의 수축을 느낄 때까지 근육 그룹을 긴장시켰다가 풀면서 다른 모든 근육 그룹을 동시에 수축하고 이완시키는 연습을 할 것입니다. 연습은 발의 근육부터 시작하여 종아리, 허벅지, 둔근까지 동일한 방식으로 진행됩니다. 근육, 복부, 가슴, 손, 팔뚝, 팔, 어깨, 목, 얼굴, 마지막으로 이마 근육 .
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
이 그룹은 6주 동안 주당 2회의 기존 치료 세션을 받게 됩니다.
기존 치료법에는 핫팩, TENS 및 환자 교육이 포함됩니다.
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핫팩, TENS 등의 전통적인 치료법을 각각 10분씩 적용합니다.
한편, 환자들은 허리 통증 완화와 수면 개선을 위한 교육을 받을 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 기준에서 6주로 변경
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11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통").
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기준에서 6주로 변경
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 6주로 변경됩니다.
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PSQI에는 자체 평가 질문 19개와 룸메이트 또는 침대 파트너가 평가한 질문 5개가 있습니다.
자체 평가 질문은 7개의 구성 요소 점수로 결합되며 각 점수의 범위는 0~3이며, 3은 가장 큰 기능 장애를 나타냅니다.
그런 다음 구성 요소 점수를 합산하여 0~21점 범위의 전체 점수를 생성합니다. 0은 모든 영역에서 어려움이 없음을 나타내고 21은 심각한 어려움을 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 6주로 변경됩니다.
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불면증 심각도 지수
기간: 기준에서 6주로 변경
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설문지는 Likert 유형 척도를 사용하여 각 요소를 평가하며 점수 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 심함을 나타냅니다. 총 점수가 0~7이면 심각한 불면증이 없음을 나타내고, 8~14점은 역치 이하의 불면증을 나타내고, 15~14점은 불면증이 없음을 의미합니다. 21은 임상적 불면증(중등도)을 나타내고, 22-28은 임상적 불면증(심각함)을 나타냅니다.
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기준에서 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 기준에서 6주로 변경
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이 도구는 요통 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되며, 10가지 일상 기능을 평가하고 0~5 등급으로 점수를 매깁니다. 가장 높은 점수는 실제 장애를 나타냅니다.0 - 4 지표g 장애 없음,5 - 14 경증 장애,15 - 24 중등도 장애, 25 - 34 중증 장애, 35 - 50 은 완전 장애를 의미합니다.
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기준에서 6주로 변경
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약식-36
기간: 기준에서 6주로 변경
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설문지는 8개의 하위 척도에 할당된 36개 항목으로 구성됩니다. 이 8개의 척도는 신체적 구성 요소 요약(신체 기능, 역할 신체적, 신체 통증 및 일반 건강)과 정신적 구성 요소 요약(활력, 사회적 기능, 역할-정서적)으로 더 분류됩니다. 및 정신 건강). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 QOL의 악화를 나타냅니다.
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기준에서 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- 수석 연구원: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Ayesha Razzaq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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