Effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen tijdens de zwangerschap.
4 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen op lumbopelvische pijn en slapeloosheid tijdens de zwangerschap.
Lumbopelvische pijn (LPP) tijdens de zwangerschap wordt gedefinieerd als zwangerschapsgerelateerde lage rug- of bekkengordelpijn.
Zwangerschap is ook een belangrijke periode voor slaapverstoringen. PMR omvat het systematisch aanspannen en ontspannen van verschillende spiergroepen in het lichaam, beginnend bij de voeten of handen en door het hele lichaam.
Deze studie heeft tot doel de impact van progressieve spierontspanningsoefeningen (PMR) op de verlichting van lage rugpijn en slapeloosheid bij zwangere vrouwen tijdens hun zwangerschap te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uit de literatuur blijkt dat zwangerschap gepaard gaat met hormonale en biomechanische aanpassingen, wat leidt tot veranderingen in de lichaamssystemen voor een veilige ontwikkeling van de foetus. Pijnlijke symptomen en slaapstoornissen zijn veel voorkomende klachten, die vaak bij dezelfde persoon voorkomen. De exacte oorzaak van lage rugpijn tijdens de zwangerschap is nog niet helemaal duidelijk, maar houdt vaak verband met biomechanische, vasculaire en hormonale veranderingen. % van de vrouwen ervaart slaapproblemen, voornamelijk veroorzaakt door rugpijn, frequentie van plassen, bewegingen van de foetus, GORZ en ongemak in de benen.
De PMR-techniek omvat diepe ademhaling en progressieve ontspanning (tense-release) van grote spiergroepen. De techniek bevordert systematische ontspanning van de belangrijkste spiergroepen van het lichaam met als doel fysieke en mentale ontspanning, het verminderen van de reactie op stress, het verminderen van skeletspiersamentrekkingen en het verminderen van pijnsensaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huma Riaz, PhD
- Telefoonnummer: 03215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Azad Jammu & Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
- Werving
- Samra Yosaf Materniy Clinic
-
Contact:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Telefoonnummer: 03485261455
- E-mail: ayesharazzaqar507@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een leeftijd van 20-40 jaar. Tijdens het tweede en derde trimester met
- Ongecompliceerde zwangerschappen. Zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn > 3 op NPRS & Insomnia Severity Index (ISI) > 10 score. Posterieure lumbopelvische pijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met anterieure lumbopelvische pijn.
- Hemodynamisch significante hartziekte,
- Restrictieve longziekte,
- Incompetente baarmoederhals/cerclage,
- Meerlingzwangerschap met risico op vroegtijdige bevalling en aanhoudend bloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Deze groep krijgt conventionele therapie (hotpack, TENS, patiëntenvoorlichting) en progressieve spierontspanningsoefeningen voor de lage rug, 2 sessies per week gedurende 6 weken.
|
Progressieve spierontspanningsoefeningen worden door deze groep uitgevoerd. Vrouwen adviseren om in een stoel te zitten.
De stem van de therapeut zal hen dan instrueren verschillende spiergroepen samen te trekken en los te laten.
Ze zullen oefenen met het aanspannen van een spiergroep totdat ze een lichte samentrekking voelen en deze vervolgens loslaten, terwijl ze tegelijkertijd alle andere spiergroepen samentrekken en ontspannen. De oefening zal op dezelfde manier verlopen, beginnend met de spieren in de voeten, vervolgens de kuit, de dij en de bilspieren. spieren, buik, borst, handen, onderarmen, armen, schouders, nek, gezicht en ten slotte de voorhoofdspieren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt gedurende 6 weken 2 sessies per week conventionele therapie.
Conventionele therapie omvat hot pack, TENS en patiëntenvoorlichting.
|
Conventionele therapie inclusief hotpack en TENS worden elk gedurende 10 minuten toegepast.
Ondertussen zullen patiënten voorlichting krijgen over het verlichten van rugpijn en het verbeteren van de slaap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als u zich kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6 weken.
|
De PSQI heeft 19 zelfbeoordeelde vragen en vijf vragen die zijn beoordeeld door een huisgenoot of bedpartner.
De zelfbeoordeelde vragen worden gecombineerd in zeven componentscores, elk met een bereik van 0-3, waarbij 3 de grootste disfunctie aangeeft.
De componentscores worden vervolgens bij elkaar opgeteld om een globale score te verkrijgen, met een bereik van 0-21 punten, waarbij 0 geen problemen aangeeft en 21 ernstige problemen op alle gebieden aangeeft.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Veranderingen van baseline naar 6 weken.
|
|
Index van de ernst van slapeloosheid
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
De vragenlijst maakt gebruik van Likert-achtige schalen om elk element te beoordelen, met scores variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere slapeloosheidssymptomen. Totale score van 0-7 duidt op geen significante slapeloosheid, 8-14 duidt op slapeloosheid onder de drempelwaarde, 15- 21 duidt op klinische slapeloosheid (matige ernst), en 22-28 duidt op klinische slapeloosheid (ernstig).
|
Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
Dit hulpmiddel wordt gebruikt om de functionele status van patiënten met lage rugpijn te beoordelen, waarbij tien dagelijkse functies worden beoordeeld en beoordeeld op een schaal van 0-5, waarbij de hoogste score de werkelijke handicap aangeeft.0 - 4 indicatieg Geen handicap,5 - 14 Lichte invaliditeit, 15 - 24 Matige invaliditeit, 25 - 34 Ernstige invaliditeit en 35 - 50 betekent volledig invalide.
|
Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
De vragenlijst bestaat uit 36 items die zijn toegewezen aan 8 subschalen. Deze 8 schalen zijn verder geclusterd in de samenvatting van de fysieke component (fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn en algemene gezondheid) en de samenvatting van de mentale component (vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotioneel en geestelijke gezondheid). Hoge scores op alle subschalen duiden op een verslechtering van de kwaliteit van leven.
|
Veranderingen van baseline naar 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ayesha Razzaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slapeloosheid
-
National Taipei University of TechnologyAanmelden op uitnodigingStemmingsverandering | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het wervenAcuut myocardinfarct | InsomniaZuid -Korea