Účinky progresivních svalových relaxačních cvičení během těhotenství.
4. března 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky progresivních svalových relaxačních cvičení na lumbopelvickou bolest a nespavost během těhotenství.
Lumbopelvická bolest (LPP) během těhotenství je definována jako bolest v kříži nebo pánevního pletence související s těhotenstvím.
Těhotenství je také významnou dobou pro poruchy spánku. PMR zahrnuje systematické napínání a uvolňování různých svalových skupin v těle, počínaje chodidly nebo rukama a postupuje tělem.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv cvičení progresivní svalové relaxace (PMR) na zmírnění bolesti v kříži a nespavosti u těhotných žen v těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Literatura uvádí, že těhotenství zahrnuje hormonální a biomechanické úpravy, které vedou ke změnám v tělesných systémech pro bezpečný vývoj plodu. Bolestivé symptomy a poruchy spánku jsou běžné potíže, které se často vyskytují u stejného jedince. Přesná příčina bolesti v kříži během těhotenství není zcela objasněna, ale často souvisí s biomechanickými, vaskulárními a hormonálními změnami. Ve třetím trimestru, 98 % žen má potíže se spánkem, způsobené především bolestmi zad, frekvencí močení, pohyby plodu, GERD a nepohodlím nohou.
Technika PMR zahrnuje hluboké dýchání a progresivní relaxaci (uvolňování napětí) hlavních svalových skupin. Technika podporuje systematickou relaxaci hlavních svalových skupin těla s cílem fyzické a duševní relaxace, snížení reakce na stres, snížení kontrakce kosterního svalstva a snížení pocitů bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huma Riaz, PhD
- Telefonní číslo: 03215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Azad Jammu & Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pákistán, 10250
- Nábor
- Samra Yosaf Materniy Clinic
-
Kontakt:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Telefonní číslo: 03485261455
- E-mail: ayesharazzaqar507@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Březí ženy ve věku 20-40 let. Během druhého a třetího trimestru s
- Nekomplikovaná těhotenství. LBP související s těhotenstvím >3 na NPRS a index závažnosti insomnie (ISI) >10 skóre. Zadní lumbopelvická bolest
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přední lumbopelvickou bolestí.
- Hemodynamicky významné onemocnění srdce,
- restriktivní onemocnění plic,
- nekompetentní děložní čípek/cerkláž,
- Vícečetné těhotenství s rizikem předčasného porodu a přetrvávajícího krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Tato skupina bude dostávat konvenční terapii (horký zábal, TENS, edukace pacientů) a progresivní svalové relaxační cvičení na dolní části zad 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
Tato skupina bude provádět progresivní svalová relaxační cvičení. Doporučte ženám, aby si sedly na židli.
Terapeutův hlas jim pak dá pokyn ke stažení a uvolnění různých svalových skupin.
Procvičí napínání svalové skupiny, dokud neucítí mírnou kontrakci a poté ji uvolní, přičemž současně stáhne a uvolní všechny ostatní svalové skupiny. Cvičení bude postupovat stejným způsobem, počínaje svaly na chodidlech, pak lýtkem, stehnem, hýžďovým svalem. svaly, břicho, hrudník, ruce, předloktí, paže, ramena, krk, obličej a nakonec svaly na čele.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude dostávat konvenční terapii 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Konvenční terapie zahrnuje hot pack, TENS a edukaci pacienta.
|
Konvenční terapie včetně horkého zábalu a TENS bude aplikována po dobu 10 minut.
Mezitím bude pacientům poskytnuto vzdělání, aby zmírnili bolesti zad a zlepšili spánek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 týdnů.
|
PSQI má 19 otázek s vlastním hodnocením a pět otázek, které hodnotí spolubydlící nebo partner v posteli.
Otázky s vlastním hodnocením jsou sloučeny do sedmi dílčích skóre, z nichž každá má rozsah 0-3, přičemž 3 označuje největší dysfunkci.
Skóre jednotlivých složek se pak sečtou a vytvoří celkové skóre s rozsahem 0-21 bodů, přičemž 0 znamená žádné potíže a 21 znamená vážné potíže ve všech oblastech.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Změny od výchozího stavu do 6 týdnů.
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Dotazník používá k hodnocení každého prvku škály Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy nespavosti. Celkové skóre 0-7 ukazuje na žádnou významnou nespavost, 8-14 ukazuje na podprahovou nespavost, 15- 21 indikující klinickou nespavost (střední závažnost) a 22-28 indikující klinickou insomnii (těžká).
|
Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Tento nástroj se používá k hodnocení funkčního stavu pacientů s bolestí dolní části zad, hodnotí deset denních funkcí a hodnotí je na stupnici 0-5, přičemž nejvyšší bodové hodnocení označuje skutečné postižení.0 - 4 indikaceg Bez postižení,5 - 14 Lehké postižení, 15 - 24 Střední postižení ,25 - 34 Těžké postižení a 35 - 50 znamená Úplně invalidní.
|
Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Dotazník se skládá z 36 položek přiřazených k 8 subškálám. Těchto 8 škál je dále sdruženo do souhrnu fyzické složky (fyzická funkce, role fyzická, tělesná bolest a celkové zdraví) a souhrnné složky duševní (vitalita, sociální funkce, role-emocionální a duševní zdraví). Vysoké skóre ve všech subškálách ukazuje na zhoršení QOL.
|
Změny od výchozího stavu do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ayesha Razzaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .