- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06536764
Auswirkungen progressiver Muskelentspannungsübungen während der Schwangerschaft.
Auswirkungen progressiver Muskelentspannungsübungen auf Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich und Schlaflosigkeit während der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aus der Literatur geht hervor, dass eine Schwangerschaft hormonelle und biomechanische Anpassungen mit sich bringt, die zu Veränderungen im Körpersystem für eine sichere Entwicklung des Fötus führen. Schmerzhafte Symptome und Schlafstörungen sind häufige Beschwerden, die häufig bei derselben Person auftreten. Die genaue Ursache von Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft ist nicht vollständig geklärt, sie hängt jedoch häufig mit biomechanischen, vaskulären und hormonellen Veränderungen zusammen. Im dritten Trimester 98 % der Frauen leiden unter Schlafstörungen, die hauptsächlich durch Rückenschmerzen, häufiges Wasserlassen, fetale Bewegungen, GERD und Beinbeschwerden verursacht werden.
Die PMR-Technik beinhaltet tiefes Atmen und progressive Entspannung (Anspannungslösung) der wichtigsten Muskelgruppen. Die Technik fördert die systematische Entspannung der wichtigsten Muskelgruppen des Körpers mit dem Ziel der körperlichen und geistigen Entspannung, der Verringerung der Reaktion auf Stress, der Verringerung der Kontraktionen der Skelettmuskulatur und der Verringerung des Schmerzempfindens.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Huma Riaz, PhD
- Telefonnummer: 03215242874
- E-Mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Studienorte
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Pakistan, 10250
- Rekrutierung
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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Kontakt:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Telefonnummer: 03485261455
- E-Mail: ayesharazzaqar507@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im Alter von 20–40 Jahren. Während des zweiten und dritten Trimesters mit
- Unkomplizierte Schwangerschaften. Schwangerschaftsbedingter LBP >3 auf NPRS & Insomnia Severity Index (ISI) >10 Score.Hinterer Lenden-Becken-Schmerz
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorderen Lenden-Becken-Schmerzen.
- Hämodynamisch bedeutsame Herzerkrankung,
- Restriktive Lungenerkrankung,
- Insuffizienter Gebärmutterhals/Cerclage,
- Bei Mehrlingsschwangerschaften besteht das Risiko vorzeitiger Wehen und anhaltender Blutungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche eine konventionelle Therapie (Wärmepackung, TENS, Patientenaufklärung) und progressive Muskelentspannungsübungen für den unteren Rücken.
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Diese Gruppe führt Übungen zur progressiven Muskelentspannung durch. Empfehlen Sie Frauen, auf einem Stuhl zu sitzen.
Die Stimme des Therapeuten weist ihn dann an, verschiedene Muskelgruppen anzuspannen und zu entspannen.
Sie üben das Anspannen einer Muskelgruppe, bis sie die leichte Kontraktion spüren, und lassen sie dann los, während gleichzeitig alle anderen Muskelgruppen kontrahiert und entspannt werden. Das Üben verläuft auf die gleiche Weise, beginnend mit den Muskeln in den Füßen, dann mit den Waden-, Oberschenkel- und Gesäßmuskeln Muskeln, Bauch, Brust, Hände, Unterarme, Arme, Schultern, Nacken, Gesicht und schließlich die Stirnmuskulatur.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche eine konventionelle Therapie.
Die konventionelle Therapie umfasst Wärmepackungen, TENS und Patientenaufklärung.
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Die konventionelle Therapie inklusive Wärmepackung und TENS wird jeweils für 10 Minuten angewendet.
In der Zwischenzeit werden die Patienten aufgeklärt, um Rückenschmerzen zu lindern und den Schlaf zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B.
„Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
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Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen.
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Der PSQI umfasst 19 selbstbewertete Fragen und fünf Fragen, die von einem Mitbewohner oder Bettpartner bewertet wurden.
Die selbstbewerteten Fragen werden in sieben Komponentenbewertungen mit jeweils einem Bereich von 0 bis 3 zusammengefasst, wobei 3 die größte Funktionsstörung anzeigt.
Anschließend werden die Einzelpunktzahlen addiert, um eine Gesamtpunktzahl mit einer Spanne von 0 bis 21 Punkten zu erhalten, wobei 0 keine Schwierigkeit und 21 schwere Schwierigkeiten in allen Bereichen bedeutet.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen.
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Der Fragebogen verwendet Likert-Skalen, um jedes Element zu bewerten, wobei die Werte zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Schlaflosigkeitssymptome hinweisen. Der Gesamtwert von 0–7 bedeutet keine signifikante Schlaflosigkeit, 8–14 bedeutet Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle, 15- 21 weisen auf klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) hin, und 22–28 weisen auf klinische Schlaflosigkeit (schwer) hin.
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Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Dieses Tool wird verwendet, um den Funktionsstatus von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen, indem zehn tägliche Funktionen bewertet und auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, wobei die Aussage mit der höchsten Bewertung die tatsächliche Behinderung angibt. 0 bis 4 Indikation: Keine Behinderung, 5 bis 14 Leichte Behinderung, 15–24 Mittelschwere Behinderung, 25–34 Schwere Behinderung und 35–50 bedeutet völlige Behinderung.
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Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Kurzform-36
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Der Fragebogen besteht aus 36 Items, die 8 Unterskalen zugeordnet sind. Diese 8 Skalen sind weiter in die Zusammenfassung der physischen Komponente (körperliche Funktion, Rolle körperlich, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit) und die Zusammenfassung der mentalen Komponente (Vitalität, soziale Funktion, Rolle emotional) gruppiert und psychische Gesundheit). Hohe Werte auf allen Subskalen deuten auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hin.
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Änderungen vom Ausgangswert auf 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Hauptermittler: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ayesha Razzaq
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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