怀孕期间渐进式肌肉放松练习的效果。
2025年3月4日 更新者：Riphah International University
渐进式肌肉放松练习对孕期腰盆腔疼痛和失眠的影响。
怀孕期间的腰盆疼痛 (LPP) 被定义为与怀孕相关的腰痛或骨盆带疼痛。
怀孕期也是睡眠中断的重要时期。PMR 涉及系统地紧张和放松体内不同的肌肉群，从脚或手开始，逐步遍及全身。
本研究旨在评估渐进式肌肉放松（PMR）运动对缓解孕妇怀孕期间腰痛和失眠的影响。
研究概览
详细说明
文献表明，怀孕涉及荷尔蒙和生物力学的调整，导致身体系统发生变化，以保证胎儿的安全发育。 疼痛症状和睡眠障碍是常见的主诉，通常出现在同一个人身上。怀孕期间腰痛的确切原因尚不完全清楚，但它通常与生物力学、血管和荷尔蒙的变化有关。在妊娠晚期，98 % 的女性经历睡眠困难，主要由背痛、尿频、胎动、胃食管反流病和腿部不适引起。
PMR 技术涉及深呼吸和主要肌肉群的渐进式放松（紧张释放）。 该技术促进身体主要肌肉群的系统放松，目的是放松身心，减少对压力的反应，减少骨骼肌收缩，并减少疼痛感。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huma Riaz, PhD
- 电话号码：03215242874
- 邮箱：huma.riaz@riphah.edu.pk
学习地点
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Azad Jammu & Kashmir
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Mirpur、Azad Jammu & Kashmir、巴基斯坦、10250
- 招聘中
- Samra Yosaf Materniy Clinic
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接触：
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- 电话号码：03485261455
- 邮箱：ayesharazzaqar507@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄20-40岁的怀孕女性。在妊娠中期和晚期期间
- 无并发症的妊娠。妊娠相关 LBP >3（NPRS 评分）和失眠严重程度指数 (ISI) >10 分。后腰盆痛
排除标准：
- 腰盆前痛患者。
- 血流动力学显着的心脏病，
- 限制性肺病，
- 宫颈机能不全/环扎术，
- 多胎妊娠有早产和持续出血的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该组将接受常规治疗（热敷、TENS、患者教育）和渐进式腰部肌肉放松练习，每周 2 次，持续 6 周。
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该小组将进行渐进式肌肉放松练习。建议女性坐在椅子上。
然后治疗师的声音会指导他们收缩和释放不同的肌肉群。
他们将练习拉紧某个肌肉群，直到感觉到轻微的收缩，然后释放它，同时收缩和放松所有其他肌肉群。练习将以相同的方式进行，从脚部的肌肉开始，然后是小腿、大腿、臀肌肌肉，腹部，胸部，手，前臂，手臂，肩膀，颈部，面部，最后是额头肌肉。
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有源比较器：控制组
该组将接受每周 2 次常规治疗，持续 6 周。
传统疗法包括热敷、TENS 和患者教育。
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常规治疗包括热敷和 TENS，每次 10 分钟。
同时，将对患者进行缓解背痛和改善睡眠的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表
大体时间：从基线更改为 6 周
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11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”）。
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从基线更改为 6 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：从基线更改为 6 周。
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PSQI 有 19 个自评问题和 5 个由室友或同床者评分的问题。
自评问题分为七个部分，每个分数范围为 0-3，其中 3 表示功能障碍最严重。
然后将各组成部分的分数相加，得出总体分数，范围为 0-21 分，其中 0 表示没有困难，21 表示所有方面都存在严重困难。
分数越高表明睡眠质量越差。
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从基线更改为 6 周。
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失眠严重程度指数
大体时间：从基线更改为 6 周
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问卷采用李克特量表对各要素进行评分，分值范围为0～4，分值越高表示失眠症状越严重。总分0～7表示无明显失眠，8～14表示亚阈值失眠，15～ 21表示临床失眠（中度严重），22-28表示临床失眠（重度）。
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从基线更改为 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 腰痛残疾问卷
大体时间：从基线更改为 6 周
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该工具用于评估腰痛患者的功能状态，评估十种日常功能，并按 0-5 分等级进行评分，最高分表示真正的残疾。0 - 4 指示 g 无残疾，5 - 14轻度残疾，15 - 24 中度残疾，25 - 34 严重残疾，35 - 50 表示完全残疾。
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从基线更改为 6 周
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简式-36
大体时间：从基线更改为 6 周
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该问卷由 36 个项目组成，分配给 8 个分量表。这 8 个量表进一步分为身体成分概述（身体功能、身体角色、身体疼痛和一般健康）和精神成分概述（活力、社会功能、角色情绪）和心理健康）。所有分量表的高分表明生活质量恶化。
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从基线更改为 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huma Riaz, PhD、Ripha International University, Islambad, Pakistan
- 首席研究员：Ayesha Razzaq, MSPT、Ripha International University, Islambad, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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