- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06536764
Эффекты упражнений по прогрессивной мышечной релаксации во время беременности.
Влияние упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на боли в пояснично-тазовой области и бессонницу во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В литературе предполагается, что беременность включает в себя гормональные и биомеханические изменения, ведущие к изменениям в системах организма для обеспечения безопасного развития плода. Болезненные симптомы и нарушения сна являются распространенными жалобами, часто присутствующими у одного и того же человека. Точная причина боли в пояснице во время беременности до конца не выяснена, но она часто связана с биомеханическими, сосудистыми и гормональными изменениями. В третьем триместре 98 % женщин испытывают трудности со сном, в первую очередь вызванные болью в спине, частым мочеиспусканием, движениями плода, ГЭРБ и дискомфортом в ногах.
Техника ПМР предполагает глубокое дыхание и постепенное расслабление (снятие напряжения) основных групп мышц. Методика способствует систематическому расслаблению основных групп мышц тела с целью физического и психического расслабления, снижения реакции на стресс, уменьшения сокращений скелетных мышц и уменьшения болевых ощущений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huma Riaz, PhD
- Номер телефона: 03215242874
- Электронная почта: huma.riaz@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Azad Jammu & Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu & Kashmir, Пакистан, 10250
- Рекрутинг
- Samra Yosaf Materniy Clinic
-
Контакт:
- Ayesha Razzaq, MSPT(WHPT)
- Номер телефона: 03485261455
- Электронная почта: ayesharazzaqar507@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 20-40 лет. Во втором и третьем триместре с
- Неосложненная беременность. Связанная с беременностью БНС > 3 по шкале NPRS и индекс тяжести бессонницы (ISI) > 10 баллов. Боль в задней пояснично-тазовой области.
Критерий исключения:
- Пациенты с болью в передней пояснично-тазовой области.
- Гемодинамически значимые заболевания сердца,
- Рестриктивные заболевания легких,
- Некомпетентность шейки матки/серкляжа,
- Многоплодная беременность подвержена риску преждевременных родов и постоянного кровотечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Эта группа будет получать традиционную терапию (горячие компрессы, TENS, обучение пациентов) и упражнения по прогрессивной мышечной релаксации поясницы 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
Эта группа будет выполнять упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию. Посоветуйте женщинам сесть на стул.
Затем голос терапевта будет инструктировать их сокращать и расслаблять различные группы мышц.
Они будут тренироваться напрягать группу мышц до тех пор, пока не почувствуют легкое сокращение, а затем расслаблять ее, одновременно сокращая и расслабляя все остальные группы мышц. Практика будет проходить таким же образом, начиная с мышц стоп, затем икр, бедер, ягодиц. мышцы, живот, грудь, руки, предплечья, руки, плечи, шея, лицо и, наконец, мышцы лба.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет получать традиционную терапию 2 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Традиционная терапия включает в себя горячие компрессы, ЧЭНС и обучение пациентов.
|
Традиционная терапия, включая горячие компрессы и TENS, будет применяться по 10 минут каждый.
Тем временем пациентов будут обучать методам облегчения болей в спине и улучшения сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например,
«нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 6 недель.
|
PSQI состоит из 19 вопросов с самооценкой и пяти вопросов, оцененных соседом по комнате или партнером по постели.
Вопросы для самооценки объединены в семь компонентных баллов, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3, где 3 указывают на наибольшую дисфункцию.
Затем баллы по компонентам суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 21 балла, где 0 указывает на отсутствие трудностей, а 21 указывает на серьезные трудности во всех областях.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Изменения от базового уровня до 6 недель.
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
В опроснике используются шкалы типа Лайкерта для оценки каждого элемента, при этом баллы варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы бессонницы. Общий балл 0–7 указывает на отсутствие значительной бессонницы, 8–14 указывает на субпороговую бессонницу, 15 – на субпороговую бессонницу. 21 указывает на клиническую бессонницу (средней степени тяжести), а 22–28 указывает на клиническую бессонницу (тяжелую).
|
Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Освестри по инвалидности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
Этот инструмент используется для оценки функционального статуса пациентов с болью в пояснице, оценивая десять ежедневных функций и оценивая их по шкале от 0 до 5, при этом наивысший балл указывает на истинную инвалидность. 0–4 показанияg Отсутствие инвалидности, 5–14 Легкая инвалидность, 15–24 Умеренная инвалидность, 25–34 Тяжелая инвалидность и 35–50 означает полную инвалидность.
|
Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
Анкета состоит из 36 пунктов, распределенных по 8 субшкалам. Эти 8 шкал далее сгруппированы в сводку физических компонентов (физические функции, физическая роль, телесная боль и общее состояние здоровья) и сводку психических компонентов (жизненность, социальная функция, ролево-эмоциональные функции). и психическое здоровье). Высокие баллы по всем субшкалам указывают на ухудшение качества жизни.
|
Изменения от исходного уровня до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Huma Riaz, PhD, Ripha International University, Islambad, Pakistan
- Главный следователь: Ayesha Razzaq, MSPT, Ripha International University, Islambad, Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ayesha Razzaq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .