高脂肪食に対する代謝の適応 (MetFlexHFD)
2025年8月21日 更新者：Matthew Barberio、George Washington University
3日間の高脂肪食後の食後の代謝柔軟性の適応
この研究の目的は、食後の体の反応が血中のインスリンと糖によってどのような影響を受けるかを理解することです。
この研究が取り組もうとしている主な疑問は、インスリン感受性の低下が経口ブドウ糖負荷試験に対する食後の代謝の柔軟性にどのような影響を与えるかということである。
インスリン感受性の変化が摂食に対する代謝反応に及ぼす影響を判定するために、それ以外は健康である（臨床診断は不明）50人の成人（20～45歳、50％が女性）を非ランダム化クロスオーバー試験に参加させます。
インスリン感受性は、追加カロリーを含む 3 日間の高脂肪食 (HFD) を使用して低下します。
全身の代謝は、標準的な 75 グラムの経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) で測定されます。
摂食に対する代謝反応（例：
OGTT) は、摂食に対する代謝反応に対するインスリン感受性の低下の影響を理解するために、HFD の前後で比較され、対照食と比較されます。
インスリン抵抗性の増加が食後の代謝柔軟性に及ぼす影響の調節因子としての生物学的性別の役割も調査される予定
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
- George Washington University School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳から45歳までの男性または女性
- 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 29.9 kg/m2
- 身体活動準備質問票 (PARQ) によって判定される、医学的合併症のリスクが低い。
- 飢餓バイタルサインスクリーナーによる食糧不安のリスクの低さ
除外基準:
- 現在、抗酸化物質のサプリメント、処方された非ステロイド性抗炎症薬、抗生物質、ステロイド、プロバイオティクス、コレステロール、糖尿病、体重/肥満の管理のための薬を服用している、またはトランスジェンダーのホルモン療法を受けている。
- 現在妊娠中（尿中妊娠検査で判明）
- 摂食障害の病歴（神経性食欲不振、神経性過食症、過食症など）、または検証済みのアンケート（SCOFF）による摂食障害のリスクが高い
- 胃腸疾患の病歴（胃食道逆流症、過敏性腸症候群、セリアック病、クローン病、乳糖不耐症など）
- 小麦またはグルテン、牛乳、大豆、木の実（アーモンド、クルミ、ピーカンナッツなど）、またはピーナッツに対するアレルギー。
- 過去3か月以内にケトジェニックダイエットを行った
- 心血管疾患のリスクがあるため、高脂肪食を避けるよう医師から指示されている。
- 年齢および性別の90パーセンタイルを超える心肺機能フィットネス（VO2max）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高カロリー、高脂肪の食事
参加者は暦日 3 日間、モバイル アプリケーションで自分が食べたすべての食べ物と飲んだ飲み物 (習慣的な食事) を追跡するよう求められます。
習慣的な食事を続けてから 3 日間、参加者は 1 日の推定エネルギー必要量の 165% を消費し、そのカロリーの 65% は脂肪から摂取されます。
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参加者は食料品店で購入できる朝食、昼食、夕食のサンプルのリストから食事を選択します。
一般的な摂取量は安静時代謝率の 160 ～ 170% と推定され、これに 1.65 を掛けて HFD の目標カロリー摂取量となります。
目標脂肪摂取量は、HFD カロリー目標の 65% となります。
参加者が希望するカロリーと脂肪の摂取量を確実に達成できるように、事前に作られた栄養シェイクとハーフ＆ハーフも提供されます。
参加者は、選択した食品の脂肪とカロリー含有量に応じて、3 日間それぞれ 1 日あたり 1 ～ 3 回のシェイクで食事摂取量を補います。
彼らはシェイクの間に半分と半分を均等に加えるように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の代謝の柔軟性
時間枠：3日
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高脂肪食後の経口ブドウ糖負荷試験における呼吸交換比の平均差
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew D Barberio, PhD、George Washington University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月12日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCR245732
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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