Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая адаптация к диете с высоким содержанием жиров (MetFlexHFD)

21 августа 2025 г. обновлено: Matthew Barberio, George Washington University

Адаптация постпрандиальной метаболической гибкости после трехдневной диеты с высоким содержанием жиров

Цель этого исследования — понять, как на реакцию организма после еды влияют инсулин и сахар в крови. Основной вопрос, на который направлено это исследование, заключается в том, каково влияние снижения чувствительности к инсулину на постпрандиальную метаболическую гибкость при пероральном тесте на толерантность к глюкозе. Мы наберем 50 взрослых (в возрасте 20–45 лет; 50% женщин), которые в остальном здоровы (без известного клинического диагноза), для участия в нашем нерандомизированном перекрестном исследовании, чтобы определить влияние изменений чувствительности к инсулину на метаболическую реакцию на питание. Чувствительность к инсулину можно снизить с помощью трехдневной диеты с высоким содержанием жиров (HFD) и дополнительными калориями. Метаболизм всего тела будет измеряться во время стандартного 75-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT). Метаболическая реакция на кормление (например, OGTT) будут сравнивать до и после HFD и сравнивать с контрольной диетой, чтобы понять влияние снижения чувствительности к инсулину на метаболический ответ на кормление. Также будет исследована роль биологического пола как модератора влияния повышенной инсулинорезистентности на постпрандиальную метаболическую гибкость.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или Женщины в возрасте от 20 до 45 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9. кг/м2
  • Низкий риск медицинских осложнений, определенный с помощью опросника готовности к физической активности (PARQ).
  • Низкий риск отсутствия продовольственной безопасности благодаря скринингу признаков голода

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимаете какие-либо антиоксидантные добавки, рецептурные нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, стероиды, пробиотики, лекарства для контроля уровня холестерина, диабета, массы тела/ожирения или проходите гормональную терапию для трансгендеров.
  • Беременность в настоящее время (подтверждено тестом на беременность по моче)
  • Любая история расстройств пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание и т. д.) или высокий риск расстройства пищевого поведения с помощью утвержденного опросника (SCOFF)
  • Любые желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром раздраженного кишечника, целиакия, болезнь Крона или непереносимость лактозы)
  • Аллергия на пшеницу или глютен, молоко, сою, древесные орехи (например, миндаль, грецкие орехи, орехи пекан) или арахис.
  • Соблюдал кетогенную диету в течение последних трех месяцев.
  • По указанию врача избегать диеты с высоким содержанием жиров из-за риска сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Кардиореспираторная подготовленность (VO2max) выше 90-го процентиля для возраста и пола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиперкалорийная диета с высоким содержанием жиров
В течение трех календарных дней участникам будет предложено отслеживать в мобильном приложении все продукты, которые они едят, и напитки, которые они пьют (привычный рацион). Через три дня после привычной диеты участники будут потреблять 165% своих предполагаемых ежедневных потребностей в энергии, причем 65% этих калорий будут поступать из жиров.
Поведенческий: Гиперкалорийная диета с высоким содержанием жиров
Участники будут выбирать блюда из списка образцов завтрака, обеда и ужина в продуктовых магазинах. Типичное потребление будет оцениваться как 160-170% от скорости метаболизма в состоянии покоя, которое затем будет умножено на 1,65, что станет целевым потреблением калорий для HFD. Целевое потребление жиров составит 65 % от целевого показателя калорий HFD. Чтобы гарантировать, что участники достигнут желаемого потребления калорий и жиров, им также будут предоставлены готовые питательные коктейли и половинные коктейли. Участники будут дополнять свой рацион одним-тремя коктейлями в день в течение каждого из трех дней, в зависимости от содержания жира и калорий в выбранных ими продуктах. Их попросят добавить пополам поровну между коктейлями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная метаболическая гибкость
Временное ограничение: 3 дня
Средняя разница коэффициента респираторного обмена во время перорального теста на толерантность к глюкозе после диеты с высоким содержанием жиров
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Следователи

  • Главный следователь: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCR245732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться