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Adaptations métaboliques au régime riche en graisses (MetFlexHFD)

21 août 2025 mis à jour par: Matthew Barberio, George Washington University

Adaptations de la flexibilité métabolique postprandiale après un régime riche en graisses de trois jours

Le but de cette étude est de comprendre comment la réponse de l'organisme après un repas est influencée par l'insuline et le sucre dans le sang. La principale question à laquelle cette étude cherche à répondre est quel est l'effet d'une sensibilité réduite à l'insuline sur la flexibilité métabolique postprandiale à un test oral de tolérance au glucose. Nous recruterons 50 adultes (âgés de 20 à 45 ans ; 50 % de femmes) qui sont par ailleurs en bonne santé (aucun diagnostic clinique connu) dans notre essai croisé non randomisé pour déterminer l'effet des changements de sensibilité à l'insuline sur la réponse métabolique à l'alimentation. La sensibilité à l'insuline sera diminuée grâce à un régime riche en graisses (HFD) de trois jours avec des calories supplémentaires. Le métabolisme du corps entier sera mesuré lors d'un test oral standard de tolérance au glucose (OGTT) de 75 grammes. Réponse métabolique à l'alimentation (par ex. OGTT) sera comparé avant et après le HFD et comparé au régime témoin pour comprendre l'effet d'une diminution de la sensibilité à l'insuline sur la réponse métabolique à l'alimentation. Le rôle du sexe biologique en tant que modérateur de l'effet de l'augmentation de la résistance à l'insuline sur la flexibilité métabolique postprandiale sera également étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou Femmes âgés de 20 à 45 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2
  • Faible risque de complications médicales tel que déterminé par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ).
  • Faible risque d’insécurité alimentaire grâce au filtre Hunger Vital Sign

Critère d'exclusion:

  • Vous prenez actuellement des suppléments d'antioxydants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens sur ordonnance, des antibiotiques, des stéroïdes, des probiotiques, des médicaments pour la gestion du cholestérol, du diabète, du poids corporel/de l'obésité, ou vous suivez un traitement hormonal transgenre.
  • Actuellement enceinte (vérifiée par un test de grossesse urinaire)
  • Tout antécédent de troubles de l'alimentation (c.-à-d. anorexie mentale, boulimie mentale, hyperphagie boulimique, etc.) ou risque élevé de troubles de l'alimentation via un questionnaire validé (SCOFF)
  • Tout antécédent de maladies gastro-intestinales (c.-à-d. reflux gastro-œsophagien, syndrome du côlon irritable, maladie coeliaque, maladie de Crohn ou intolérance au lactose)
  • Allergies au blé ou au gluten, au lait, au soja, aux noix (par exemple, amandes, noix, pacanes) ou aux arachides.
  • A suivi un régime cétogène au cours des trois derniers mois
  • Instruit par un médecin d'éviter un régime riche en graisses en raison du risque de maladie cardiovasculaire.
  • Capacité cardiorespiratoire (VO2max) supérieure au 90e centile pour l'âge et le sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime hypercalorique et riche en graisses
Pendant trois jours calendaires, les participants seront invités à suivre tous les aliments qu'ils mangent et les boissons qu'ils boivent (régime habituel) dans une application mobile. Après les trois jours suivant le régime habituel, les participants consommeront 165 % de leurs besoins énergétiques quotidiens estimés, dont 65 % provenant des graisses.
Comportemental: Régime hypercalorique et riche en graisses
Les participants sélectionneront des repas parmi une liste d'exemples d'options de petit-déjeuner, de déjeuner et de dîner dans les épiceries. L'apport typique sera estimé à 160-170 % du taux métabolique au repos, qui sera ensuite multiplié par 1,65 comme apport calorique cible pour le HFD. L'apport cible en graisses sera de 65 % de l'objectif calorique HFD. Pour garantir que les participants obtiendront l'apport calorique et lipidique souhaité, ils recevront également des shakes nutritifs pré-préparés et moitié-moitié. Les participants compléteront leur apport alimentaire avec un à trois shakes par jour pendant chacun des trois jours, en fonction de la teneur en matières grasses et en calories des aliments qu'ils sélectionnent. Il leur sera demandé d'ajouter moitié-moitié à parts égales entre les shakes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité métabolique postprandiale
Délai: 3 jours
Différence moyenne du taux d'échange respiratoire lors d'un test oral de tolérance au glucose après un régime riche en graisses
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCR245732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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