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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537401
고지방식이에 대한 대사적 적응 (MetFlexHFD)
2025년 8월 21일 업데이트: Matthew Barberio, George Washington University
3일간의 고지방 다이어트에 따른 식후 대사 유연성의 적응
이 연구의 목적은 식사 후 신체의 반응이 혈액 내 인슐린과 설탕에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하는 것입니다.
이 연구에서 다루고자 하는 주요 질문은 감소된 인슐린 감수성이 경구 포도당 내성 테스트에 대한 식후 대사 유연성에 미치는 영향이 무엇인지입니다.
우리는 건강한(임상 진단 없음) 50명의 성인(20-45세, 50% 여성)을 비무작위 교차 시험에 모집하여 인슐린 민감도 변화가 수유에 대한 대사 반응에 미치는 영향을 결정합니다.
칼로리가 추가된 3일간의 고지방식(HFD)을 사용하면 인슐린 민감도가 감소합니다.
전신 대사는 표준 75그램 경구 포도당 내성 테스트(OGTT) 중에 측정됩니다.
수유에 대한 대사 반응(예:
OGTT)는 HFD 전후를 비교하고 대조 식단과 비교하여 감소된 인슐린 민감성이 섭식에 대한 대사 반응에 미치는 영향을 이해합니다.
식후 대사 유연성에 대한 증가된 인슐린 저항성 효과의 조절자로서 생물학적 성별의 역할도 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20052
- George Washington University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 남성 또는 여성
- 체질량지수(BMI) 18.5~29.9 kg/m2
- 신체 활동 준비 설문지(PARQ)에 의해 결정된 의학적 합병증의 위험이 낮습니다.
- Hunger Vital Sign 스크리너를 통해 식량 불안에 대한 위험이 낮음
제외 기준:
- 현재 항산화 보충제, 비스테로이드성 항염증제, 항생제, 스테로이드, 프로바이오틱스, 콜레스테롤, 당뇨병, 체중/비만 관리를 위한 약물 처방을 받고 있거나 트랜스젠더 호르몬 치료를 받고 있습니다.
- 현재 임신 중 (소변 임신 테스트로 확인)
- 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애 등)의 병력이 있거나 검증된 설문지(SCOFF)를 통해 섭식 장애에 대한 위험이 높은 경우
- 위장병 병력(예: 위식도 역류 질환, 과민성 대장 증후군, 복강병, 크론병 또는 유당 불내증)
- 밀이나 글루텐, 우유, 콩, 견과류(예: 아몬드, 호두, 피칸) 또는 땅콩에 대한 알레르기.
- 지난 3개월 이내에 케톤 생성 식단을 따랐습니다.
- 심혈관 질환 위험으로 인해 고지방식을 피하도록 의료인의 지시를 받았습니다.
- 연령 및 성별에 따른 90번째 백분위수 이상의 심폐 체력(VO2max)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고칼로리, 고지방 다이어트
참가자들은 3일 동안 모바일 애플리케이션에서 자신이 먹는 모든 음식과 마시는 음료(습관 식단)를 추적해야 합니다.
습관적인 식단을 따른 후 3일 동안 참가자는 예상 일일 에너지 필요량의 165%를 소비하게 되며, 그 칼로리 중 65%는 지방에서 나옵니다.
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참가자들은 식료품점에서 판매하는 샘플 아침, 점심, 저녁 옵션 목록에서 식사를 선택하게 됩니다.
일반적인 섭취량은 안정시 대사율의 160~170%로 추정되며, 여기에 HFD의 목표 칼로리 섭취량으로 1.65를 곱합니다.
목표 지방 섭취량은 HFD 칼로리 목표의 65%입니다.
참가자들이 원하는 칼로리와 지방 섭취량을 달성할 수 있도록 미리 만들어진 영양 셰이크와 하프 앤 하프도 제공됩니다.
참가자들은 선택한 음식의 지방과 칼로리 함량에 따라 3일 동안 하루에 1~3번의 셰이크로 음식 섭취량을 보충하게 됩니다.
그들은 쉐이크 전체에 1/2을 균등하게 추가하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 대사 유연성
기간: 3 일
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고지방식에 따른 경구당부하검사 중 호흡교환율의 평균차
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCR245732
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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