Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische aanpassingen aan een vetrijk dieet (MetFlexHFD)

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Matthew Barberio, George Washington University

Aanpassingen in postprandiale metabolische flexibiliteit na een driedaags vetrijk dieet

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe de reactie van het lichaam na een maaltijd wordt beïnvloed door insuline en suiker in het bloed. De primaire vraag die deze studie wil beantwoorden is wat het effect is van een verminderde insulinegevoeligheid op de postprandiale metabolische flexibiliteit op een orale glucosetolerantietest. We zullen 50 volwassenen (20-45 jaar; 50% vrouwen) die verder gezond zijn (geen bekende klinische diagnose) rekruteren voor onze niet-gerandomiseerde cross-over studie om het effect van veranderingen in de insulinegevoeligheid op de metabolische respons op voeding te bepalen. De insulinegevoeligheid wordt verlaagd met behulp van een driedaags vetrijk dieet (HFD) met extra calorieën. Het metabolisme van het hele lichaam zal worden gemeten tijdens een standaard orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 gram. Metabolische reactie op voeding (bijv. OGTT) zullen voor en na de HFD worden vergeleken en vergeleken met het controledieet om het effect van verminderde insulinegevoeligheid op de metabolische respons op voeding te begrijpen. De rol van het biologische geslacht als moderator van het effect van verhoogde insulineresistentie op de postprandiale metabolische flexibiliteit zal ook worden onderzocht

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen de 20 en 45 jaar
  • Body mass index (BMI) van 18,5-29,9 kg/m2
  • Laag risico op medische complicaties zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ).
  • Laag risico op voedselonzekerheid via de Hunger Vital Sign-screener

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel supplementen met antioxidanten, voorgeschreven niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibiotica, steroïden, probiotica, medicijnen voor de beheersing van cholesterol, diabetes, lichaamsgewicht/obesitas, of ondergaat transgenderhormoontherapie.
  • Momenteel zwanger (geverifieerd door zwangerschapstest in urine)
  • Elke voorgeschiedenis van eetstoornis (dat wil zeggen anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, enz.) of een hoog risico op eetstoornis via gevalideerde vragenlijst (SCOFF)
  • Elke voorgeschiedenis van gastro-intestinale ziekten (d.w.z. gastro-oesofageale refluxziekte, prikkelbaredarmsyndroom, coeliakie, de ziekte van Crohn of lactose-intolerantie)
  • Allergieën voor tarwe of gluten, melk, soja, noten (bijvoorbeeld amandelen, walnoten, pecannoten) of pinda's.
  • De afgelopen drie maanden een ketogeen dieet gevolgd
  • Geïnstrueerd door een arts om een ​​vetrijk dieet te vermijden vanwege het risico op hart- en vaatziekten.
  • Cardiorespiratoire conditie (VO2max) groter dan het 90e percentiel voor leeftijd en geslacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypercalorisch, vetrijk dieet
Gedurende drie kalenderdagen wordt de deelnemers gevraagd om al het voedsel dat ze eten en de dranken die ze drinken (gewone voeding) bij te houden in een mobiele applicatie. Na de drie dagen na het gebruikelijke dieet zullen de deelnemers 165% van hun geschatte dagelijkse energiebehoefte consumeren, waarbij 65% van die calorieën uit vet komt.
Gedragsmatig: Hypercalorisch, vetrijk dieet
Deelnemers selecteren maaltijden uit een lijst met voorbeeldopties voor ontbijt, lunch en diner in supermarkten. De typische inname wordt geschat op 160-170% van de ruststofwisseling, die vervolgens met 1,65 wordt vermenigvuldigd als de beoogde calorie-inname voor de HFD. De beoogde vetinname zal 65% van het HFD-calorische doel bedragen. Om ervoor te zorgen dat de deelnemers de gewenste calorie- en vetinname bereiken, krijgen ze ook kant-en-klare voedingsshakes en half om half. Deelnemers vullen hun voedselinname aan met één tot drie shakes per dag gedurende elk van de drie dagen, afhankelijk van het vet- en caloriegehalte van het voedsel dat zij selecteren. Er wordt hen gevraagd om de helft en de helft gelijkmatig toe te voegen tussen de shakes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale metabolische flexibiliteit
Tijdsspanne: 3 dagen
Gemiddeld verschil in de respiratoire uitwisselingsratio tijdens een orale glucosetolerantietest na een vetrijk dieet
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCR245732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren