Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske tilpasninger til kost med højt fedtindhold (MetFlexHFD)

21. august 2025 opdateret af: Matthew Barberio, George Washington University

Tilpasninger i postprandial metabolisk fleksibilitet efter en tre-dages diæt med højt fedtindhold

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan kroppens reaktion efter et måltid påvirkes af insulin og sukker i blodet. Det primære spørgsmål, som denne undersøgelse søger at adressere, er, hvad er effekten af ​​nedsat insulinfølsomhed på postprandial metabolisk fleksibilitet til en oral glucosetolerancetest. Vi vil rekruttere 50 voksne (aldre 20-45; 50 % kvinder), som ellers er raske (ingen kendt klinisk diagnose) til vores ikke-randomiserede crossover-forsøg for at bestemme effekten af ​​ændringer i insulinfølsomhed på metabolisk respons på fodring. Insulinfølsomheden vil blive reduceret ved at bruge en tre-dages fedtfattig diæt (HFD) med ekstra kalorier. Helkropsmetabolisme vil blive målt under en standard 75-grams oral glucosetolerancetest (OGTT). Metabolisk reaktion på fodring (f. OGTT) vil blive sammenlignet før og efter HFD og sammenlignet med kontroldiæten for at forstå effekten af ​​nedsat insulinfølsomhed på den metaboliske respons på fodring. Biologisk sexs rolle som moderator for effekten af ​​øget insulinresistens på postprandial metabolisk fleksibilitet vil også blive undersøgt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder mellem 20 og 45 år
  • Body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2
  • Lav risiko for medicinske komplikationer bestemt af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PARQ).
  • Lav risiko for fødevareusikkerhed via Hunger Vital Sign-screeneren

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket ethvert antioxidanttilskud, receptpligtige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, steroider, probiotika, medicin til behandling af kolesterol, diabetes, kropsvægt/fedme eller gennemgår transkønnet hormonbehandling.
  • I øjeblikket gravid (verificeret ved uringraviditetstest)
  • Enhver historie med spiseforstyrrelser (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder osv.) eller høj risiko for spiseforstyrrelser via valideret spørgeskema (SCOFF)
  • Enhver historie med gastrointestinale sygdomme (dvs. gastroøsofageal reflukssygdom, irritabel tyktarm, cøliaki, Crohns sygdom eller laktoseintolerance)
  • Allergi over for hvede eller gluten, mælk, soja, trænødder (f.eks. mandler, valnødder, pekannødder) eller jordnødder.
  • Har fulgt en ketogen diæt inden for de sidste tre måneder
  • Instrueret af en læge, der er udleveret til at undgå en kost med højt fedtindhold på grund af risiko for hjertekarsygdomme.
  • Cardiorespiratory fitness (VO2max) større end 90. percentilen for alder og køn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperkalorisk diæt med højt fedtindhold
I tre kalenderdage vil deltagerne blive bedt om at spore al mad, de spiser og drikkevarer, de drikker (vanekost) i en mobilapplikation. Efter de tre dage efter den sædvanlige diæt vil deltagerne indtage 165 % af deres estimerede daglige energibehov, og 65 % af disse kalorier kommer fra fedt.
Adfærdsmæssigt: Hyperkalorisk diæt med højt fedtindhold
Deltagerne vil vælge måltider fra en liste over eksempler på morgenmad, frokost og middagsmuligheder fra købmandsforretninger. Typisk indtag vil blive estimeret til 160-170 % af hvilestofskiftet, som derefter vil blive ganget med 1,65 som målkalorieindtaget for HFD. Målfedtindtaget vil være 65 % af HFD-kaloriemålet. For at sikre, at deltagerne opnår det ønskede kalorie- og fedtindtag, vil de også blive forsynet med færdiglavede næringsshakes og halv-og-halv. Deltagerne vil supplere deres madindtag med en til tre shakes om dagen for hver af de tre dage, afhængigt af fedt- og kalorieindholdet i de fødevarer, de vælger. De vil blive bedt om at tilføje halvt og halvt ligeligt mellem på tværs af shakes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial metabolisk fleksibilitet
Tidsramme: Tre dage
Gennemsnitlig forskel på respiratorisk udvekslingsforhold under en oral glukosetolerancetest efter en diæt med højt fedtindhold
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR245732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme

Kliniske forsøg med Hyperkalorisk diæt med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner