Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske tilpasninger til kosthold med høyt fettinnhold (MetFlexHFD)

21. august 2025 oppdatert av: Matthew Barberio, George Washington University

Tilpasninger i postprandial metabolsk fleksibilitet etter en tre-dagers diett med høyt fettinnhold

Hensikten med denne studien er å forstå hvordan kroppens respons etter et måltid påvirkes av insulin og sukker i blodet. Det primære spørsmålet denne studien søker å adressere er hva som er effekten av redusert insulinfølsomhet på postprandial metabolsk fleksibilitet til en oral glukosetoleransetest. Vi vil rekruttere 50 voksne (alder 20-45; 50 % kvinner) som ellers er friske (ingen kjent klinisk diagnose) til vår ikke-randomiserte crossover-studie for å bestemme effekten av endringer i insulinfølsomhet på metabolsk respons på fôring. Insulinfølsomheten vil reduseres ved å bruke en tre-dagers høyfettdiett (HFD) med ekstra kalorier. Helkroppsmetabolisme vil bli målt under en standard 75-grams oral glukosetoleransetest (OGTT). Metabolsk respons på fôring (f.eks. OGTT) vil bli sammenlignet før og etter HFD og sammenlignet med kontrolldietten for å forstå effekten av redusert insulinfølsomhet på den metabolske responsen på fôring. Rollen til biologisk sex som moderator for effekten av økt insulinresistens på postprandial metabolsk fleksibilitet vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner mellom 20 og 45 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2
  • Lav risiko for medisinske komplikasjoner bestemt av spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PARQ).
  • Lav risiko for matusikkerhet via Hunger Vital Sign screener

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden antioksidanttilskudd, reseptbelagte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibiotika, steroider, probiotika, medisiner for behandling av kolesterol, diabetes, kroppsvekt/fedme, eller gjennomgår transkjønnshormonbehandling.
  • For øyeblikket gravid (verifisert ved uringraviditetstest)
  • Enhver historie med spiseforstyrrelser (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse, etc.) eller høy risiko for spiseforstyrrelser via validert spørreskjema (SCOFF)
  • Enhver historie med gastrointestinale sykdommer (dvs. gastroøsofageal reflukssykdom, irritabel tarm, cøliaki, Crohns sykdom eller laktoseintoleranse)
  • Allergi mot hvete eller gluten, melk, soya, trenøtter (f.eks. mandler, valnøtter, pekannøtter) eller peanøtter.
  • Har fulgt en ketogen diett de siste tre månedene
  • Instruert av en lege for å unngå en diett med høyt fettinnhold på grunn av risiko for kardiovaskulær sykdom.
  • Kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max) større enn 90. persentilen for alder og kjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperkalorisk diett med høyt fettinnhold
I tre kalenderdager vil deltakerne bli bedt om å spore all mat de spiser og drikker de drikker (vanlig diett) i en mobilapplikasjon. Etter de tre dagene etter den vanlige dietten, vil deltakerne konsumere 165 % av det estimerte daglige energibehovet, og 65 % av disse kaloriene kommer fra fett.
Atferdsmessig: Hyperkalorisk diett med høyt fettinnhold
Deltakerne vil velge måltider fra en liste over utvalgte frokost-, lunsj- og middagsalternativer fra dagligvarebutikker. Typisk inntak vil bli estimert til 160-170 % av hvilestoffskiftet, som da vil multipliseres med 1,65 som målkaloriinntaket for HFD. Målinntak av fett vil være 65 % av HFD-kalorimålet. For å sikre at deltakerne oppnår ønsket kalori- og fettinntak, vil de også få ferdiglagde næringsshaker og halv-og-halv. Deltakerne vil supplere matinntaket med én til tre shaker per dag for hver av de tre dagene, avhengig av fett- og kaloriinnholdet i maten de velger. De vil bli bedt om å legge til halvparten likt mellom på tvers av shakene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: 3 dager
Gjennomsnittlig forskjell i respirasjonsutvekslingsforhold under en oral glukosetoleransetest etter en diett med høyt fettinnhold
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCR245732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere