Adaptacje metaboliczne do diety wysokotłuszczowej (MetFlexHFD)
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Matthew Barberio, George Washington University
Adaptacje poposiłkowej elastyczności metabolicznej po trzydniowej diecie wysokotłuszczowej
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób na reakcję organizmu po posiłku wpływa insulina i cukier we krwi.
Podstawowym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć to badanie, jest wpływ zmniejszonej wrażliwości na insulinę na poposiłkową elastyczność metaboliczną w doustnym teście tolerancji glukozy.
Zrekrutujemy 50 dorosłych (w wieku 20–45 lat; 50% kobiet), którzy poza tym są zdrowi (bez znanej diagnozy klinicznej) do naszego nierandomizowanego badania krzyżowego, aby określić wpływ zmian wrażliwości na insulinę na odpowiedź metaboliczną na karmienie.
Wrażliwość na insulinę można zmniejszyć stosując trzydniową dietę wysokotłuszczową (HFD) z dodatkowymi kaloriami.
Metabolizm całego organizmu będzie mierzony podczas standardowego 75-gramowego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
Reakcja metaboliczna na karmienie (np.
OGTT) zostanie porównany przed i po HFD oraz porównany z dietą kontrolną, aby zrozumieć wpływ zmniejszonej wrażliwości na insulinę na odpowiedź metaboliczną na karmienie.
Zbadana zostanie także rola płci biologicznej jako moderatora wpływu zwiększonej insulinooporności na poposiłkową elastyczność metaboliczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- George Washington University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 45 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
- Niskie ryzyko powikłań medycznych, jak określono na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ).
- Niskie ryzyko braku bezpieczeństwa żywnościowego dzięki urządzeniu przesiewowemu Hunger Vital Sign
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje jakąkolwiek suplementację przeciwutleniającą, niesteroidowe leki przeciwzapalne na receptę, antybiotyki, sterydy, probiotyki, leki na cholesterol, cukrzycę, masę ciała/otyłość lub przechodzi terapię hormonalną dla osób transpłciowych.
- Obecnie w ciąży (potwierdzone testem ciążowym z moczu)
- Jakakolwiek historia zaburzeń odżywiania (tj. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, zaburzenie objadania się itp.) lub wysokie ryzyko zaburzeń odżywiania według zwalidowanego kwestionariusza (SCOFF)
- Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. refluks żołądkowo-przełykowy, zespół jelita drażliwego, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna lub nietolerancja laktozy)
- Alergie na pszenicę lub gluten, mleko, soję, orzechy z drzew (np. migdały, orzechy włoskie, orzechy pekan) lub orzeszki ziemne.
- Przez ostatnie trzy miesiące stosowałem dietę ketogenną
- Poinstruowany przez lekarza, aby unikać diety wysokotłuszczowej ze względu na ryzyko chorób układu krążenia.
- Wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2max) większa niż 90 percentyl dla wieku i płci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta hiperkaloryczna i wysokotłuszczowa
Przez trzy dni kalendarzowe uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie w aplikacji mobilnej wszystkich spożywanych przez siebie produktów spożywczych i napojów (dieta zwyczajowa).
Po trzech dniach stosowania zwykłej diety uczestnicy spożywają 165% swojego szacowanego dziennego zapotrzebowania na energię, z czego 65% pochodzi z tłuszczu.
|
Uczestnicy będą wybierać posiłki z listy przykładowych opcji śniadań, lunchów i kolacji dostępnych w sklepach spożywczych.
Typowe spożycie zostanie oszacowane na 160–170% spoczynkowego tempa metabolizmu, które zostanie następnie pomnożone przez 1,65 jako docelowe spożycie kalorii dla HFD.
Docelowe spożycie tłuszczu będzie wynosić 65% docelowej wartości kalorii HFD.
Aby mieć pewność, że uczestnicy osiągną pożądaną ilość kalorii i tłuszczu, otrzymają również gotowe koktajle odżywcze i pół na pół.
Uczestnicy będą uzupełniać swoje spożycie od jednego do trzech koktajli dziennie przez każdy z trzech dni, w zależności od zawartości tłuszczu i kalorii w wybranych przez siebie produktach.
Zostaną poproszeni o dodanie półtorej połowy równomiernie pomiędzy wstrząsami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa elastyczność metaboliczna
Ramy czasowe: 3 dni
|
Średnia różnica współczynnika wymiany oddechowej podczas doustnego testu tolerancji glukozy po diecie wysokotłuszczowej
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Hiperglikemia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Insulinooporność
- Nietolerancja glukozy
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Dieta
- Dieta, wysoka tłuszcz
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCR245732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .