Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické adaptace na stravu s vysokým obsahem tuků (MetFlexHFD)

21. srpna 2025 aktualizováno: Matthew Barberio, George Washington University

Adaptace postprandiální metabolické flexibility po třídenní dietě s vysokým obsahem tuků

Účelem této studie je pochopit, jak je reakce těla po jídle ovlivněna inzulínem a cukrem v krvi. Primární otázkou, kterou se tato studie snaží řešit, je, jaký je vliv snížené citlivosti na inzulín na postprandiální metabolickou flexibilitu na orální glukózový toleranční test. Přijmeme 50 dospělých (ve věku 20–45 let; 50 % žen), kteří jsou jinak zdraví (neznámá klinická diagnóza) do naší nerandomizované zkřížené studie, abychom určili účinek změn v citlivosti na inzulín na metabolickou odpověď na krmení. Citlivost na inzulín se sníží pomocí třídenní diety s vysokým obsahem tuku (HFD) s extra kaloriemi. Metabolismus celého těla bude měřen během standardního 75gramového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT). Metabolická reakce na krmení (např. OGTT) budou porovnány před a po HFD a porovnány s kontrolní dietou, aby se pochopil účinek snížené citlivosti na inzulín na metabolickou odpověď na krmení. Bude také zkoumána role biologického pohlaví jako moderátoru účinku zvýšené inzulinové rezistence na postprandiální metabolickou flexibilitu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 20 až 45 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Nízké riziko zdravotních komplikací stanovené dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ).
  • Nízké riziko potravinové nejistoty díky screeneru Vital Sign Hunger

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte antioxidační doplňky, nesteroidní protizánětlivé léky na předpis, antibiotika, steroidy, probiotika, léky na zvládání cholesterolu, cukrovky, tělesné hmotnosti/obezity nebo podstupují transgenderovou hormonální terapii.
  • Momentálně těhotná (ověřeno těhotenským testem z moči)
  • Jakákoli anamnéza poruch příjmu potravy (tj. mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovitého přejídání atd.) nebo vysokého rizika poruchy příjmu potravy prostřednictvím validovaného dotazníku (SCOFF)
  • Jakákoli anamnéza gastrointestinálních onemocnění (tj. gastroezofageální refluxní choroba, syndrom dráždivého tračníku, celiakie, Crohnova choroba nebo intolerance laktózy)
  • Alergie na pšenici nebo lepek, mléko, sóju, stromové ořechy (např. mandle, vlašské ořechy, pekanové ořechy) nebo arašídy.
  • Během posledních tří měsíců dodržoval ketogenní dietu
  • Instruovaný lékařem, aby se vyhnul dietě s vysokým obsahem tuků kvůli riziku kardiovaskulárních onemocnění.
  • Kardiorespirační zdatnost (VO2max) vyšší než 90. percentil pro věk a pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem tuků
Po tři kalendářní dny budou účastníci požádáni, aby v mobilní aplikaci sledovali všechna jídla, která jedí, a nápoje, které pijí (obvyklá strava). Po třech dnech následujících po obvyklé dietě účastníci zkonzumují 165 % své odhadované denní energetické potřeby, přičemž 65 % těchto kalorií pochází z tuku.
Behaviorální: Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem tuků
Účastníci si vyberou jídla ze seznamu vzorových snídaní, obědů a večeří z obchodů s potravinami. Typický příjem bude odhadnut jako 160-170 % klidové rychlosti metabolismu, která se pak vynásobí 1,65 jako cílový příjem kalorií pro HFD. Cílový příjem tuků bude 65 % cíle HFD kalorií. Aby bylo zajištěno, že účastníci dosáhnou požadovaného příjmu kalorií a tuků, budou jim také poskytnuty předem připravené výživné koktejly a půl na půl. Účastníci doplní svůj příjem potravy jedním až třemi koktejly denně po každý ze tří dnů v závislosti na obsahu tuku a kalorií ve vybraných potravinách. Budou požádáni, aby přidali půl na půl rovnoměrně mezi protřepy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální metabolická flexibilita
Časové okno: 3 dny
Střední rozdíl poměru respirační výměny během orálního glukózového tolerančního testu po dietě s vysokým obsahem tuku
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCR245732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem tuků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit