Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliset mukautukset runsasrasvaiseen ruokavalioon (MetFlexHFD)

torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Matthew Barberio, George Washington University

Aterian jälkeisen aineenvaihdunnan joustavuuden mukautukset kolmen päivän runsasrasvaisen ruokavalion jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka insuliini ja veren sokeri vaikuttavat kehon reaktioon aterian jälkeen. Ensisijainen kysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on se, mikä on vähentyneen insuliiniherkkyyden vaikutus aterian jälkeiseen metaboliseen joustavuuteen suun glukoositoleranssitestissä. Rekrytoimme 50 aikuista (ikä 20-45; 50 % naisia), jotka ovat muutoin terveitä (ei tunnettua kliinistä diagnoosia) ei-satunnaistettuun crossover-tutkimukseemme selvittääksemme insuliiniherkkyyden muutosten vaikutusta metaboliseen vasteeseen ruokinnassa. Insuliiniherkkyys vähenee käyttämällä kolmen päivän rasvapitoista ruokavaliota (HFD), joka sisältää ylimääräisiä kaloreita. Koko kehon aineenvaihdunta mitataan tavallisella 75 gramman suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä (OGTT). Metabolinen vaste ruokinnassa (esim. OGTT) verrataan ennen HFD:tä ja sen jälkeen ja verrataan kontrolliruokavalioon, jotta voidaan ymmärtää vähentyneen insuliiniherkkyyden vaikutus metaboliseen vasteeseen ruokinnassa. Lisäksi tutkitaan biologisen sukupuolen roolia lisääntyneen insuliiniresistenssin vaikutusta aterian jälkeiseen metaboliseen joustavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-45-vuotiaat miehet tai naiset
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Matala lääketieteellisten komplikaatioiden riski fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) mukaan.
  • Pieni ruokaturvan riski Hunger Vital Sign -seulonnan avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa antioksidanttista lisäravintoa, reseptilääkkeitä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja, steroideja, probiootteja, kolesterolin, diabeteksen, painon/lihavuuden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä tai olet transsukupuolisten hormonihoitojen alla.
  • Tällä hetkellä raskaana (varmistettu virtsan raskaustestillä)
  • Mikä tahansa aiempi syömishäiriö (eli anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö jne.) tai suuri syömishäiriön riski validoidun kyselylomakkeen (SCOFF) perusteella
  • Jos sinulla on ollut maha-suolikanavan sairauksia (eli gastroesofageaalinen refluksitauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, keliakia, Crohnin tauti tai laktoosi-intoleranssi)
  • Allergiat vehnälle tai gluteenille, maidolle, soijalle, pähkinöille (esim. manteleille, saksanpähkinöille, pekaanipähkinöille) tai maapähkinöille.
  • Noudattanut ketogeenistä ruokavaliota viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Lääkärin ohjeistama, jotta vältetään runsasrasvainen ruokavalio sydän- ja verisuonisairauksien riskin vuoksi.
  • Sydän-hengityskunto (VO2max) suurempi kuin 90. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylikalorinen, runsaasti rasvaa sisältävä ruokavalio
Kolmen kalenteripäivän ajan osallistujia pyydetään seuraamaan kaikkia syömiään ruokia ja juomiaan (tavallinen ruokavalio) mobiilisovelluksessa. Tavallista ruokavaliota seuraavien kolmen päivän jälkeen osallistujat kuluttavat 165 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeestaan ​​ja 65 % näistä kaloreista tulee rasvasta.
Käyttäytyminen: Ylikalorinen, runsaasti rasvaa sisältävä ruokavalio
Osallistujat valitsevat ateriat ruokakauppojen aamiais-, lounas- ja illallisvaihtoehtojen luettelosta. Tyypillinen saanti on arviolta 160-170 % lepoaineenvaihduntanopeudesta, joka kerrotaan sitten 1,65:llä HFD:n tavoitekaloreiden saannin mukaan. Rasvan saannin tavoite on 65 % HFD:n kaloritavoitteesta. Varmistaakseen, että osallistujat saavuttavat halutun kalori- ja rasvansaannin, heille tarjotaan myös valmiita ravintopirtelöitä ja puolet ja puoli. Osallistujat täydentävät ravinnonsaantiaan yhdestä kolmeen pirtelöllä päivässä jokaisena kolmena päivänä riippuen valitsemiensa ruokien rasva- ja kaloripitoisuudesta. Heitä pyydetään lisäämään puolet yhtä paljon ravistelujen väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen metabolinen joustavuus
Aikaikkuna: 3 päivää
Keskimääräinen ero hengitysteiden vaihtosuhteessa oraalisen glukoositoleranssitestin aikana runsasrasvaisen ruokavalion jälkeen
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCR245732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa