Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus alkalmazkodás a magas zsírtartalmú étrendhez (MetFlexHFD)

2025. augusztus 21. frissítette: Matthew Barberio, George Washington University

Alkalmazkodások az étkezés utáni metabolikus rugalmasságban háromnapos, zsírban gazdag étrendet követően

A tanulmány célja annak megértése, hogy a szervezet étkezés utáni reakcióját hogyan befolyásolja az inzulin és a vércukor. Az elsődleges kérdés, amellyel ez a tanulmány foglalkozni kíván, az, hogy a csökkent inzulinérzékenység milyen hatással van az étkezés utáni metabolikus rugalmasságra az orális glükóz tolerancia teszthez képest. 50 felnőttet (20-45 évesek; 50%-a nő), akik egyébként egészségesek (nincs ismert klinikai diagnózis) bevonunk nem randomizált keresztezett vizsgálatunkba, hogy meghatározzuk az inzulinérzékenység változásának a táplálkozásra adott metabolikus reakcióra gyakorolt ​​hatását. Az inzulinérzékenység csökkenni fog egy háromnapos magas zsírtartalmú diéta (HFD) alkalmazásával, extra kalóriákkal. A teljes test anyagcseréjét egy standard 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során mérik. Metabolikus válasz a táplálkozásra (pl. OGTT) összehasonlítják a HFD előtt és után, és összehasonlítják a kontroll étrenddel, hogy megértsék a csökkent inzulinérzékenység hatását a táplálkozásra adott metabolikus reakcióra. A biológiai nemnek a megnövekedett inzulinrezisztencia posztprandiális metabolikus rugalmasságra gyakorolt ​​hatásának moderátoraként való szerepét is vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 45 év közötti férfiak vagy nők
  • Testtömegindex (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Az orvosi szövődmények alacsony kockázata a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PARQ) alapján.
  • Alacsony kockázata az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának a Hunger Vital Sign szűrő segítségével

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg bármilyen antioxidáns pótlást, vényköteles nem szteroid gyulladáscsökkentőt, antibiotikumot, szteroidot, probiotikumot, koleszterin, cukorbetegség, testsúly/elhízás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, vagy transznemű hormonterápia alatt áll.
  • Jelenleg terhes (vizelet terhességi teszttel igazolva)
  • Bármilyen kórtörténetben szereplő étkezési zavar (azaz anorexia nervosa, bulimia nervosa, falási zavar stb.) vagy a rendellenes táplálkozás magas kockázata validált kérdőív (SCOFF) alapján
  • Bármilyen emésztőrendszeri betegség anamnézisében (azaz gastrooesophagealis reflux betegség, irritábilis bél szindróma, cöliákia, Crohn-betegség vagy laktóz intolerancia)
  • Búza vagy glutén, tej, szója, diófélék (például mandula, dió, pekándió) vagy földimogyoró allergia.
  • Ketogén diétát követett az elmúlt három hónapban
  • Az orvos utasítása szerint kerülni kell a magas zsírtartalmú étrendet a szív- és érrendszeri betegségek kockázata miatt.
  • A cardiorespiratory fittness (VO2max) nagyobb, mint a 90. percentilis kor és nem szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hiperkalóriás, magas zsírtartalmú étrend
Három naptári napon keresztül a résztvevőknek nyomon kell követniük minden ételt és italt, amit fogyasztanak (szokásos étrend) egy mobilalkalmazásban. A szokásos étrendet követő három napon belül a résztvevők becsült napi energiaszükségletük 165%-át fogyasztják el, és ennek a kalóriának 65%-a zsírból származik.
Viselkedési: Hiperkalóriás, magas zsírtartalmú étrend
A résztvevők az élelmiszerboltok reggeli-, ebéd- és vacsoraminta-kínálatából választják ki az ételeket. A tipikus bevitel a nyugalmi anyagcsere sebességének 160-170%-a lesz, amelyet ezután megszoroznak 1,65-tel, mint a HFD célkalóriabevitelét. A célzott zsírbevitel a HFD kalóriacél 65%-a lesz. Annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők elérjék a kívánt kalória- és zsírbevitelt, előre elkészített tápanyag-turmixokat és fele-fele arányú tápanyagot is kapnak. A résztvevők napi egy-három shake-el egészítik ki táplálékfelvételüket mindhárom napon, az általuk kiválasztott élelmiszerek zsír- és kalóriatartalmától függően. A rendszer felkéri őket, hogy egyenlő arányban adjanak hozzá fele-fele arányt a shake-ek között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni metabolikus rugalmasság
Időkeret: 3 nap
A légzési cserearány átlagos különbsége a magas zsírtartalmú étrendet követő orális glükóz tolerancia teszt során
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCR245732

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel