Adaptaciones metabólicas a una dieta rica en grasas (MetFlexHFD)
21 de agosto de 2025 actualizado por: Matthew Barberio, George Washington University
Adaptaciones en la flexibilidad metabólica posprandial después de una dieta rica en grasas de tres días
El propósito de este estudio es comprender cómo la respuesta del cuerpo después de una comida se ve influenciada por la insulina y el azúcar en la sangre.
La pregunta principal que este estudio busca abordar es cuál es el efecto de la sensibilidad reducida a la insulina sobre la flexibilidad metabólica posprandial en una prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Reclutaremos a 50 adultos (de 20 a 45 años; 50% mujeres) que por lo demás estén sanos (sin diagnóstico clínico conocido) en nuestro ensayo cruzado no aleatorio para determinar el efecto de los cambios en la sensibilidad a la insulina sobre la respuesta metabólica a la alimentación.
La sensibilidad a la insulina disminuirá utilizando una dieta alta en grasas (HFD) de tres días con calorías adicionales.
El metabolismo de todo el cuerpo se medirá durante una prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 gramos.
Respuesta metabólica a la alimentación (p. ej.
OGTT) se comparará antes y después de la HFD y se comparará con la dieta de control para comprender el efecto de la disminución de la sensibilidad a la insulina en la respuesta metabólica a la alimentación.
También se investigará el papel del sexo biológico como moderador del efecto del aumento de la resistencia a la insulina sobre la flexibilidad metabólica posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University School of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres entre 20 y 45 años
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kilos/m2
- Bajo riesgo de complicaciones médicas según lo determinado por el cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ).
- Bajo riesgo de inseguridad alimentaria a través del evaluador de signos vitales del hambre
Criterio de exclusión:
- Actualmente toma algún suplemento antioxidante, medicamentos antiinflamatorios no esteroides recetados, antibióticos, esteroides, probióticos, medicamentos para el control del colesterol, diabetes, peso corporal/obesidad, o está recibiendo terapia hormonal transgénero.
- Actualmente embarazada (verificado mediante prueba de embarazo en orina)
- Cualquier historial de trastornos alimentarios (es decir, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón, etc.) o alto riesgo de sufrir trastornos alimentarios mediante un cuestionario validado (SCOFF)
- Cualquier historial de enfermedades gastrointestinales (es decir, enfermedad por reflujo gastroesofágico, síndrome del intestino irritable, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn o intolerancia a la lactosa)
- Alergias al trigo o al gluten, a la leche, a la soja, a los frutos secos (por ejemplo, almendras, nueces, pecanas) o al maní.
- Siguió una dieta cetogénica en los últimos tres meses.
- Instruido por un médico para evitar una dieta alta en grasas debido al riesgo de enfermedad cardiovascular.
- Capacidad cardiorrespiratoria (VO2max) superior al percentil 90 para edad y sexo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta hipercalórica y alta en grasas
Durante tres días calendario, se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de todos los alimentos que consumen y las bebidas que beben (dieta habitual) en una aplicación móvil.
Después de los tres días siguientes a la dieta habitual, los participantes consumirán el 165% de sus necesidades energéticas diarias estimadas y el 65% de esas calorías provendrán de la grasa.
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Los participantes seleccionarán comidas de una lista de ejemplos de opciones de desayuno, almuerzo y cena de las tiendas de comestibles.
La ingesta típica se estimará en 160-170% de la tasa metabólica en reposo, que luego se multiplicará por 1,65 como ingesta calórica objetivo para la DFH.
La ingesta objetivo de grasas será el 65% del objetivo de calorías de la HFD.
Para garantizar que los participantes alcancen la ingesta deseada de calorías y grasas, también se les proporcionarán batidos de nutrientes preparados previamente y mitad y mitad.
Los participantes complementarán su ingesta de alimentos con uno a tres batidos por día durante cada uno de los tres días, dependiendo del contenido de grasas y calorías de los alimentos que seleccionen.
Se les pedirá que agreguen mitad y mitad en partes iguales entre los batidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad metabólica posprandial
Periodo de tiempo: 3 días
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Diferencia de medias del índice de intercambio respiratorio durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa después de una dieta rica en grasas
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Hiperglucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Resistencia a la insulina
- Intolerante a la glucosa
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Dieta
- Dieta, grasa alta
Otros números de identificación del estudio
- NCR245732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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