Adattamenti metabolici alla dieta ricca di grassi (MetFlexHFD)
21 agosto 2025 aggiornato da: Matthew Barberio, George Washington University
Adattamenti nella flessibilità metabolica postprandiale a seguito di una dieta ricca di grassi di tre giorni
Lo scopo di questo studio è comprendere come la risposta dell'organismo dopo un pasto sia influenzata dall'insulina e dallo zucchero nel sangue.
La domanda principale che questo studio cerca di affrontare è quale sia l’effetto della ridotta sensibilità all’insulina sulla flessibilità metabolica postprandiale rispetto a un test di tolleranza al glucosio orale.
Recluteremo 50 adulti (età 20-45; 50% donne) che sono altrimenti sani (nessuna diagnosi clinica nota) nel nostro studio crossover non randomizzato per determinare l'effetto dei cambiamenti nella sensibilità all'insulina sulla risposta metabolica all'alimentazione.
La sensibilità all'insulina verrà ridotta utilizzando una dieta ricca di grassi (HFD) di tre giorni con calorie extra.
Il metabolismo dell'intero corpo sarà misurato durante un test di tolleranza al glucosio orale standard da 75 grammi (OGTT).
Risposta metabolica all'alimentazione (es.
OGTT) saranno confrontati prima e dopo la dieta HFD e confrontati con la dieta di controllo per comprendere l'effetto della ridotta sensibilità all'insulina sulla risposta metabolica all'alimentazione.
Verrà inoltre indagato il ruolo del sesso biologico come moderatore dell’effetto dell’aumentata resistenza all’insulina sulla flessibilità metabolica postprandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- George Washington University School of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine di età compresa tra 20 e 45 anni
- Indice di massa corporea (BMI) di 18,5-29,9 kg/m2
- Basso rischio di complicazioni mediche determinato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ).
- Basso rischio di insicurezza alimentare tramite lo screening dei segni vitali della fame
Criteri di esclusione:
- Attualmente stanno assumendo integratori antiossidanti, farmaci antinfiammatori non steroidei prescritti, antibiotici, steroidi, probiotici, farmaci per la gestione del colesterolo, diabete, peso corporeo/obesità o sono sottoposti a terapia ormonale transgender.
- Attualmente incinta (verificata dal test di gravidanza sulle urine)
- Qualsiasi storia di disturbi alimentari (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, ecc.) o ad alto rischio di disturbi alimentari tramite questionario convalidato (SCOFF)
- Qualsiasi storia di malattie gastrointestinali (ad esempio, malattia da reflusso gastroesofageo, sindrome dell'intestino irritabile, malattia celiaca, morbo di Crohn o intolleranza al lattosio)
- Allergie al grano o al glutine, al latte, alla soia, alla frutta a guscio (ad es. Mandorle, noci, noci pecan) o alle arachidi.
- Ho seguito una dieta chetogenica negli ultimi tre mesi
- Istruzioni da parte di un medico di evitare una dieta ricca di grassi a causa del rischio di malattie cardiovascolari.
- Fitness cardiorespiratorio (VO2max) superiore al 90° percentile per età e sesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta ipercalorica e ricca di grassi
Per tre giorni di calendario ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia di tutti gli alimenti che mangiano e delle bevande che bevono (dieta abituale) in un'applicazione mobile.
Nei tre giorni successivi alla dieta abituale, i partecipanti consumeranno il 165% del loro fabbisogno energetico giornaliero stimato, di cui il 65% proveniente dai grassi.
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I partecipanti selezioneranno i pasti da un elenco di opzioni campione per colazione, pranzo e cena dai negozi di alimentari.
L'apporto tipico sarà stimato pari al 160-170% del tasso metabolico a riposo, che verrà poi moltiplicato per 1,65 come apporto calorico target per l'HFD.
L’assunzione target di grassi sarà pari al 65% dell’obiettivo calorico dell’HFD.
Per garantire che i partecipanti raggiungano l'apporto calorico e di grassi desiderato, verranno forniti anche frullati nutrienti già pronti e metà e metà.
I partecipanti integreranno la loro assunzione di cibo con da uno a tre frullati al giorno per ciascuno dei tre giorni, a seconda del contenuto di grassi e calorie degli alimenti selezionati.
Verrà chiesto loro di aggiungere metà e metà equamente tra i frullati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità metabolica postprandiale
Lasso di tempo: 3 giorni
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Differenza media del rapporto di scambio respiratorio durante un test di tolleranza al glucosio orale seguito ad una dieta ricca di grassi
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Iperinsulinismo
- Sovrappeso
- Iperglicemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Resistenza all'insulina
- Intolleranza al glucosio
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici nutrizionali
- Dieta
- Dieta, grasso
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR245732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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