高脂肪饮食的代谢适应 (MetFlexHFD)
2025年8月21日 更新者:Matthew Barberio、George Washington University
三天高脂肪饮食后餐后代谢灵活性的适应
这项研究的目的是了解餐后身体的反应如何受到血液中胰岛素和糖的影响。
这项研究试图解决的主要问题是,胰岛素敏感性降低对口服葡萄糖耐量测试的餐后代谢灵活性有何影响。
我们将招募 50 名身体健康(无已知临床诊断)的成年人(20-45 岁;50% 女性)参与我们的非随机交叉试验,以确定胰岛素敏感性变化对进食代谢反应的影响。
三天的高脂肪饮食(HFD)和额外的热量会降低胰岛素敏感性。
将在标准 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 中测量全身代谢。
对进食的代谢反应(例如
OGTT)将在 HFD 前后进行比较,并与对照饮食进行比较,以了解胰岛素敏感性降低对喂养代谢反应的影响。
生物性别作为胰岛素抵抗增加对餐后代谢灵活性影响的调节剂的作用也将被研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20052
- George Washington University School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在20至45岁之间的男性或女性
- 体重指数 (BMI) 18.5-29.9 公斤/平方米
- 根据身体活动准备问卷 (PARQ) 确定,医疗并发症的风险较低。
- 通过饥饿生命体征筛查仪降低粮食不安全风险
排除标准:
- 目前正在服用任何抗氧化剂补充剂、处方非类固醇抗炎药、抗生素、类固醇、益生菌、控制胆固醇、糖尿病、体重/肥胖的药物,或正在接受变性激素治疗。
- 目前怀孕(通过尿妊娠测试证实)
- 任何饮食失调史(即神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症等)或通过验证问卷(SCOFF)判断饮食失调的高风险
- 有胃肠道疾病史(即胃食管反流病、肠易激综合征、乳糜泻、克罗恩病或乳糖不耐受)
- 对小麦或麸质、牛奶、大豆、坚果(例如杏仁、核桃、山核桃)或花生过敏。
- 过去三个月内遵循生酮饮食
- 在医生的指导下避免高脂肪饮食,因为存在心血管疾病的风险。
- 心肺健康 (VO2max) 大于年龄和性别的第 90 个百分位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:高热量、高脂肪饮食
在三天内,参与者将被要求在移动应用程序中跟踪他们吃的所有食物和喝的饮料(习惯饮食)。
在遵循习惯饮食的三天后,参与者将消耗其估计每日能量需求的 165%,其中 65% 的卡路里来自脂肪。
|
参与者将从杂货店的早餐、午餐和晚餐样本清单中选择餐点。
一般摄入量将估计为静息代谢率的 160-170%,然后乘以 1.65 作为 HFD 的目标卡路里摄入量。
目标脂肪摄入量将为 HFD 卡路里目标的 65%。
为了确保参与者达到所需的卡路里和脂肪摄入量,还将为他们提供预制的营养奶昔和半杯。
参与者将在三天中每天喝一到三次奶昔来补充食物摄入量,具体取决于他们选择的食物的脂肪和卡路里含量。
他们将被要求在两次奶昔之间平均添加一半。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后代谢灵活性
大体时间:3天
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高脂肪饮食后口服葡萄糖耐量试验期间呼吸交换率的平均差
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Matthew D Barberio, PhD、George Washington University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月21日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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