Adaptações metabólicas à dieta rica em gordura (MetFlexHFD)
21 de agosto de 2025 atualizado por: Matthew Barberio, George Washington University
Adaptações na flexibilidade metabólica pós-prandial após uma dieta rica em gordura de três dias
O objetivo deste estudo é compreender como a resposta do corpo após uma refeição é influenciada pela insulina e pelo açúcar no sangue.
A questão principal que este estudo procura abordar é qual é o efeito da redução da sensibilidade à insulina na flexibilidade metabólica pós-prandial para um teste oral de tolerância à glicose.
Recrutaremos 50 adultos (idades de 20 a 45; 50% mulheres) que são saudáveis (sem diagnóstico clínico conhecido) em nosso ensaio cruzado não randomizado para determinar o efeito das mudanças na sensibilidade à insulina na resposta metabólica à alimentação.
A sensibilidade à insulina será diminuída com uma dieta rica em gordura (DH) de três dias com calorias extras.
O metabolismo de todo o corpo será medido durante um teste oral padrão de tolerância à glicose de 75 gramas (OGTT).
Resposta metabólica à alimentação (por ex.
OGTT) será comparado antes e depois da DH e comparado com a dieta controle para compreender o efeito da diminuição da sensibilidade à insulina na resposta metabólica à alimentação.
O papel do sexo biológico como moderador do efeito do aumento da resistência à insulina na flexibilidade metabólica pós-prandial também será investigado
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University School of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 20 e 45 anos
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2
- Baixo risco de complicações médicas, conforme determinado pelo questionário de prontidão para atividade física (PARQ).
- Baixo risco de insegurança alimentar através do rastreador Hunger Vital Sign
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando qualquer suplementação antioxidante, medicamentos antiinflamatórios não esteróides prescritos, antibióticos, esteróides, probióticos, medicamentos para controle de colesterol, diabetes, peso corporal/obesidade, ou estão em terapia hormonal transgênero.
- Atualmente grávida (verificada por teste de gravidez de urina)
- Qualquer história de transtorno alimentar (ou seja, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar periódica, etc.) ou alto risco de transtorno alimentar por meio de questionário validado (SCOFF)
- Qualquer história de doenças gastrointestinais (ou seja, doença do refluxo gastroesofágico, síndrome do intestino irritável, doença celíaca, doença de Crohn ou intolerância à lactose)
- Alergias a trigo ou glúten, leite, soja, nozes (por exemplo, amêndoas, nozes, nozes) ou amendoim.
- Seguiu uma dieta cetogênica nos últimos três meses
- Instruído por um médico para evitar uma dieta rica em gordura devido ao risco de doenças cardiovasculares.
- Aptidão cardiorrespiratória (VO2máx) maior que o percentil 90 para idade e sexo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta hipercalórica e rica em gordura
Durante três dias corridos, os participantes serão solicitados a monitorar todos os alimentos que comem e bebidas que bebem (dieta habitual) em um aplicativo móvel.
Após os três dias seguintes à dieta habitual, os participantes consumirão 165% de suas necessidades energéticas diárias estimadas, sendo 65% dessas calorias provenientes de gordura.
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Os participantes selecionarão refeições de uma lista de opções de café da manhã, almoço e jantar em supermercados.
A ingestão típica será estimada como 160-170% da taxa metabólica de repouso, que será então multiplicada por 1,65 como a ingestão calórica alvo para a DH.
A meta de ingestão de gordura será de 65% da meta de calorias do HFD.
Para garantir que os participantes atinjam a ingestão desejada de calorias e gordura, eles também receberão shakes de nutrientes pré-fabricados e meio a meio.
Os participantes complementarão a ingestão alimentar com um a três batidos por dia durante cada um dos três dias, dependendo do teor de gordura e calorias dos alimentos que selecionarem.
Eles serão solicitados a adicionar meio a meio igualmente entre os shakes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade Metabólica Pós-prandial
Prazo: 3 dias
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Diferença média da razão de troca respiratória durante um teste oral de tolerância à glicose após uma dieta rica em gordura
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Hiperglicemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Intolerância à glicose
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta
- Dieta, alta gordura
Outros números de identificação do estudo
- NCR245732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .