Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska anpassningar till kost med hög fetthalt (MetFlexHFD)

21 augusti 2025 uppdaterad av: Matthew Barberio, George Washington University

Anpassningar i postprandial metabolisk flexibilitet efter en tredagars diet med hög fetthalt

Syftet med denna studie är att förstå hur kroppens svar efter en måltid påverkas av insulin och socker i blodet. Den primära frågan som denna studie försöker ta itu med är vad som är effekten av minskad insulinkänslighet på postprandial metabolisk flexibilitet till ett oralt glukostoleranstest. Vi kommer att rekrytera 50 vuxna (åldrar 20-45; 50 % kvinnor) som i övrigt är friska (ingen känd klinisk diagnos) till vår icke-randomiserade crossover-studie för att fastställa effekten av förändringar i insulinkänslighet på metabolisk respons på matning. Insulinkänsligheten kommer att minska med en tredagars fettrik diet (HFD) med extra kalorier. Helkroppsmetabolism kommer att mätas under ett standardtest på 75 gram oralt glukostolerans (OGTT). Metaboliskt svar på matning (t.ex. OGTT) kommer att jämföras före och efter HFD och jämföras med kontrolldieten för att förstå effekten av minskad insulinkänslighet på det metaboliska svaret på matning. Det biologiska sexets roll som moderator för effekten av ökad insulinresistens på postprandial metabolisk flexibilitet kommer också att undersökas

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor mellan 20 och 45 år
  • Body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2
  • Låg risk för medicinska komplikationer som fastställts av frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PARQ).
  • Låg risk för mat osäkerhet via Hunger Vital Sign screener

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande något antioxidanttillskott, receptbelagda icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika, steroider, probiotika, mediciner för hantering av kolesterol, diabetes, kroppsvikt/fetma, eller genomgår transsexhormonbehandling.
  • För närvarande gravid (verifierad med uringraviditetstest)
  • Någon historia av ätstörningar (d.v.s. anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätningsstörning etc.) eller hög risk för ätstörningar via validerat frågeformulär (SCOFF)
  • Eventuell historia av gastrointestinala sjukdomar (d.v.s. gastroesofageal refluxsjukdom, irritabel tarm, celiaki, Crohns sjukdom eller laktosintolerans)
  • Allergier mot vete eller gluten, mjölk, soja, trädnötter (t.ex. mandel, valnötter, pekannötter) eller jordnötter.
  • Följt en ketogen diet under de senaste tre månaderna
  • Instrueras av en läkare att undvika en diet med hög fetthalt på grund av risk för hjärt-kärlsjukdom.
  • Kardiorespiratorisk kondition (VO2max) högre än 90:e percentilen för ålder och kön

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperkalorisk kost med hög fetthalt
Under tre kalenderdagar kommer deltagarna att uppmanas att spåra all mat de äter och drycker de dricker (vanlig diet) i en mobilapplikation. Efter de tre dagarna efter den vanliga dieten kommer deltagarna att konsumera 165 % av sitt uppskattade dagliga energibehov med 65 % av dessa kalorier från fett.
Beteende: Hyperkalorisk kost med hög fetthalt
Deltagarna kommer att välja måltider från en lista med exempel på frukost-, lunch- och middagsalternativ från livsmedelsbutiker. Typiskt intag kommer att uppskattas till 160-170 % av metabolisk hastighet i vila, som sedan multipliceras med 1,65 som målkaloriintaget för HFD. Målintaget av fett kommer att vara 65 % av HFD-kalorimålet. För att säkerställa att deltagarna kommer att uppnå önskat kalori- och fettintag, kommer de också att förses med färdiga näringsshakes och halv-och-halva. Deltagarna kommer att komplettera sitt matintag med en till tre shakes per dag för var och en av de tre dagarna, beroende på fett- och kaloriinnehållet i maten de väljer. De kommer att bli ombedda att lägga till hälften och hälften lika mellan över skakningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial metabolisk flexibilitet
Tidsram: 3 dagar
Genomsnittlig skillnad i respiratoriskt utbytesförhållande under ett oralt glukostoleranstest efter en diet med hög fetthalt
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCR245732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera