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Stoffwechselanpassungen an eine fettreiche Ernährung (MetFlexHFD)

21. August 2025 aktualisiert von: Matthew Barberio, George Washington University

Anpassungen der postprandialen Stoffwechselflexibilität nach einer dreitägigen, fettreichen Diät

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie die Reaktion des Körpers nach einer Mahlzeit durch Insulin und Zucker im Blut beeinflusst wird. Die Hauptfrage, mit der sich diese Studie befassen soll, ist die Auswirkung einer verringerten Insulinsensitivität auf die postprandiale metabolische Flexibilität gegenüber einem oralen Glukosetoleranztest. Wir werden 50 ansonsten gesunde Erwachsene (im Alter von 20 bis 45 Jahren; 50 % weiblich) (keine bekannte klinische Diagnose) für unsere nicht randomisierte Crossover-Studie rekrutieren, um die Auswirkung von Veränderungen der Insulinsensitivität auf die metabolische Reaktion auf die Nahrungsaufnahme zu bestimmen. Die Insulinsensitivität wird durch eine dreitägige fettreiche Diät (HFD) mit zusätzlichen Kalorien verringert. Der Ganzkörperstoffwechsel wird während eines standardmäßigen oralen 75-Gramm-Glukosetoleranztests (OGTT) gemessen. Stoffwechselreaktion auf die Nahrungsaufnahme (z.B. OGTT) wird vor und nach der HFD verglichen und mit der Kontrolldiät verglichen, um die Auswirkung einer verringerten Insulinsensitivität auf die Stoffwechselreaktion auf die Fütterung zu verstehen. Die Rolle des biologischen Geschlechts als Moderator der Wirkung einer erhöhten Insulinresistenz auf die postprandiale Stoffwechselflexibilität wird ebenfalls untersucht

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • George Washington University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 45 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-29,9 kg/m2
  • Geringes Risiko für medizinische Komplikationen, ermittelt durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ).
  • Geringes Risiko für Ernährungsunsicherheit durch den Hunger Vital Sign Screener

Ausschlusskriterien:

  • Sie nehmen derzeit antioxidative Nahrungsergänzungsmittel, verschreibungspflichtige nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika, Steroide, Probiotika, Medikamente zur Kontrolle von Cholesterin, Diabetes, Körpergewicht/Fettleibigkeit ein oder unterziehen sich einer Transgender-Hormontherapie.
  • Derzeit schwanger (bestätigt durch Urin-Schwangerschaftstest)
  • Jegliche Vorgeschichte von Essstörungen (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung usw.) oder ein hohes Risiko für Essstörungen anhand eines validierten Fragebogens (SCOFF).
  • Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. gastroösophageale Refluxkrankheit, Reizdarmsyndrom, Zöliakie, Morbus Crohn oder Laktoseintoleranz)
  • Allergien gegen Weizen oder Gluten, Milch, Soja, Nüsse (z. B. Mandeln, Walnüsse, Pekannüsse) oder Erdnüsse.
  • In den letzten drei Monaten eine ketogene Diät befolgt haben
  • Von einem Arzt angewiesen, eine fettreiche Ernährung aufgrund des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu vermeiden.
  • Kardiorespiratorische Fitness (VO2max) größer als das 90. Perzentil für Alter und Geschlecht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperkalorische, fettreiche Diät
Drei Kalendertage lang werden die Teilnehmer gebeten, alle von ihnen gegessenen Lebensmittel und Getränke (gewohnheitsmäßige Ernährung) in einer mobilen Anwendung zu verfolgen. In den drei Tagen nach der üblichen Diät nehmen die Teilnehmer 165 % ihres geschätzten täglichen Energiebedarfs zu sich, wobei 65 % dieser Kalorien aus Fett stammen.
Verhalten: Hyperkalorische, fettreiche Diät
Die Teilnehmer wählen Mahlzeiten aus einer Liste mit Beispieloptionen für Frühstück, Mittag- und Abendessen aus Lebensmittelgeschäften aus. Die typische Aufnahme wird auf 160–170 % der Stoffwechselrate im Ruhezustand geschätzt, die dann mit 1,65 als Zielkalorienaufnahme für die HFD multipliziert wird. Die angestrebte Fettaufnahme beträgt 65 % des HFD-Kalorienziels. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die gewünschte Kalorien- und Fettaufnahme erreichen, erhalten sie außerdem vorgefertigte Nährstoffshakes und Halb-und-Halb-Shakes. Die Teilnehmer ergänzen ihre Nahrungsaufnahme an jedem der drei Tage mit einem bis drei Shakes pro Tag, abhängig vom Fett- und Kaloriengehalt der ausgewählten Lebensmittel. Sie werden gebeten, jeweils die Hälfte zu gleichen Teilen in die Shakes zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale metabolische Flexibilität
Zeitfenster: 3 Tage
Mittlere Differenz des respiratorischen Austauschverhältnisses während eines oralen Glukosetoleranztests nach einer fettreichen Diät
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew D Barberio, PhD, George Washington University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCR245732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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