関節鏡視下前十字靱帯修復における局所デキサメタゾンと一般的なデキサメタゾンの使用の違い
2024年8月1日 更新者：Mahmoud Sharara、Benha University
関節鏡視下前十字靱帯修復術におけるデキサメタゾンによる内転筋管ブロックと全身デキサメタゾンによる内転筋管ブロック
前十字靱帯（ACL）損傷などの関節鏡視下膝損傷は一般的であり、術後の痛みを引き起こすことがよくあります。
大腿神経ブロック (FNB) や内転筋ブロック (ACB) などの局所麻酔技術は、痛みを軽減し、オピオイド消費量を減らすのに役立ちます。
伏在神経と閉鎖神経の枝をブロックする ACB は、可動性を低下させ、転倒のリスクを高める可能性があるため、FNB よりも推奨されます。
強力なグルココルチコイドであるデキサメタゾンは ACB のアジュバントとして使用されていますが、その神経周囲投与には神経毒性のリスクが伴う可能性があります。
疼痛専門医の中には、末梢神経ブロックで使用される局所麻酔薬の作用を延長させるために静脈内投与を好む人もいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Qalyoubia
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Banhā、El Qalyoubia、エジプト、13511
- Benha Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ACL損傷と診断された患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類によるクラス I、II の患者。
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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等圧ブピバカイン (0.375%) を負の吸引スペースを確保した後、内転筋管の伏在神経周囲の縫工筋まで深く注入します。
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アクティブコンパレータ：IV麻酔グループ
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強力な糖質コルチコイドであるデキサメタゾンは、炎症反応、組織損傷、外科手術後の痛みを軽減します。局所または静脈内に注射できます。
等圧ブピバカイン (0.375%) を負の吸引スペースを確保した後、内転筋管の伏在神経周囲の縫工筋まで深く注入します。
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アクティブコンパレータ：局所麻酔薬グループ
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強力な糖質コルチコイドであるデキサメタゾンは、炎症反応、組織損傷、外科手術後の痛みを軽減します。局所または静脈内に注射できます。
２０ｍｌの０．５％ブピバカインをデキサメタゾン８ｍｇと混合し、負の吸引スペースを確保した後、内転筋管の伏在神経周囲の縫工筋まで深く注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節鏡視下ACL管理後に痛みが少なくとも50%軽減されたと報告した患者の割合（数値評価スケールで測定）。
時間枠：6ヵ月
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ACLの関節鏡視下管理後のACBに使用されるブピバカインの鎮痛作用を増強するデキサメタゾンの投与の価値。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年11月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (推定)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。