Разница между использованием местного и общего дексаметазона при артроскопическом восстановлении передней крестообразной связки
1 августа 2024 г. обновлено: Mahmoud Sharara, Benha University
Блокада приводящего канала дексаметазоном по сравнению с блокадой приводящего канала системным дексаметазоном при артроскопическом восстановлении передней крестообразной связки
Артроскопические травмы колена, такие как повреждение передней крестообразной связки (ПКС), являются распространенными и часто приводят к послеоперационной боли.
Методы регионарной анестезии, такие как блокада бедренного нерва (FNB) и блокада приводящего канала (ACB), могут помочь облегчить боль и снизить потребление опиоидов.
ACB, который блокирует ветви подкожного нерва и запирательного нерва, предпочтительнее FNB из-за его способности уменьшать подвижность и увеличивать риск падений.
Дексаметазон, мощный глюкокортикоид, используется в качестве вспомогательного средства при АКБ, но его периневральное введение может нести риск нейротоксичности.
Некоторые врачи, специализирующиеся на боли, предпочитают внутривенное введение, чтобы продлить действие местных анестетиков, используемых при блокаде периферических нервов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом травма передней крестообразной связки;
- Пациенты I, II классов по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие всем критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Изобарный бупивакаин (0,375%) вводят в приводящий канал глубоко в портняжную мышцу вокруг подкожного нерва после обеспечения отрицательного аспирационного пространства.
|
|
Активный компаратор: IV группа анестетиков
|
Дексаметазон, мощный глюкокортикоид, уменьшает воспалительную реакцию, повреждение тканей и боль после хирургических процедур; который можно вводить местно или внутривенно.
Изобарный бупивакаин (0,375%) вводят в приводящий канал глубоко в портняжную мышцу вокруг подкожного нерва после обеспечения отрицательного аспирационного пространства.
|
|
Активный компаратор: Группа местных анестетиков
|
Дексаметазон, мощный глюкокортикоид, уменьшает воспалительную реакцию, повреждение тканей и боль после хирургических процедур; который можно вводить местно или внутривенно.
20 мл 0,5% бупивакаина смешивают с дексаметазоном 8 мг и вводят в приводящий канал глубоко в портняжную мышцу вокруг подкожного нерва после обеспечения отрицательного аспирационного пространства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, сообщивших об уменьшении боли как минимум на 50% (измеряется по цифровой рейтинговой шкале) после артроскопического лечения передней крестообразной связки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Значение введения дексаметазона, усиливающего анальгетическое действие бупивакаина, применяемого при ОАК после артроскопического лечения ПКС.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Травмы колена
- Травмы передней крестообразной связки
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анестетики местные
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- Фармацевтические решения
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- RC 43-11-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .