Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ero paikallisen ja yleisen deksametasonin käytön välillä artroskooppisessa eturistisiteen korjauksessa

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Sharara, Benha University

Adduktorinen kanavan esto deksametasonilla vs. adduktorisen kanavan esto systeemisellä deksametasonilla artroskooppisessa etummaisen ristisiteen korjauksessa

Artroskooppiset polvivammat, kuten anterior cruciate ligament (ACL) -vamma, ovat yleisiä ja johtavat usein postoperatiiviseen kipuun. Alueelliset anestesiatekniikat, kuten femoraalisen hermon salpaus (FNB) ja adductor canal block (ACB), voivat auttaa lievittämään kipua ja vähentämään opioidien kulutusta. ACB:tä, joka salpaa nivelhermon ja sulkijahermon haarat, on parempi kuin FNB:tä, koska se voi vähentää liikkuvuutta ja lisätä kaatumisriskiä. Deksametasonia, voimakasta glukokortikoidia, käytetään ACB:n adjuvanttina, mutta sen antaminen perineuraalisesti voi sisältää neurotoksisuuden riskejä. Jotkut kipulääkärit suosivat suonensisäistä antoa pidentääkseen ääreishermolohkoissa käytettävien paikallispuudutusaineiden vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ACL-vamma;
  • Potilaat luokkiin I, II American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat vapaita kaikista sisällyttämiskriteereistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lääke: Bupivakaiini 0,375 % injektioliuos
Isobaarista bupivakaiinia (0,375 %) injektoidaan adductor-kanavaan syvälle sartorius-lihakseen saphenoushermon ympärillä negatiivisen aspiraatiotilan varmistamisen jälkeen.
Active Comparator: IV anestesiaryhmä
Lääke: Deksametasonin injektio
Deksametasoni, voimakas glukokortikoidi, vähentää tulehdusvastetta, kudosvaurioita ja kipua kirurgisten toimenpiteiden jälkeen; joka voidaan pistää paikallisesti tai suonensisäisesti.
Lääke: Bupivakaiini 0,375 % injektioliuos
Isobaarista bupivakaiinia (0,375 %) injektoidaan adductor-kanavaan syvälle sartorius-lihakseen saphenoushermon ympärillä negatiivisen aspiraatiotilan varmistamisen jälkeen.
Active Comparator: Paikallispuudutusryhmä
Lääke: Deksametasonin injektio
Deksametasoni, voimakas glukokortikoidi, vähentää tulehdusvastetta, kudosvaurioita ja kipua kirurgisten toimenpiteiden jälkeen; joka voidaan pistää paikallisesti tai suonensisäisesti.
Lääke: Bupivakaiini 0,5 % injektioliuos
20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia sekoitettiin deksametasonin kanssa. 8 mg injektoidaan adductor-kanavaan syvälle sartorius-lihakseen nivelhermon ympärillä negatiivisen aspiraatiotilan varmistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat kivun vähenemisestä vähintään 50 % (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla) artroskopian ACL-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Deksametasonin antamisen arvo, joka tehostaa ACB:ssä käytetyn bupivakaiinin analgeettista vaikutusta ACL:n artroskooppisen hoidon jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 43-11-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa