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La différence entre l'utilisation de la dexaméthasone locale et générale dans la réparation arthroscopique du ligament croisé antérieur

1 août 2024 mis à jour par: Mahmoud Sharara, Benha University

Bloc du canal adducteur avec dexaméthasone versus bloc du canal adducteur avec dexaméthasone systémique dans la réparation arthroscopique du ligament croisé antérieur

Les blessures arthroscopiques du genou, telles que les blessures du ligament croisé antérieur (LCA), sont courantes et entraînent souvent des douleurs postopératoires. Les techniques d'anesthésie régionale, telles que le bloc du nerf fémoral (FNB) et le bloc du canal adducteur (ACB), peuvent aider à soulager la douleur et à réduire la consommation d'opioïdes. L'ACB, qui bloque les branches du nerf saphène et du nerf obturateur, est préféré au FNB en raison de son potentiel de diminution de la mobilité et d'augmentation du risque de chute. La dexaméthasone, un glucocorticoïde puissant, est utilisée comme adjuvant de l'ACB, mais son administration périneurale peut comporter des risques de neurotoxicité. Certains médecins spécialisés dans la douleur préfèrent l'administration intraveineuse pour prolonger l'action des anesthésiques locaux utilisés dans les blocs nerveux périphériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une lésion du LCA ;
  • Patients en classe I, II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Patients libres de tous les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Médicament: Solution injectable de bupivacaïne à 0,375 %
La bupivacaïne isobare (0,375 %) est injectée dans le canal adducteur profondément jusqu'au muscle sartorius autour du nerf saphène après avoir assuré un espace d'aspiration négatif.
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie IV
Médicament: Injection de dexaméthasone
La dexaméthasone, un glucocorticoïde puissant, diminue la réponse inflammatoire, les lésions tissulaires et la douleur après des interventions chirurgicales ; qui peut être injecté localement ou par voie intraveineuse.
Médicament: Solution injectable de bupivacaïne à 0,375 %
La bupivacaïne isobare (0,375 %) est injectée dans le canal adducteur profondément jusqu'au muscle sartorius autour du nerf saphène après avoir assuré un espace d'aspiration négatif.
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie locale
Médicament: Injection de dexaméthasone
La dexaméthasone, un glucocorticoïde puissant, diminue la réponse inflammatoire, les lésions tissulaires et la douleur après des interventions chirurgicales ; qui peut être injecté localement ou par voie intraveineuse.
Médicament: Solution injectable de bupivacaïne à 0,5 %
20 ml de Bupivacaïne 0,5% mélangés à de la dexaméthasone 8 mg sont injectés dans le canal adducteur profondément jusqu'au muscle sartorius autour du nerf saphène après avoir assuré un espace d'aspiration négatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients signalant une réduction d'au moins 50 % de la douleur (mesurée par l'échelle d'évaluation numérique) dans la prise en charge du LCA post-arthroscopique.
Délai: 6 mois
Intérêt de l'administration de dexaméthasone renforçant l'action analgésique de la bupivacaïne utilisée dans les ACB après prise en charge arthroscopique du LCA.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Estimé)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 43-11-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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