Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica między stosowaniem lokalnego i ogólnego deksametazonu w artroskopowej naprawie więzadła krzyżowego przedniego

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Sharara, Benha University

Blokada kanału przywodziciela za pomocą deksametazonu w porównaniu z blokadą kanału przywodziciela za pomocą ogólnoustrojowego deksametazonu w artroskopowej naprawie więzadła krzyżowego przedniego

Artroskopowe urazy kolana, takie jak uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL), są częste i często powodują ból pooperacyjny. Techniki znieczulenia regionalnego, takie jak blokada nerwu udowego (FNB) i blokada kanału przywodziciela (ACB), mogą pomóc złagodzić ból i zmniejszyć zużycie opioidów. ACB, który blokuje gałęzie nerwu odpiszczelowego i nerwu zasłonowego, jest preferowany w porównaniu z FNB ze względu na jego potencjał zmniejszania mobilności i zwiększania ryzyka upadków. Deksametazon, silny glukokortykoid, jest stosowany jako adiuwant w ACB, ale jego podawanie przeznerwowe może wiązać się z ryzykiem neurotoksyczności. Niektórzy lekarze zajmujący się bólem preferują podawanie dożylne, aby przedłużyć działanie miejscowych środków znieczulających stosowanych w blokadach nerwów obwodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano uszkodzenie ACL;
  • Pacjenci w klasie I, II według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wolni od wszystkich kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Bupiwakaina 0,375% roztwór do wstrzykiwań
Bupiwakainę izobaryczną (0,375%) wstrzykuje się do kanału przywodziciela głęboko do mięśnia sartorius w okolicy nerwu odpiszczelowego po zapewnieniu ujemnej przestrzeni aspiracyjnej.
Aktywny komparator: IV grupa znieczulająca
Lek: Zastrzyk deksametazonu
Deksametazon, silny glukokortykoid, zmniejsza reakcję zapalną, uszkodzenie tkanek i ból po zabiegach chirurgicznych; który można wstrzykiwać miejscowo lub dożylnie.
Lek: Bupiwakaina 0,375% roztwór do wstrzykiwań
Bupiwakainę izobaryczną (0,375%) wstrzykuje się do kanału przywodziciela głęboko do mięśnia sartorius w okolicy nerwu odpiszczelowego po zapewnieniu ujemnej przestrzeni aspiracyjnej.
Aktywny komparator: Grupa znieczulenia miejscowego
Lek: Zastrzyk deksametazonu
Deksametazon, silny glukokortykoid, zmniejsza reakcję zapalną, uszkodzenie tkanek i ból po zabiegach chirurgicznych; który można wstrzykiwać miejscowo lub dożylnie.
Lek: Bupiwakaina 0,5% roztwór do wstrzykiwań
20 ml Bupiwakainy 0,5% zmieszano z deksametazonem. 8 mg wstrzykuje się do kanału przywodziciela głęboko w mięsień skroniowy wokół nerwu odpiszczelowego po zapewnieniu ujemnej przestrzeni aspiracyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej 50% redukcję bólu (mierzoną za pomocą Numerycznej Skali Oceny) po artroskopowym leczeniu ACL.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wartość podawania deksametazonu wzmagającego działanie przeciwbólowe bupiwakainy stosowanej w ACB po artroskopowym leczeniu więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 43-11-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Zastrzyk deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj