- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537518
La diferencia entre el uso de dexametasona local y general en la reparación artroscópica del ligamento cruzado anterior
1 de agosto de 2024 actualizado por: Mahmoud Sharara, Benha University
Bloqueo del canal aductor con dexametasona versus bloqueo del canal aductor con dexametasona sistémica en la reparación artroscópica del ligamento cruzado anterior
Las lesiones artroscópicas de rodilla, como la lesión del ligamento cruzado anterior (LCA), son comunes y a menudo provocan dolor posoperatorio.
Las técnicas anestésicas regionales, como el bloqueo del nervio femoral (FNB) y el bloqueo del canal aductor (ACB), pueden ayudar a aliviar el dolor y reducir el consumo de opioides.
Se prefiere la ACB, que bloquea las ramas del nervio safeno y del nervio obturador, a la FNB debido a su potencial para disminuir la movilidad y aumentar el riesgo de caídas.
La dexametasona, un potente glucocorticoide, se utiliza como adyuvante para la ACB, pero su administración perineural puede conllevar riesgos de neurotoxicidad.
Algunos analgésicos prefieren la administración intravenosa para prolongar la acción de los anestésicos locales utilizados en los bloqueos de nervios periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con lesión del LCA;
- Pacientes en clase I, II según clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Pacientes libres de todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Se inyecta bupivacaína isobárica (0,375%) en el canal aductor profundamente hasta el músculo sartorio alrededor del nervio safeno después de asegurar un espacio de aspiración negativo.
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Comparador activo: IV grupo anestésico
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La dexametasona, un potente glucocorticoide, disminuye la respuesta inflamatoria, el daño tisular y el dolor después de los procedimientos quirúrgicos; que se puede inyectar localmente o por vía intravenosa.
Se inyecta bupivacaína isobárica (0,375%) en el canal aductor profundamente hasta el músculo sartorio alrededor del nervio safeno después de asegurar un espacio de aspiración negativo.
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Comparador activo: Grupo de anestésicos locales
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La dexametasona, un potente glucocorticoide, disminuye la respuesta inflamatoria, el daño tisular y el dolor después de los procedimientos quirúrgicos; que se puede inyectar localmente o por vía intravenosa.
Se mezclaron 20 ml de bupivacaína al 0,5% con dexametasona. Se inyectan 8 mg en el canal aductor profundamente hasta el músculo sartorio alrededor del nervio safeno después de asegurar un espacio de aspiración negativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que informan al menos una reducción del 50% en el dolor (medido mediante una escala de calificación numérica) después del tratamiento artroscópico del LCA.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Valor de la administración de dexametasona que mejora la acción analgésica de la bupivacaína utilizada en ACB después del manejo artroscópico del LCA.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Lesiones de rodilla
- Lesiones del ligamento cruzado anterior
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- Soluciones farmacéuticas
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- RC 43-11-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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