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La diferencia entre el uso de dexametasona local y general en la reparación artroscópica del ligamento cruzado anterior

1 de agosto de 2024 actualizado por: Mahmoud Sharara, Benha University

Bloqueo del canal aductor con dexametasona versus bloqueo del canal aductor con dexametasona sistémica en la reparación artroscópica del ligamento cruzado anterior

Las lesiones artroscópicas de rodilla, como la lesión del ligamento cruzado anterior (LCA), son comunes y a menudo provocan dolor posoperatorio. Las técnicas anestésicas regionales, como el bloqueo del nervio femoral (FNB) y el bloqueo del canal aductor (ACB), pueden ayudar a aliviar el dolor y reducir el consumo de opioides. Se prefiere la ACB, que bloquea las ramas del nervio safeno y del nervio obturador, a la FNB debido a su potencial para disminuir la movilidad y aumentar el riesgo de caídas. La dexametasona, un potente glucocorticoide, se utiliza como adyuvante para la ACB, pero su administración perineural puede conllevar riesgos de neurotoxicidad. Algunos analgésicos prefieren la administración intravenosa para prolongar la acción de los anestésicos locales utilizados en los bloqueos de nervios periféricos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con lesión del LCA;
  • Pacientes en clase I, II según clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes libres de todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Se inyecta bupivacaína isobárica (0,375%) en el canal aductor profundamente hasta el músculo sartorio alrededor del nervio safeno después de asegurar un espacio de aspiración negativo.
Comparador activo: IV grupo anestésico
La dexametasona, un potente glucocorticoide, disminuye la respuesta inflamatoria, el daño tisular y el dolor después de los procedimientos quirúrgicos; que se puede inyectar localmente o por vía intravenosa.
Se inyecta bupivacaína isobárica (0,375%) en el canal aductor profundamente hasta el músculo sartorio alrededor del nervio safeno después de asegurar un espacio de aspiración negativo.
Comparador activo: Grupo de anestésicos locales
La dexametasona, un potente glucocorticoide, disminuye la respuesta inflamatoria, el daño tisular y el dolor después de los procedimientos quirúrgicos; que se puede inyectar localmente o por vía intravenosa.
Se mezclaron 20 ml de bupivacaína al 0,5% con dexametasona. Se inyectan 8 mg en el canal aductor profundamente hasta el músculo sartorio alrededor del nervio safeno después de asegurar un espacio de aspiración negativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que informan al menos una reducción del 50% en el dolor (medido mediante una escala de calificación numérica) después del tratamiento artroscópico del LCA.
Periodo de tiempo: 6 meses
Valor de la administración de dexametasona que mejora la acción analgésica de la bupivacaína utilizada en ACB después del manejo artroscópico del LCA.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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