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관절경적 전방십자인대 재건술에서 국소 덱사메타손과 일반 덱사메타손 사용의 차이점

2024년 8월 1일 업데이트: Mahmoud Sharara, Benha University

관절경적 전방 십자인대 복구에서 덱사메타손을 사용한 내전근 블록과 전신 덱사메타손을 사용한 내전근 블록 비교

전방 십자인대(ACL) 손상과 같은 관절경적 무릎 부상은 흔하며 종종 수술 후 통증을 초래합니다. 대퇴 신경 차단(FNB) 및 내전근 차단(ACB)과 같은 국소 마취 기술은 통증을 완화하고 아편유사제 소비를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 복재 신경과 폐쇄 신경 가지를 차단하는 ACB는 이동성을 감소시키고 낙상 위험을 증가시킬 가능성이 있기 때문에 FNB보다 선호됩니다. 강력한 글루코코르티코이드인 덱사메타손은 ACB의 보조제로 사용되지만 신경주위 투여는 신경독성 위험을 초래할 수 있습니다. 일부 통증 전문의는 말초 신경 차단에 사용되는 국소 마취제의 작용을 연장하기 위해 정맥 투여를 선호합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, 이집트, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ACL 부상으로 진단받은 환자;
  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류에 따른 클래스 I, II의 환자.

제외 기준:

  • 모든 포함 기준이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
의약품: 부피바카인 0.375% 주사액
아이소바릭 부피바카인(0.375%)을 음성흡인공간을 확보한 후 복재신경 주위의 봉공근까지 내전근관 깊숙히 주입합니다.
활성 비교기: IV 마취 그룹
의약품: 덱사메타손 주사
강력한 글루코코르티코이드인 덱사메타손은 수술 후 염증 반응, 조직 손상 및 통증을 감소시킵니다. 국소적으로 또는 정맥 주사할 수 있습니다.
의약품: 부피바카인 0.375% 주사액
아이소바릭 부피바카인(0.375%)을 음성흡인공간을 확보한 후 복재신경 주위의 봉공근까지 내전근관 깊숙히 주입합니다.
활성 비교기: 국소마취군
의약품: 덱사메타손 주사
강력한 글루코코르티코이드인 덱사메타손은 수술 후 염증 반응, 조직 손상 및 통증을 감소시킵니다. 국소적으로 또는 정맥 주사할 수 있습니다.
의약품: 부피바카인 0.5% 주사액
부피바카인 0.5% 20ml를 덱사메타손 8mg과 혼합하여 음흡인공간을 확보한 후 복재신경 주변 봉근근까지 내전근관 깊숙이 주입한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절경 ACL 관리 후 통증(Numerical Rating Scale로 측정)이 최소 50% 감소했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 6 개월
ACL의 관절경적 관리 후 ACB에 사용되는 부피바카인의 진통 작용을 강화하는 덱사메타손 투여의 가치.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC 43-11-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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