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A diferença entre o uso de dexametasona local e geral no reparo artroscópico do ligamento cruzado anterior

1 de agosto de 2024 atualizado por: Mahmoud Sharara, Benha University

Bloqueio de canal adutor com dexametasona versus bloqueio de canal adutor com dexametasona sistêmica no reparo artroscópico do ligamento cruzado anterior

Lesões artroscópicas do joelho, como a lesão do ligamento cruzado anterior (LCA), são comuns e frequentemente resultam em dor pós-operatória. Técnicas anestésicas regionais, como bloqueio do nervo femoral (FNB) e bloqueio do canal adutor (ACB), podem ajudar a aliviar a dor e reduzir o consumo de opioides. O ACB, que bloqueia os ramos do nervo safeno e do nervo obturador, é preferido ao BNF devido ao seu potencial para diminuir a mobilidade e aumentar o risco de quedas. A dexametasona, um glicocorticóide potente, é usada como adjuvante do ACB, mas sua administração perineural pode acarretar riscos de neurotoxicidade. Alguns analgésicos preferem a administração intravenosa para prolongar a ação dos anestésicos locais usados ​​nos bloqueios de nervos periféricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de lesão do LCA;
  • Pacientes nas classes I, II de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critério de exclusão:

  • Pacientes livres de todos os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Medicamento: Solução injetável de bupivacaína 0,375%
A bupivacaína isobárica (0,375%) é injetada no canal adutor profundamente ao músculo sartório ao redor do nervo safeno após garantir espaço de aspiração negativo.
Comparador Ativo: Grupo Anestésico IV
Medicamento: Injeção de dexametasona
A dexametasona, um potente glicocorticóide, diminui a resposta inflamatória, o dano tecidual e a dor após procedimentos cirúrgicos; que pode ser injetado localmente ou por via intravenosa.
Medicamento: Solução injetável de bupivacaína 0,375%
A bupivacaína isobárica (0,375%) é injetada no canal adutor profundamente ao músculo sartório ao redor do nervo safeno após garantir espaço de aspiração negativo.
Comparador Ativo: Grupo de anestesia local
Medicamento: Injeção de dexametasona
A dexametasona, um potente glicocorticóide, diminui a resposta inflamatória, o dano tecidual e a dor após procedimentos cirúrgicos; que pode ser injetado localmente ou por via intravenosa.
Medicamento: Solução injetável de bupivacaína 0,5%
20 ml de bupivacaína 0,5% foram misturados com dexametasona 8 mg são injetados no canal adutor profundamente no músculo sartório ao redor do nervo safeno após garantir espaço de aspiração negativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que relatam uma redução de pelo menos 50% na dor (medida pela escala de avaliação numérica) pós-manejo artroscópico do LCA.
Prazo: 6 meses
Valor da administração de dexametasona potencializando a ação analgésica da bupivacaína utilizada na LCA após manejo artroscópico do LCA.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC 43-11-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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